Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjere seg i Advance Care Planning Talks Intervensjon for gruppebesøk (ENACT)

18. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Forfining av en forhåndsplanleggingsgruppebesøksintervensjon – en ny intervensjon for å engasjere eldre voksne i planlegging av forhåndspleie.

Hovedmålet med ENACT (Engaging in Advance Care Planning Talks)-intervensjon for gruppebesøk er å integrere en pasientsentrert prosess for forhåndspleieplanlegging i primærhelsetjenesten, og til slutt hjelpe pasienter til å motta medisinsk behandling som er på linje med deres verdier. ENACT Group Visit-intervensjonen involverer to gruppediskusjoner om planlegging av forhåndspleie med 8-10 pasienter som møtes til 2-timers økter, med en måneds mellomrom, tilrettelagt av en geriater og en sosialarbeider. Denne studien vil sammenligne ENACT Group Visit-intervensjonen med e-postmateriale for planlegging av forhåndspleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilot-gjennomførbarheten randomiserte kontrollerte studien vil bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av ENACT Group Visit-intervensjonen sammenlignet med en sammenligningsarm.

ENACT Group Visit-intervensjonen tar sikte på å engasjere pasienter i en interaktiv diskusjon av sentrale ACP-konsepter og støtte pasientinitierte ACP-handlinger (dvs. å velge beslutningstaker(e), avgjøre preferanser ved alvorlig sykdom, diskutere preferanser med beslutningstakere og helsepersonell, og dokumentere forhåndsdirektiver. Gruppebesøkene innebærer to 2-timers økter, med en måneds mellomrom, tilrettelagt av en geriater og en sosialarbeider. ENACT-gruppebesøket er basert på en intervensjonsmanual som veileder strukturen, fasilitatorbetraktninger, sesjonsformat og dokumentasjon og faktureringsdetaljer. Diskusjonene inkluderer deling av erfaringer knyttet til ACP, vurdering av verdier knyttet til alvorlig sykdom, valg av stedfortredende beslutningstaker(e), fleksibilitet i beslutningstaking og samtaler med beslutningstakere og helsepersonell. Tilretteleggerne støtter en interaktiv diskusjon som fremmer muligheter for pasienter til å lære av andres erfaringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UCHealth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 eller eldre
  • Motta primæromsorg gjennom UCHealth, Colorado, USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt, kjente diagnoser demens
  • Alvorlig hørselstap eller døvhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ENACT gruppebesøk
Deltakerne vil delta i to 2-timers gruppebesøk relatert til forhåndsplanlegging av omsorg, inkludert trykte ressurser for forhåndsplanlegging av omsorg.
Atferdsmessig: ENACT gruppebesøk
Deltakelse i to 2 timers gruppebesøk om forhåndsplanlegging av omsorg.
PLACEBO_COMPARATOR: Sendte ressurser
Deltakerne vil motta utskrevne ressurser for forhåndsplanlegging av pleie per post.
Atferdsmessig: Sendte ressurser
Deltakerne vil motta forhåndsplanleggingsressurser i posten med instruksjoner om å følge opp med sin primærhelsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av medisinsk beslutningstakerdokumentasjon i EPJ
Tidsramme: 0,6 måneder
Et MDPOA-skjema er i elektronisk medisinsk diagram eller en muntlig oppnevnt beslutningstaker
0,6 måneder
Tilstedeværelse av forhåndsdirektiv i EPJ
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Tilstedeværelse av ethvert forhåndsdirektivdokument i EPJ (f.eks. MDPOA, livstestamente, Colorado MOST-skjema)
0 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forhåndsdirektiv i journal
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
Ethvert forhåndsdirektiv er tilstede i det medisinske diagrammet
0, 3, 6, 12 måneder
Endring i beredskap til å engasjere seg i ACP (ACP Engagement Score)
Tidsramme: 0,6 måneder
Advance Care Planning (ACP) Engagement Scale vil bli brukt til å vurdere beredskapen til å engasjere seg i spesifikke deler av planleggingsprosessen for forhåndspleie (dvs. signere offisielle papirer for å navngi en medisinsk beslutningstaker; snakke med beslutningstakeren; snakke med legen; signering av offisielle papirer med skriftlige ønsker). Elementer er vurdert på en Likert-skala, med mulige poengsum fra 1-5. Høyere skårer indikerer et høyere nivå av engasjement med planleggingsadferd på forhånd og et bedre resultat.
0,6 måneder
Endring i beredskap til å velge en surrogatbeslutningstaker
Tidsramme: 0,6 måneder
Pasientsvar på spørsmålet "Hvor klar er du til å signere offisielle papirer som navngir en medisinsk beslutningstaker for å ta medisinske avgjørelser for deg?". Svarene ble vurdert på en Likert-skala, med mulige skårer fra 1-5. Høyere score indikerer mer beredskap og et bedre resultat.
0,6 måneder
Endring i beredskap til å diskutere verdier og omsorgspreferanser med surrogatbeslutningstaker
Tidsramme: 0,6 måneder
Pasientsvar på spørsmålet "Hvor klar er du til å snakke med beslutningstakeren din om hva slags medisinsk behandling du ville ha hvis du var veldig syk eller nær slutten av livet?". Svarene ble vurdert på en Likert-skala, med mulige skårer fra 1-5. Høyere score indikerer mer beredskap og et bedre resultat."
0,6 måneder
Beredskap til å snakke med pasientens lege om fremtidig medisinsk behandling
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Pasientsvar på spørsmålet "Hvor klar er du til å snakke med legen din om hva slags medisinsk behandling du ønsker hvis du var veldig syk eller nær slutten av livet?". Svarene ble vurdert på en Likert-skala, med mulige skårer fra 1-5. Høyere score indikerer mer beredskap og et bedre resultat.
0 og 6 måneder
Beredskap til å signere offisielle papirer om medisinsk behandling
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Pasientens svar på spørsmålet "Hvor klar er du til å signere offisielle papirer med skriftlige ønsker om hva slags medisinsk behandling du ønsker hvis du var veldig syk eller nær slutten av livet?". Svarene ble vurdert på en Likert-skala, med mulige skårer fra 1-5. Høyere score indikerer mer beredskap og et bedre resultat.
0 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av rekruttering (rekkevidde)
Tidsramme: Fra datoen for forhåndsscreening til datoen for deltakernes beslutning om å melde seg på studiet eller ikke, opptil 3 måneder
Prosent av individer som deltar av kvalifiserte pasienter, etter klinikkbasert screening
Fra datoen for forhåndsscreening til datoen for deltakernes beslutning om å melde seg på studiet eller ikke, opptil 3 måneder
Prosent av oppbevaring
Tidsramme: Påmelding gjennom 6 måneders oppfølging
Prosent av individer som fullfører intervensjonen og 6 måneders oppfølging
Påmelding gjennom 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-1922

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primærhelsetjenesten

Kliniske studier på ENACT gruppebesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere