Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Asynchronia pacjenta z respiratorem w konwencjonalnych trybach wentylacji podczas krótkotrwałej wentylacji mechanicznej po operacji kardiochirurgicznej

24 września 2019 zaktualizowane przez: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Wpływ wentylacji mechanicznej na kontrolowaną objętość, kontrolowane ciśnienie i wspomaganie ciśnieniowe w bezpośrednim okresie pooperacyjnym operacji kardiochirurgicznej na impedancję elektryczną płuc i asynchronię pacjenta z respiratorem: równoległe badanie kliniczne

Niniejsze badanie ocenia wpływ trybów wentylacji VCV, PCV i PSV w bezpośrednim okresie pooperacyjnym na zmienne wynikające z regionalnej i globalnej impedancji elektrycznej płuc i ruchomości przepony, a także przeprowadza analizę synchronizacji respiratora w trybie PSV z respiratorem mechanicznym. Połowa uczestników otrzyma VCV, a następnie PSV w celu odsadzenia, podczas gdy druga połowa otrzyma PCV, a następnie PSV w przypadku odsadzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W bezpośrednim okresie pooperacyjnym po zabiegu kardiochirurgicznym chorzy znajdują się pod mechanicznym wspomaganiem wentylacji. Zwykle są one wentylowane w trybach kontrolowanej i kontrolowanej objętościowo (VCV) lub ciśnieniowo (PCV), z odzwyczajaniem przy wspomaganiu ciśnieniowym (PSV).

Przeglądy systematyczne wskazują, że nie ma różnicy między trybami wentylacji VCV i PCV dla niektórych wyników klinicznych lub że istniejące dowody są niewystarczające. Rozkład regionalnej wentylacji i ruchomości przepony można zmierzyć za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) i ultrasonografii przepony (US) w celu wyjaśnienia zmian fizjologicznych i/lub mechanizmów adaptacji organizmu poddanego kontrolowanym trybom cyklicznym przy objętości lub przy tryb cykliczny ciśnienia i spontanicznego przepływu.

Oprócz pomiarów EIT i US, rejestrowane będą również dane gazometryczne, hemodynamiczne i oddechowe. Analiza statystyczna zostanie uznana za α≤0,05 dla statystycznie istotnej różnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • Dwie rurki klatki piersiowej (jedna śródpiersiowa i jedna opłucnowa lewostronna)
  • pod wentylacją mechaniczną po zabiegu
  • poddano śródoperacyjnemu krążeniu pozaustrojowemu

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 2h krążenia pozaustrojowego
  • Ponad 12h pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
  • Krwawienie pooperacyjne powyżej 500 ml w ciągu pierwszej godziny lub powyżej 300 ml w ciągu pierwszych dwóch godzin
  • Historia szczególnych schorzeń (nerwowo-mięśniowa i przewlekła choroba płuc, deformacja klatki piersiowej, wzdęcia brzucha).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VCV+PSV
tryb wentylacji cyklicznej kontrolowanej objętością, tryb wentylacji cyklicznej sterowanej wspomaganiem + tryb wentylacji wspomaganej ciśnieniem. Postęp inwazyjnego wspomagania wentylacji w miarę rekonwalescencji pacjenta w okresie pooperacyjnym.
Urządzenie: VCV+PSV
inwazyjne mechaniczne tryby mechaniczne poprzez zmianę objętości i wspomaganie ciśnieniowe, którym będą poddawani pacjenci przed odstawieniem od piersi. Średni czas pooperacyjnej wentylacji mechanicznej: 6 godzin po przyjęciu na OIT.
Inne nazwy:
  • tryb wentylacji sterowany objętościowo
  • tryb wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym
Eksperymentalny: PCV+PSV
tryb wentylacji cyklicznej kontrolowanej ciśnieniem, tryb wentylacji cyklicznej sterowanej wspomaganiem + tryb wentylacji wspomaganej ciśnieniem. Postęp inwazyjnego wspomagania wentylacji w miarę rekonwalescencji pacjenta w okresie pooperacyjnym.
Urządzenie: PCV+PSV
inwazyjne mechaniczne tryby mechaniczne poprzez zmiany ciśnienia i wspomaganie ciśnieniowe, którym pacjenci będą poddani przed odstawieniem od piersi. Średni czas pooperacyjnej wentylacji mechanicznej: 6 godzin po przyjęciu na OIT.
Inne nazwy:
  • tryb wentylacji sterowanej ciśnieniem
  • tryb wspomagania ciśnieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miary impedancji elektrycznej
Ramy czasowe: 5 minut rejestracji na każdym etapie postępu wentylacji mechanicznej przed ekstubacją.
dane zmian impedancji zarejestrowane przez tomograf.
5 minut rejestracji na każdym etapie postępu wentylacji mechanicznej przed ekstubacją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane z analizy krwi tętniczej
Ramy czasowe: do 12h, po rutynowej pielęgnacji podczas wentylacji mechanicznej pacjentów
miary pH, PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), PaO2/FiO2
do 12h, po rutynowej pielęgnacji podczas wentylacji mechanicznej pacjentów
synchronizacja pacjenta z respiratorem
Ramy czasowe: 5 minut rejestracji na każdym etapie postępu wentylacji mechanicznej przed ekstubacją
zdarzenia dyskomfortu między pacjentem a respiratorem: nieskuteczne wysiłki i auto-wyzwalanie. Wyrażone w czasie teraźniejszym lub ausent.
5 minut rejestracji na każdym etapie postępu wentylacji mechanicznej przed ekstubacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Współpracownicy

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Śledczy

  • Główny śledczy: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Krzesło do nauki: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03021991

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

udostępniane są: dane z tomografu impedancji elektrycznej, z USG i ogólnokliniczne (takie jak ciśnienie krwi, stężenie tlenu uzupełniającego, tętno, częstość oddechów, czas trwania wentylacji mechanicznej, czas trwania operacji). Dane te będą dostępne do udostępnienia po zakończeniu badania i zostaną uzyskane poprzez kopię na pendrive'ie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Wyszukaj „buscar pesquisas aprovadas” i wypełnij puste pola tytułem badania i pełnym imieniem i nazwiskiem badacza

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Badania kliniczne na VCV+PSV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj