Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënt-beademingsapparaat asynchronie in conventionele beademingsmodi tijdens kortdurende mechanische beademing na hartchirurgie

24 september 2019 bijgewerkt door: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Effecten van mechanische beademing op gecontroleerd volume, gecontroleerde druk en drukondersteuning in de onmiddellijke postoperatieve periode van hartchirurgie op pulmonale elektrische impedantie en patiënt-ventilator asynchronie: een parallel klinisch onderzoek

Deze studie evalueert de effecten van VCV-, PCV- en PSV-ademhalingsmodi tijdens de onmiddellijke postoperatieve periode op de variabelen die het gevolg zijn van regionale en globale pulmonale elektrische impedantie en diafragmamobiliteit, en voert ventilatorsynchronisatieanalyse uit in PSV-modus door mechanische ventilator. De helft van de deelnemers krijgt VCV gevolgd door PSV bij het spenen, de andere helft krijgt PCV gevolgd door PSV bij het spenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de onmiddellijke postoperatieve periode van hartchirurgie bevinden patiënten zich onder mechanische beademingsondersteuning. Gewoonlijk worden ze geventileerd in gecontroleerde en geassisteerde gecontroleerde volume- (VCV) of druk- (PCV) modi, met ontwenning bij drukondersteuning (PSV).

Systematische beoordelingen geven aan dat er geen verschil is tussen de VCV- en PCV-ademhalingsmodi voor sommige klinische uitkomsten of dat het bestaande bewijs onvoldoende is. De verdeling van regionale ventilatie en mobiliteit van het diafragma kan worden gemeten aan de hand van elektrische impedantietomografie (EIT) en diafragma-echografie (US) om de fysiologische veranderingen en/of aanpassingsmechanismen van het organisme te verduidelijken dat wordt onderworpen aan gecontroleerde modi die op volume of op druk en spontane stroom gefietste modus.

Naast EIT- en US-maatregelen worden ook gasometrische, hemodynamische en respiratoire gegevens geregistreerd. De statistische analyse wordt beschouwd als α≤0,05 voor een statistisch significant verschil.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • Twee thoraxbuizen (een mediastinaal en een linkszijdig pleuraal)
  • onder mechanische ventilatie na de operatie
  • onderworpen aan intraoperatieve extracorporale circulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 2 uur cardiopulmonale bypass
  • Meer dan 12 uur postoperatieve mechanische beademing
  • Postoperatieve bloeding meer dan 500 ml in het eerste uur of meer dan 300 ml in de eerste twee uur
  • Geschiedenis van speciale aandoeningen (neuromusculaire en chronische longziekte, thoracale misvorming, opgezette buik).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VCV+PSV
volumegestuurde cyclische, geassisteerde gecontroleerde cyclische beademingsmodus + drukondersteunende beademingsmodus. Progressie van invasieve beademingshulp naarmate de patiënt herstelt tijdens de postoperatieve operatie.
Apparaat: VCV+PSV
invasieve mechanische mechanische modi door volumecycli en door drukondersteuning waaraan de patiënten zullen worden onderworpen vóór het spenen. Postoperatieve mechanische ventilatie gemiddelde tijd: 6 uur na opname op de IC.
Andere namen:
  • volumegestuurde beademingsmodus
  • drukondersteunende beademingsmodus
Experimenteel: PVV+PSV
drukgestuurde cyclische, geassisteerde gecontroleerde cyclische ventilatiemodus + drukondersteunende ventilatiemodus. Progressie van invasieve beademingshulp naarmate de patiënt herstelt tijdens de postoperatieve operatie.
Apparaat: PVV+PSV
invasieve mechanische mechanische modi door drukwisselingen en door drukondersteuning waaraan de patiënten zullen worden onderworpen vóór het spenen. Postoperatieve mechanische ventilatie gemiddelde tijd: 6 uur na opname op de IC.
Andere namen:
  • drukgecontroleerde ventilatiemodus
  • druk ondersteunende modus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektrische impedantie maatregelen
Tijdsspanne: 5 minuten opname bij elke stap van mechanische beademing vóór extubatie.
impedantievariatiegegevens geregistreerd door een tomograaf.
5 minuten opname bij elke stap van mechanische beademing vóór extubatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analysegegevens van arterieel gasbloed
Tijdsspanne: tot 12 uur, na routinematige zorg terwijl patiënten mechanisch worden beademd
metingen van pH, PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), PaO2/FiO2
tot 12 uur, na routinematige zorg terwijl patiënten mechanisch worden beademd
patiënt-beademingsapparaat synchroon
Tijdsspanne: 5 minuten opname bij elke stap van mechanische beademing vóór extubatie
ongemakken tussen patiënt en beademingsapparaat: ineffectieve inspanningen en auto-triggering. Uitgedrukt in heden of verleden.
5 minuten opname bij elke stap van mechanische beademing vóór extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Medewerkers

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studie stoel: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 03021991

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

die gedeeld moeten worden zijn: gegevens geleverd door tomograaf met elektrische impedantie, door echografie en algemene klinische gegevens (zoals bloeddruk, aanvullende zuurstofconcentratie, hartslag, ademhalingsfrequentie, duur van mechanische beademing, duur van de operatie). Deze gegevens zullen beschikbaar zijn om te delen na het einde van het onderzoek en zullen worden verkregen door een kopie op een USB-stick.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: Zoek naar "buscar pesquisas aprovadas" en vul de lege plekken in met de titel van het onderzoek en de volledige naam van de onderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Klinische onderzoeken op VCV+PSV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren