Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid bij vroegtijdige gesprekken over zorgplanning Groepsbezoek Interventie (ENACT)

18 juni 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Verfijning van een Advance Care Planning Group Visit Intervention - Een nieuwe interventie om oudere volwassenen te betrekken bij Advance Care Planning.

Het belangrijkste doel van de ENACT (ENgaging in Advance Care planning Talks) Groepsbezoekinterventie is om een ​​patiëntgericht proces voor vroegtijdige zorgplanning te integreren in de eerstelijnszorg, waardoor patiënten uiteindelijk medische zorg krijgen die is afgestemd op hun waarden. De ENACT-groepsbezoekinterventie omvat twee groepsdiscussies over geavanceerde zorgplanning met 8-10 patiënten die elkaar ontmoeten voor sessies van 2 uur, met een tussenpoos van een maand, gefaciliteerd door een geriater en een maatschappelijk werker. Deze studie zal de ENACT Groepsbezoekinterventie vergelijken met materialen voor geavanceerde zorgplanning per post.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-haalbaarheidsstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van de ENACT-groepsbezoekinterventie bepalen in vergelijking met een vergelijkingsarm.

De interventie van het ENACT-groepsbezoek heeft tot doel patiënten te betrekken bij een interactieve discussie over de belangrijkste ACP-concepten en door patiënten geïnitieerde ACP-acties te ondersteunen (d.w.z. het kiezen van beslisser(s), het bepalen van voorkeuren bij ernstige ziekte, het bespreken van voorkeuren met beslissers en zorgverleners en het vastleggen van wilsverklaringen). De groepsbezoeken omvatten twee sessies van 2 uur, met een tussenpoos van een maand, gefaciliteerd door een geriater en een maatschappelijk werker. Het ENACT-groepsbezoek is gebaseerd op een interventiehandleiding die de structuur, de overwegingen van de facilitator, het sessieformaat en de documentatie en factureringsdetails begeleidt. De discussies omvatten het delen van ervaringen met betrekking tot ACP, het overwegen van waarden met betrekking tot ernstige ziekte, het kiezen van een plaatsvervangende besluitvormer(s), flexibiliteit bij het nemen van beslissingen en het voeren van gesprekken met besluitvormers en zorgverleners. De facilitators ondersteunen een interactieve discussie die patiënten kansen biedt om te leren van de ervaringen van anderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 of ouder
  • Eerstelijnszorg ontvangen via UCHealth, Colorado, VS.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen, bekende diagnoses van dementie
  • Ernstig gehoorverlies of doofheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: ENACT Groepsbezoek
Deelnemers zullen deelnemen aan twee groepsbezoeken van 2 uur met betrekking tot geavanceerde zorgplanning, inclusief gedrukte bronnen voor geavanceerde zorgplanning.
Gedragsmatig: ENACT groepsbezoek
Deelname aan twee groepsbezoeken van 2 uur over vroegtijdige zorgplanning.
PLACEBO_COMPARATOR: Gemailde bronnen
Deelnemers ontvangen gedrukte hulpmiddelen voor geavanceerde zorgplanning per post.
Gedragsmatig: Gemailde bronnen
Deelnemers ontvangen hulpmiddelen voor geavanceerde zorgplanning per post met instructies voor follow-up met hun primaire zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van documentatie van de medische beslisser in het EPD
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Een MDPOA-formulier bevindt zich in een elektronisch medisch dossier of een mondeling benoemde beslisser
0, 6 maanden
Aanwezigheid van een voorafgaande richtlijn in het EPD
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Aanwezigheid van een wilsverklaring in het EPD (bijv. MDPOA, wilsverklaring, Colorado MOST-formulier)
0 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging voorafgaande richtlijn in medisch dossier
Tijdsspanne: 0, 3, 6, 12 maanden
Een eventuele wilsverklaring is aanwezig in het medisch dossier
0, 3, 6, 12 maanden
Verandering in bereidheid om deel te nemen aan ACP (ACP Engagement Score)
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
De Advance Care Planning (ACP) Engagement Scale zal worden gebruikt om de bereidheid te beoordelen om deel te nemen aan specifieke onderdelen van het geavanceerde zorgplanningsproces (d.w.z. het ondertekenen van officiële papieren om een ​​medische beslisser te benoemen; praten met de beslisser; praten met de dokter; het ondertekenen van officiële papieren en het op schrift stellen van hun wensen). Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, met mogelijke scores van 1-5. Hogere scores duiden op een hogere mate van betrokkenheid bij het geavanceerde zorgplanningsgedrag en een beter resultaat.
0, 6 maanden
Verandering in bereidheid om een ​​plaatsvervangende beslisser te kiezen
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Antwoord van de patiënt op de vraag "Hoe klaar bent u om officiële documenten te ondertekenen waarin een medische beslisser wordt aangesteld om medische beslissingen voor u te nemen?". De antwoorden werden beoordeeld op een Likert-schaal, met mogelijke scores van 1-5. Hogere scores duiden op meer gereedheid en een beter resultaat.
0, 6 maanden
Verandering in bereidheid om waarden en zorgvoorkeuren te bespreken met plaatsvervangende beslisser
Tijdsspanne: 0, 6 maanden
Geduldig antwoord op de vraag "Hoe bereid bent u om met uw beslisser te praten over wat voor soort medische zorg u zou willen als u erg ziek zou zijn of bijna aan het einde van uw leven?". De antwoorden werden beoordeeld op een Likert-schaal, met mogelijke scores van 1-5. Hogere scores duiden op meer bereidheid en een beter resultaat."
0, 6 maanden
Bereidheid om met de arts van de patiënt te praten over toekomstige medische zorg
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Antwoord van de patiënt op de vraag "Hoe bereid bent u om met uw arts te praten over het soort medische zorg dat u zou willen als u erg ziek zou zijn of bijna aan het einde van uw leven?". De antwoorden werden beoordeeld op een Likert-schaal, met mogelijke scores van 1-5. Hogere scores duiden op meer gereedheid en een beter resultaat.
0 en 6 maanden
Bereidheid om officiële papieren over medische zorg te ondertekenen
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Antwoord van de patiënt op de vraag "Hoe bereid bent u om officiële papieren te ondertekenen waarin u uw wensen op schrift zet over het soort medische zorg dat u zou willen als u erg ziek zou zijn of bijna aan het einde van uw leven?". De antwoorden werden beoordeeld op een Likert-schaal, met mogelijke scores van 1-5. Hogere scores duiden op meer gereedheid en een beter resultaat.
0 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage werving (bereik)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van prescreening tot de datum van de beslissing van de deelnemers om zich al dan niet in te schrijven voor een studie, tot 3 maanden
Percentage personen dat deelneemt aan in aanmerking komende patiënten, volgens klinische screening
Vanaf de datum van prescreening tot de datum van de beslissing van de deelnemers om zich al dan niet in te schrijven voor een studie, tot 3 maanden
Percentage retentie
Tijdsspanne: Inschrijving tot 6 maanden follow-up
Percentage personen dat de interventie en de follow-up na 6 maanden voltooit
Inschrijving tot 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-1922

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basisgezondheidszorg

Klinische onderzoeken op ENACT groepsbezoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren