Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Assincronia paciente-ventilador em modos ventilatórios convencionais durante ventilação mecânica de curta duração após cirurgia cardíaca

24 de setembro de 2019 atualizado por: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Efeitos da Ventilação Mecânica sobre Volume Controlado, Pressão Controlada e Pressão de Suporte no Pós-operatório Imediato de Cirurgia Cardíaca na Impedância Elétrica Pulmonar e Assincronia Paciente-ventilador: um Ensaio Clínico Paralelo

Este estudo avalia os efeitos dos modos ventilatórios VCV, PCV e PSV no pós-operatório imediato sobre as variáveis ​​decorrentes da impedância elétrica pulmonar regional e global e da mobilidade diafragmática, bem como realiza a análise da sincronia ventilatória no modo PSV por ventilador mecânico. Metade dos participantes receberá VCV seguido de PSV para o desmame, enquanto a outra metade receberá PCV seguido de PSV para o desmame.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No pós-operatório imediato de cirurgia cardíaca, os pacientes encontram-se sob suporte ventilatório mecânico. Comumente, são ventilados nos modos de volume controlado e assistido-controlado (VCV) ou pressão (PCV), com desmame na pressão de suporte (PSV).

Revisões sistemáticas indicam que não há diferença entre os modos ventilatórios VCV e PCV para alguns desfechos clínicos ou que as evidências existentes são insuficientes. A distribuição da ventilação regional e a mobilidade diafragmática podem ser mensuradas a partir do uso da tomografia de impedância elétrica (TIE) e da ultrassonografia (US) diafragmática para esclarecer as alterações fisiológicas e/ou mecanismos de adaptação do organismo submetido a modos controlados ciclados a volume ou a modo ciclado por pressão e fluxo espontâneo.

Além das medidas de TIE e US, também serão registrados dados gasométricos, hemodinâmicos e respiratórios. A análise estatística será considerada α≤0,05 para diferença estatisticamente significativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • Dois tubos torácicos (um mediastinal e um pleural do lado esquerdo)
  • sob ventilação mecânica após a cirurgia
  • submetidos à circulação extracorpórea intraoperatória

Critério de exclusão:

  • Mais de 2h de circulação extracorpórea
  • Mais de 12h de ventilação mecânica pós-operatória
  • Sangramento pós-operatório acima de 500 ml na primeira hora ou acima de 300 ml nas primeiras duas horas
  • História de condições especiais (doença pulmonar neuromuscular e crônica, deformidade torácica, distensão abdominal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: VCV+PSV
modo ventilatório ciclado controlado por volume, modo ventilatório ciclado assistido-controlado + modo ventilatório por pressão de suporte. Progressão da assistência ventilatória invasiva à medida que o paciente se recupera durante o pós-operatório.
Dispositivo: VCV+PSV
modos mecânicos mecânicos invasivos por ciclagem de volume e por pressão de suporte a que os pacientes serão submetidos antes do desmame. Tempo médio de ventilação mecânica pós-operatória: 6 horas após admissão na UTI.
Outros nomes:
  • modo de ventilação controlada por volume
  • modo de ventilação de pressão de suporte
Experimental: PCV+PSV
modo de ventilação ciclada por pressão controlada, ciclada assistida-controlada + modo de ventilação por pressão de suporte. Progressão da assistência ventilatória invasiva à medida que o paciente se recupera durante o pós-operatório.
Dispositivo: PCV+PSV
modos mecânicos mecânicos invasivos por ciclagem de pressão e por pressão de suporte a que os pacientes serão submetidos antes do desmame. Tempo médio de ventilação mecânica pós-operatória: 6 horas após admissão na UTI.
Outros nomes:
  • modo de ventilação controlada por pressão
  • modo de suporte de pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medidas de impedância elétrica
Prazo: 5 minutos de gravação em cada etapa da progressão da ventilação mecânica antes da extubação.
dados de variação de impedância registrados por um tomógrafo.
5 minutos de gravação em cada etapa da progressão da ventilação mecânica antes da extubação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados de análise de sangue de gás arterial
Prazo: até 12h, seguindo os cuidados de rotina enquanto os pacientes são ventilados mecanicamente
medidas de pH, PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), PaO2/FiO2
até 12h, seguindo os cuidados de rotina enquanto os pacientes são ventilados mecanicamente
sincronia paciente-ventilador
Prazo: 5 minutos de gravação em cada etapa da progressão da ventilação mecânica antes da extubação
eventos de desconforto entre paciente e ventilador: esforços ineficazes e autodisparo. Expresso no presente ou ausente.
5 minutos de gravação em cada etapa da progressão da ventilação mecânica antes da extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Colaboradores

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Investigadores

  • Investigador principal: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Cadeira de estudo: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03021991

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

a serem compartilhados são: dados fornecidos por tomógrafo de impedância elétrica, por ultrassom e clínico geral (como pressão arterial, concentração de oxigênio suplementar, frequência cardíaca, frequência respiratória, duração da ventilação mecânica, duração da cirurgia). Esses dados estarão disponíveis para compartilhamento após o término do estudo e serão obtidos por meio de cópia em pendrive.

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: Pesquise por "buscar pesquisas aprovadas" e preencha os campos com o título da pesquisa e o nome completo do investigador

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em VCV+PSV

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever