Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asynchronie pacient-ventilátor v konvenčních režimech ventilace během krátkodobé mechanické ventilace po kardiochirurgické operaci

24. září 2019 aktualizováno: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Vliv mechanické ventilace na kontrolovaný objem, kontrolovaný tlak a tlakovou podporu v bezprostředním pooperačním období kardiochirurgie na plicní elektrickou impedanci a asynchronii pacient-ventilátor: Paralelní klinická studie

Tato studie hodnotí účinky ventilačních režimů VCV, PCV a PSV během bezprostředního pooperačního období na proměnné vyplývající z regionální a globální plicní elektrické impedance a pohyblivosti bránice a také provádí analýzu synchronizace ventilátoru v režimu PSV pomocí mechanického ventilátoru. Polovina účastníků obdrží VCV následovaný PSV pro odstavení, zatímco druhá polovina obdrží PCV následovaný PSV pro odstav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V bezprostředním pooperačním období kardiochirurgie jsou pacienti nalézáni pod mechanickou ventilační podporou. Obvykle jsou ventilovány v režimech řízeného a asistovaného řízeného objemu (VCV) nebo tlaku (PCV) s odstavením při tlakové podpoře (PSV).

Systematické přehledy ukazují, že mezi ventilačními režimy VCV a PCV u některých klinických výsledků není žádný rozdíl nebo že stávající důkazy jsou nedostatečné. Distribuci regionální ventilace a pohyblivosti bránice lze měřit pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) a brániční ultrasonografie (US) k objasnění fyziologických změn a/nebo mechanismů adaptace organismu podrobeného řízeným režimům cyklovaným při objemu nebo při tlakový a spontánně průtokový cyklovaný režim.

Kromě měření EIT a US budou zaznamenávány také gazometrické, hemodynamické a respirační údaje. Statistická analýza bude považována za α≤0,05 pro statisticky významný rozdíl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • Dvě hrudní trubice (jedna mediastinální a jedna levostranná pleurální)
  • pod mechanickou ventilací po operaci
  • podrobeny intraoperačnímu mimotělnímu oběhu

Kritéria vyloučení:

  • Přes 2 hodiny kardiopulmonálního bypassu
  • Více než 12 hodin pooperační mechanické ventilace
  • Pooperační krvácení nad 500 ml během první hodiny nebo nad 300 ml během prvních dvou hodin
  • Anamnéza speciálních stavů (neuromuskulární a chronické plicní onemocnění, deformita hrudníku, abdominální distenze).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VCV+PSV
objemově řízená cyklovaná, asistovaná cyklovaná ventilace + ventilační režim s tlakovou podporou. Progrese invazivní ventilační asistence, jak se pacient zotavuje po operaci.
Přístroj: VCV+PSV
invazivní mechanické mechanické režimy objemovým cyklováním a tlakovou podporou, které budou pacienti podrobeni před odstavením. Průměrná doba pooperační mechanické ventilace: 6 hodin po přijetí na JIP.
Ostatní jména:
  • režim objemově řízené ventilace
  • ventilační režim s tlakovou podporou
Experimentální: PCV+PSV
tlakově řízená cyklovaná, asistovaná cyklovaná ventilace + režim ventilace s tlakovou podporou. Progrese invazivní ventilační asistence, jak se pacient zotavuje po operaci.
Přístroj: PCV+PSV
invazivní mechanické mechanické režimy tlakovým cyklováním a tlakovou podporou, které budou pacienti podrobeni před odstavením. Průměrná doba pooperační mechanické ventilace: 6 hodin po přijetí na JIP.
Ostatní jména:
  • režim tlakově řízené ventilace
  • režim tlakové podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření elektrické impedance
Časové okno: 5 minut záznamu v každém kroku progrese mechanické ventilace před extubací.
údaje o variaci impedance zaznamenané tomografem.
5 minut záznamu v každém kroku progrese mechanické ventilace před extubací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
data analýzy arteriální krve
Časové okno: až 12 hodin po běžné péči, zatímco jsou pacienti mechanicky ventilováni
měření pH, PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), PaO2/FiO2
až 12 hodin po běžné péči, zatímco jsou pacienti mechanicky ventilováni
synchronizace pacient-ventilátor
Časové okno: 5 minut záznamu v každém kroku progrese mechanické ventilace před extubací
nepohodlí mezi pacientem a ventilátorem: neúčinné úsilí a automatické spouštění. Vyjádřeno v přítomnosti nebo ausentu.
5 minut záznamu v každém kroku progrese mechanické ventilace před extubací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Spolupracovníci

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studijní židle: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03021991

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

ke sdílení jsou: údaje poskytované elektrickým impedančním tomografem, ultrazvukem a obecné klinické údaje (jako je krevní tlak, doplňková koncentrace kyslíku, srdeční frekvence, dechová frekvence, doba trvání umělé ventilace, délka operace). Tato data budou k dispozici ke sdílení po ukončení studie a budou získána kopií na USB flash disku.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: Vyhledejte „buscar pesquisas aprovadas“ a vyplňte prázdná místa názvem výzkumu a celým jménem výzkumníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VCV+PSV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit