Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus perinteisissä hengitystiloissa lyhytaikaisen mekaanisen ventilaation aikana sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Mekaanisen ilmanvaihdon vaikutukset kontrolloituun tilavuuteen, kontrolloituun paineeseen ja paineen tukeen sydänleikkauksen välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa keuhkojen sähköimpedanssiin ja potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuuteen: rinnakkainen kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan VCV-, PCV- ja PSV-hengitystilojen vaikutuksia välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana alueellisista ja globaaleista keuhkojen sähköimpedanssista ja pallean liikkuvuudesta johtuviin muuttujiin sekä suoritetaan ventilaattorin synkronointianalyysi PSV-tilassa mekaanisella ventilaattorilla. Puolet osallistujista saa VCV:n ja sen jälkeen PSV:n vieroituksesta, kun taas toinen puoli saa PCV:n ja PSV:n vieroituksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkirurgian välittömässä postoperatiivisessa jaksossa potilaat ovat mekaanisen hengitystuen alaisia. Yleensä niitä tuuletetaan kontrolloidussa ja avustettuna ohjatussa tilavuus- (VCV) tai painetilassa (PCV) ja vieroitus paineessa (PSV).

Systemaattiset katsaukset osoittavat, että VCV- ja PCV-hengitystilojen välillä ei ole eroa joidenkin kliinisten tulosten osalta tai että olemassa oleva näyttö on riittämätön. Alueellisen ventilaation ja pallean liikkuvuuden jakautumista voidaan mitata käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa (EIT) ja diafragmaattista ultraäänitutkimusta (US) selventääkseen fysiologisia muutoksia ja/tai organismin sopeutumismekanismeja, jotka on altistettu kontrolloiduille tiloille tai tilavuudella. paine ja spontaanisti virtausjaksotettu tila.

EIT:n ja Yhdysvaltojen mittausten lisäksi tallennetaan myös gasometrisiä, hemodynaamisia ja hengitystietoja. Tilastollisen analyysin katsotaan olevan α≤0,05 tilastollisesti merkitsevän eron osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • Kaksi rintaputkea (yksi välikarsina ja yksi vasemmanpuoleinen pleura)
  • koneellisessa ventilaatiossa leikkauksen jälkeen
  • joutui intraoperatiiviseen ekstrakorporaaliseen verenkiertoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 2h kardiopulmonaalinen ohitus
  • Yli 12 tuntia leikkauksen jälkeistä koneellista ilmanvaihtoa
  • Leikkauksen jälkeinen verenvuoto yli 500 ml ensimmäisen tunnin aikana tai yli 300 ml kahden ensimmäisen tunnin aikana
  • Erikoissairauksien historia (neuromuskulaarinen ja krooninen keuhkosairaus, rintakehän epämuodostuma, vatsan turvotus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VCV+PSV
tilavuusohjattu jaksotettu, avustettu-ohjattu jaksotettu ilmanvaihtotila + painetukihengitystila. Invasiivisen hengitysavun eteneminen potilaan toipuessa leikkauksen jälkeisenä aikana.
Laite: VCV+PSV
invasiiviset mekaaniset mekaaniset tilat tilavuusjaksoilla ja painetuella, jolle potilaat alistetaan ennen vieroitusta. Leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation keskimääräinen aika: 6 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Muut nimet:
  • äänenvoimakkuusohjattu ilmanvaihtotila
  • paineen tuen tuuletustila
Kokeellinen: PCV+PSV
paineohjattu jaksotettu, avustettu-ohjattu jaksotettu tuuletustila + painetukihengitystila. Invasiivisen hengitysavun eteneminen potilaan toipuessa leikkauksen jälkeisenä aikana.
Laite: PCV+PSV
invasiiviset mekaaniset mekaaniset tilat painejaksoilla ja painetuella, jolle potilaat alistetaan ennen vieroitusta. Leikkauksen jälkeisen koneellisen ventilaation keskimääräinen aika: 6 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Muut nimet:
  • paineohjattu ilmanvaihtotila
  • paineen tukitila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sähköimpedanssimittaukset
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennus mekaanisen ventilaation jokaisessa vaiheessa ennen ekstubaatiota.
tomografin tallentamat impedanssin vaihtelutiedot.
5 minuutin tallennus mekaanisen ventilaation jokaisessa vaiheessa ennen ekstubaatiota.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valtimokaasuveren analyysitiedot
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia rutiinihoidon jälkeen, kun potilaat ovat koneellisesti tuuletettuja
pH, PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), PaO2/FiO2
jopa 12 tuntia rutiinihoidon jälkeen, kun potilaat ovat koneellisesti tuuletettuja
potilas-hengityslaitteen synkronointi
Aikaikkuna: 5 minuutin tallennus mekaanisen ventilaation jokaisessa vaiheessa ennen ekstubaatiota
epämukavuustapahtumat potilaan ja hengityslaitteen välillä: tehottomia ponnistuksia ja automaattinen laukaisu. Ilmaistu nykyhetkellä tai ausentilla.
5 minuutin tallennus mekaanisen ventilaation jokaisessa vaiheessa ennen ekstubaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Yhteistyökumppanit

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Tutkijat

  • Päätutkija: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Opintojen puheenjohtaja: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03021991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

jaettavat ovat: sähköimpedanssitomografin, ultraäänen ja yleiskliinisen tiedot (kuten verenpaine, happilisäpitoisuus, syke, hengitystiheys, mekaanisen ventilaation kesto, leikkauksen kesto). Nämä tiedot ovat jaettavissa tutkimuksen päätyttyä, ja ne saadaan kopiona USB-muistitikulle.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Hae "buscar pesquisas aprovadas" ja täytä tyhjät kohdat tutkimuksen otsikolla ja tutkijan koko nimellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset VCV+PSV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa