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Participar en charlas de planificación de cuidados anticipados Intervención de visitas grupales (ENACT)

18 de junio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver

Perfeccionamiento de una intervención de visita grupal de planificación anticipada de la atención: una intervención novedosa para involucrar a los adultos mayores en la planificación anticipada de la atención.

El objetivo principal de la intervención de visita grupal ENACT (ENgaging in Advance Care planning Talks) es integrar un proceso de planificación de atención avanzada centrado en el paciente en la atención primaria, ayudando en última instancia a los pacientes a recibir atención médica que esté alineada con sus valores. La intervención de la visita grupal ENACT incluye dos discusiones grupales sobre la planificación anticipada de la atención con 8 a 10 pacientes que se reúnen para sesiones de 2 horas, con un mes de diferencia, facilitadas por un geriatra y un trabajador social. Este estudio comparará la intervención de visitas grupales ENACT con materiales de planificación de atención anticipada enviados por correo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio controlado aleatorizado de viabilidad piloto determinará la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención de visita grupal ENACT en comparación con un brazo de comparación.

La intervención de la visita grupal ENACT tiene como objetivo involucrar a los pacientes en una discusión interactiva sobre conceptos clave de ACP y apoyar las acciones de ACP iniciadas por el paciente (es decir, elegir a los responsables de la toma de decisiones, decidir sobre las preferencias durante una enfermedad grave, discutir las preferencias con los responsables de la toma de decisiones y los proveedores de atención médica, y documentar las directivas anticipadas). Las visitas grupales consisten en dos sesiones de 2 horas, con un mes de diferencia, facilitadas por un geriatra y una trabajadora social. La Visita Grupal ENACT se basa en un manual de intervención que guía la estructura, las consideraciones del facilitador, el formato de la sesión y los detalles de documentación y facturación. Las discusiones incluyen compartir experiencias relacionadas con ACP, considerar valores relacionados con enfermedades graves, elegir un sustituto para la toma de decisiones, flexibilidad en la toma de decisiones y conversaciones con los tomadores de decisiones y los proveedores de atención médica. Los facilitadores apoyan una discusión interactiva que promueve oportunidades para que los pacientes aprendan de las experiencias de otros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • UCHealth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 o más
  • Reciba atención primaria a través de UCHealth, Colorado, EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo grave, diagnósticos conocidos de demencia
  • Pérdida auditiva severa o sordera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Visita del grupo ENACT
Los participantes participarán en dos visitas grupales de 2 horas relacionadas con la planificación anticipada de la atención, incluidos los recursos impresos de planificación anticipada de la atención.
Conductual: Visita del grupo ENACT
Participación en dos visitas grupales de 2 horas sobre planificación anticipada de cuidados.
PLACEBO_COMPARADOR: Recursos enviados por correo
Los participantes recibirán recursos impresos de planificación de atención anticipada por correo.
Conductual: Recursos enviados por correo
Los participantes recibirán recursos de planificación de atención anticipada por correo con instrucciones para hacer un seguimiento con su proveedor de atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de la documentación del tomador de decisiones médicas en el EHR
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
Un formulario MDPOA está en un expediente médico electrónico o un tomador de decisiones designado oralmente
0, 6 meses
Presencia de Directiva Anticipada en el EHR
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
Presencia de cualquier documento de instrucciones anticipadas en el EHR (p. ej., MDPOA, testamento en vida, formulario MOST de Colorado)
0 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Directiva Anticipada en Expediente Médico
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
Cualquier directiva anticipada está presente en el expediente médico
0, 3, 6, 12 meses
Cambio en la preparación para participar en ACP (puntuación de participación de ACP)
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
La escala de participación en la planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) se utilizará para evaluar la preparación para participar en partes específicas del proceso de planificación anticipada de la atención (es decir, firmar documentos oficiales para nombrar a un tomador de decisiones médicas; hablar con el tomador de decisiones; hablar con el médico; firmar documentos oficiales poniendo por escrito sus deseos). Los elementos se califican en una escala de Likert, con puntajes posibles que van de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de compromiso con el comportamiento de planificación de cuidados anticipados y un mejor resultado.
0, 6 meses
Cambio en la preparación para elegir un sustituto para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
Respuesta del paciente a la pregunta "¿Qué tan preparado está para firmar documentos oficiales que nombran a un responsable de tomar decisiones médicas para que tome decisiones médicas por usted?". Las respuestas se calificaron en una escala de Likert, con puntajes posibles que oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor preparación y un mejor resultado.
0, 6 meses
Cambio en la disposición para hablar de valores y preferencias de atención con un sustituto para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: 0, 6 meses
Respuesta del paciente a la pregunta "¿Qué tan preparado está para hablar con la persona que toma las decisiones sobre qué tipo de atención médica desearía si estuviera muy enfermo o cerca del final de su vida?". Las respuestas se calificaron en una escala de Likert, con puntajes posibles que oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor preparación y un mejor resultado".
0, 6 meses
Disposición para hablar con el médico del paciente sobre la atención médica futura
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
Respuesta del paciente a la pregunta "¿Qué tan preparado está para hablar con su médico sobre el tipo de atención médica que desearía recibir si estuviera muy enfermo o cerca del final de su vida?". Las respuestas se calificaron en una escala de Likert, con puntajes posibles que oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor preparación y un mejor resultado.
0 y 6 meses
Disposición para firmar documentos oficiales sobre atención médica
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
Respuesta del paciente a la pregunta "¿Qué tan preparado está para firmar documentos oficiales que expresen sus deseos por escrito sobre el tipo de atención médica que desearía recibir si estuviera muy enfermo o cerca del final de su vida?". Las respuestas se calificaron en una escala de Likert, con puntajes posibles que oscilan entre 1 y 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor preparación y un mejor resultado.
0 y 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de Reclutamiento (Alcance)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la preselección hasta la fecha de la decisión de los participantes de inscribirse o no en el estudio, hasta 3 meses
Porcentaje de individuos que participan de pacientes elegibles, por evaluación clínica
Desde la fecha de la preselección hasta la fecha de la decisión de los participantes de inscribirse o no en el estudio, hasta 3 meses
Porcentaje de retención
Periodo de tiempo: Inscripción hasta 6 meses de seguimiento
Porcentaje de individuos que completan la intervención y el seguimiento de 6 meses
Inscripción hasta 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-1922

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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