アドバンス・ケア・プランニング・トークへの関与 グループ訪問介入 (ENACT)
2021年6月18日 更新者:University of Colorado, Denver
アドバンスケアプランニンググループ訪問介入の改良-高齢者をアドバンスケアプランニングに参加させるための新しい介入。
ENACT (Engaging in Advance Care planning Talks) グループ訪問介入の主な目標は、患者中心のアドバンス ケア プランニング プロセスをプライマリ ケアに統合し、最終的に患者が自分の価値観に沿った医療を受けられるようにすることです。
ENACT グループ訪問介入には、老年科医とソーシャル ワーカーが進行役を務め、1 か月間隔で 2 時間のセッションを行う 8 ~ 10 人の患者とのアドバンス ケア プランニングに関する 2 つのグループ ディスカッションが含まれます。
この研究では、ENACT Group Visit 介入と郵送されたアドバンス ケア プランニング資料を比較します。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット実行可能性無作為化対照研究は、比較アームと比較して、ENACT グループ訪問介入の実行可能性、受容性、および予備的な有効性を決定します。
ENACT グループ訪問介入は、主要な ACP 概念のインタラクティブなディスカッションに患者を参加させ、患者が開始した ACP アクションをサポートすることを目的としています (つまり、 意思決定者の選択、重病時の優先事項の決定、意思決定者および医療提供者との優先事項の話し合い、事前指示書の文書化)。 グループ訪問には、老年科医とソーシャルワーカーが進行役を務め、1 か月間隔で 2 時間のセッションが 2 回含まれます。 ENACT グループ訪問は、構造、ファシリテーターの考慮事項、セッション形式、および文書と請求の詳細をガイドする介入マニュアルに基づいています。 ディスカッションには、ACP に関連する経験の共有、深刻な病気に関連する価値観の検討、代理意思決定者の選択、意思決定の柔軟性、意思決定者や医療提供者との会話が含まれます。 ファシリテーターは、患者が他者の経験から学ぶ機会を促進するインタラクティブなディスカッションをサポートします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- UCHealth
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 米国コロラド州の UCHealth を通じてプライマリ ケアを受けてください。
除外基準:
- 重度の認知障害、認知症の既知の診断
- 重度の難聴または難聴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ENACTグループ訪問
参加者は、印刷されたアドバンス ケア プランニング リソースを含む、アドバンス ケア プランニングに関連する 2 時間のグループ訪問を 2 回行います。
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アドバンス ケア プランニングに関する 2 時間のグループ訪問 2 回への参加。
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PLACEBO_COMPARATOR:郵送されたリソース
参加者には、印刷されたアドバンス ケア プランニング リソースが郵送で送られます。
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参加者には、プライマリケア提供者にフォローアップするための指示が記載された事前ケア計画リソースがメールで送信されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EHR における医療意思決定者の文書の存在
時間枠:0、6ヶ月
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MDPOA フォームは、電子カルテまたは口頭で任命された意思決定者にあります
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0、6ヶ月
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EHR における事前指示書の存在
時間枠:0ヶ月と6ヶ月
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EHR に事前指示文書が存在すること (例: MDPOA、リビング ウィル、コロラド MOST フォーム)
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0ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
カルテの事前指示書の変更
時間枠:0、3、6、12ヶ月
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カルテに事前指示書がある場合
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0、3、6、12ヶ月
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ACP に従事する準備の変化 (ACP エンゲージメント スコア)
時間枠:0、6ヶ月
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アドバンス ケア プランニング (ACP) エンゲージメント スケールは、アドバンス ケア プランニング プロセスの特定の部分 (つまり、
医療上の意思決定者を指名するための公式文書への署名。意思決定者と話す。医者と話す;彼らの願いを書いた公式書類に署名する)。
アイテムはリッカート スケールで評価され、1 ~ 5 のスコアが付けられます。
スコアが高いほど、アドバンス ケア プランニング行動への関与のレベルが高く、結果が良好であることを示します。
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0、6ヶ月
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代理意思決定者を選ぶ準備の変化
時間枠:0、6ヶ月
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「あなたに代わって医学的決定を行う医学的意思決定者を指名する公式文書に署名する準備はできていますか?」という質問に対する患者の回答.
回答はリッカート尺度で評価され、可能なスコアは 1 ~ 5 の範囲でした。
スコアが高いほど、準備が整っており、結果が良好であることを示します。
|
0、6ヶ月
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代理意思決定者と価値観とケアの好みについて話し合う準備の変化
時間枠:0、6ヶ月
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「重病または終末期に近づいた場合に、どのような医療が必要かについて、意思決定者とどの程度話し合う準備ができていますか?」という質問に対する患者の回答.
回答はリッカート尺度で評価され、可能なスコアは 1 ~ 5 の範囲でした。
スコアが高いほど、準備が整っており、より良い結果が得られていることを示します。」
|
0、6ヶ月
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将来の医療について患者の主治医と話す準備ができていること
時間枠:0ヶ月と6ヶ月
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「重病または終末期に差し掛かった場合に希望する医療について、どの程度医師に相談する準備ができていますか?」という質問に対する患者の回答.
回答はリッカート尺度で評価され、可能なスコアは 1 ~ 5 の範囲でした。
スコアが高いほど、準備が整っており、結果が良好であることを示します。
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0ヶ月と6ヶ月
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医療に関する公式文書に署名する準備
時間枠:0ヶ月と6ヶ月
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質問に対する患者の回答「重病または終末期に近づいた場合に希望する医療の種類について、希望を書面にした公的書類に署名する準備はどのくらいできていますか?」.
回答はリッカート尺度で評価され、可能なスコアは 1 ~ 5 の範囲でした。
スコアが高いほど、準備が整っており、結果が良好であることを示します。
|
0ヶ月と6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率(リーチ)
時間枠:事前審査日から参加者が学習に参加するかどうかを決定する日まで、最大3か月
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クリニックベースのスクリーニングによる、適格な患者の参加者の割合
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事前審査日から参加者が学習に参加するかどうかを決定する日まで、最大3か月
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保持率
時間枠:登録から6か月のフォローアップまで
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介入と 6 か月のフォローアップを完了した個人の割合
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登録から6か月のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lum HD, Jones J, Matlock DD, Glasgow RE, Lobo I, Levy CR, Schwartz RS, Sudore RL, Kutner JS. Advance Care Planning Meets Group Medical Visits: The Feasibility of Promoting Conversations. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):125-32. doi: 10.1370/afm.1906.
- Lum HD, Dukes J, Daddato AE, Juarez-Colunga E, Shanbhag P, Kutner JS, Levy CR, Sudore RL. Effectiveness of Advance Care Planning Group Visits Among Older Adults in Primary Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2382-2389. doi: 10.1111/jgs.16694. Epub 2020 Jul 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月22日
一次修了 (実際)
2020年5月25日
研究の完了 (実際)
2020年5月25日
試験登録日
最初に提出
2017年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月2日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月18日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-1922
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
一次医療の臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ
ENACTグループ訪問の臨床試験
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University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)招待による登録一次医療 | アドバンスケアプランニングアメリカ
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAわからない
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Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完了