Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient-ventilator Asynkron i konvensjonelle ventilasjonsmoduser under kortvarig mekanisk ventilasjon etter hjertekirurgi

24. september 2019 oppdatert av: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter av mekanisk ventilasjon på kontrollert volum, kontrollert trykk og trykkstøtte i den umiddelbare postoperative perioden av hjertekirurgi på pulmonal elektrisk impedans og pasient-ventilatorasynkroni: en parallell klinisk prøve

Denne studien evaluerer effekten av VCV-, PCV- og PSV-ventilasjonsmodi i den umiddelbare postoperative perioden på variablene som er et resultat av regional og global pulmonal elektrisk impedans og diafragmatisk mobilitet, samt utfører ventilatorsynkronisering i PSV-modus ved hjelp av mekanisk ventilator. Halvparten av deltakerne vil motta VCV etterfulgt av PSV for avvenning, mens den andre halvparten vil motta PCV etterfulgt av PSV for avvenning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den umiddelbare postoperative perioden av hjertekirurgi, er pasienter funnet under mekanisk ventilasjonsstøtte. Vanligvis ventileres de i kontrollert og assistert kontrollert volum (VCV) eller trykk (PCV), med avvenning ved trykkstøtte (PSV).

Systematiske oversikter indikerer at det ikke er noen forskjell mellom VCV- og PCV-ventilasjonsmodusene for noen kliniske utfall, eller at eksisterende bevis er utilstrekkelig. Fordelingen av regional ventilasjon og diafragmatisk mobilitet kan måles ved bruk av elektrisk impedanstomografi (EIT) og diafragmatisk ultrasonografi (US) for å klargjøre de fysiologiske endringene og/eller mekanismene for tilpasning av organismen underkastet kontrollerte moduser syklet ved volum eller kl. trykk og spontan strømningssyklus modus.

I tillegg til EIT og amerikanske tiltak, vil gasometriske, hemodynamiske og respiratoriske data også bli registrert. Den statistiske analysen vil bli vurdert som α≤0,05 for en statistisk signifikant forskjell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • To thoraxrør (en mediastinal og en venstresidig pleura)
  • under mekanisk ventilasjon etter operasjonen
  • utsatt for intraoperativ ekstrakorporal sirkulasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Over 2 timer med kardiopulmonal bypass
  • Over 12 timer med postoperativ mekanisk ventilasjon
  • Postoperativ blødning over 500 ml den første timen eller over 300 ml de to første timene
  • Anamnese med spesielle tilstander (nevromuskulær og kronisk lungesykdom, thorax deformitet, abdominal distensjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VCV+PSV
volumkontrollert syklet, assistert kontrollert syklet ventilasjonsmodus + trykkstøtteventilasjonsmodus. Progresjon av invasiv ventilasjonsassistanse etter hvert som pasienten blir frisk etter operasjonen.
Enhet: VCV+PSV
invasive mekaniske mekaniske moduser ved volumsykling og ved trykkstøtte som pasientene vil bli utsatt for før avvenning. Postoperativ mekanisk ventilasjon gjennomsnittlig tid: 6 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
Andre navn:
  • volumkontrollert ventilasjonsmodus
  • trykkstøtteventilasjonsmodus
Eksperimentell: PCV+PSV
trykkstyrt syklus, assistert-styrt syklus ventilasjonsmodus + trykkstøtteventilasjonsmodus. Progresjon av invasiv ventilasjonsassistanse etter hvert som pasienten blir frisk etter operasjonen.
Enhet: PCV+PSV
invasive mekaniske mekaniske moduser ved trykksykling og ved trykkstøtte som pasientene vil bli utsatt for før avvenning. Postoperativ mekanisk ventilasjon gjennomsnittlig tid: 6 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
Andre navn:
  • trykkstyrt ventilasjonsmodus
  • trykkstøttemodus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elektriske impedanstiltak
Tidsramme: 5 minutters opptak ved hvert trinn av mekanisk ventilasjonsprogresjon før ekstubering.
impedansvariasjonsdata registrert av en tomograf.
5 minutters opptak ved hvert trinn av mekanisk ventilasjonsprogresjon før ekstubering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodanalysedata for arteriell gass
Tidsramme: opptil 12 timer, etter rutinemessig behandling mens pasienter er mekanisk ventilert
mål på pH, PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), PaO2/FiO2
opptil 12 timer, etter rutinemessig behandling mens pasienter er mekanisk ventilert
pasient-ventilator synkronisering
Tidsramme: 5 minutters opptak ved hvert trinn av mekanisk ventilasjonsprogresjon før ekstubering
hendelser med ubehag mellom pasient og respirator: ineffektiv innsats og automatisk utløsning. Uttrykt i nåtid eller ausent.
5 minutters opptak ved hvert trinn av mekanisk ventilasjonsprogresjon før ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Samarbeidspartnere

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studiestol: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03021991

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

som skal deles er: data levert av elektrisk impedans tomograf, av ultralyd og generell klinisk (som blodtrykk, oksygentilskuddskonsentrasjon, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, mekanisk ventilasjonsvarighet, operasjonsvarighet). Disse dataene vil være tilgjengelige for deling etter slutten av studien, og de vil bli innhentet ved en kopi på en USB-flash-stasjon.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: Søk etter "buscar pesquisas aprovadas" og fyll de tomme feltene med forskningstittel og etterforskers fulle navn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på VCV+PSV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere