Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagera sig i förhandsplanering av vårdsamtal Intervention för gruppbesök (ENACT)

18 juni 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Förfina en förhandsplanering av gruppbesöksintervention - en ny intervention för att engagera äldre vuxna i förhandsplanering.

Huvudmålet med ENACT (Engaging in Advance Care planning Talks)-interventionen för gruppbesök är att integrera en patientcentrerad förhandsplaneringsprocess i primärvården, vilket i slutändan hjälper patienter att få medicinsk vård som är i linje med deras värderingar. ENACT-gruppbesöksinterventionen innefattar två gruppdiskussioner om förhandsplanering av vård med 8-10 patienter som träffas för 2-timmarssessioner, med en månads mellanrum, under ledning av en geriatriker och en socialarbetare. Denna studie kommer att jämföra ENACT-gruppbesökets intervention med postat förhandsplaneringsmaterial för vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade och kontrollerade pilotstudie kommer att bestämma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av ENACT-gruppbesöksinterventionen jämfört med en jämförelsegrupp.

ENACT Group Visit-interventionen syftar till att engagera patienter i en interaktiv diskussion om viktiga AVS-koncept och stödja patientinitierade AVS-åtgärder (dvs. välja beslutsfattare, besluta om preferenser vid allvarlig sjukdom, diskutera preferenser med beslutsfattare och vårdgivare och dokumentera förhandsdirektiv). Gruppbesöken omfattar två 2-timmarspass, med en månads mellanrum, under ledning av en geriatriker och en socialsekreterare. ENACT-gruppbesöket är baserat på en interventionsmanual som vägleder strukturen, överväganden för handledare, sessionsformat och dokumentation och faktureringsdetaljer. Diskussionerna inkluderar att dela erfarenheter relaterade till ACP, att överväga värderingar relaterade till allvarlig sjukdom, att välja en eller flera surrogatbeslutsfattare, flexibilitet i beslutsfattande och att ha samtal med beslutsfattare och vårdgivare. Handledarna stödjer en interaktiv diskussion som främjar möjligheter för patienter att lära av andras erfarenheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 eller äldre
  • Få primärvård genom UCHealth, Colorado, USA.

Exklusions kriterier:

  • Svår kognitiv funktionsnedsättning, kända diagnoser demens
  • Allvarlig hörselnedsättning eller dövhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ENACT-gruppbesök
Deltagarna kommer att delta i två 2-timmars gruppbesök relaterade till vårdplanering i förväg, inklusive tryckta resurser för vårdplanering.
Beteende: ENACT gruppbesök
Deltagande i två 2 timmars gruppbesök om förhandsplanering av vård.
PLACEBO_COMPARATOR: Mailade resurser
Deltagarna kommer att få tryckta resurser för vårdplanering via post.
Beteende: Mailade resurser
Deltagarna kommer att få resurser för vårdplanering i förväg med posten med instruktioner att följa upp med sin primärvårdsgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av medicinsk beslutsfattardokumentation i EPJ
Tidsram: 0,6 månader
En MDPOA-blankett är i elektroniskt medicinskt diagram eller en muntligt utsedd beslutsfattare
0,6 månader
Förekomst av förhandsdirektiv i EPJ
Tidsram: 0 och 6 månader
Förekomst av ett förhandsdokument i EHR (t.ex. MDPOA, levande testamente, Colorado MOST-formulär)
0 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av förhandsdirektiv i journal
Tidsram: 0, 3, 6, 12 månader
Varje förhandsdirektiv finns i det medicinska diagrammet
0, 3, 6, 12 månader
Förändring i beredskap att engagera sig i ACP (ACP Engagement Score)
Tidsram: 0,6 månader
Engagemangsskalan för Advance Care Planning (ACP) kommer att användas för att bedöma beredskapen att engagera sig i specifika delar av förhandsplaneringsprocessen (dvs. underteckna officiella papper för att namnge en medicinsk beslutsfattare; prata med beslutsfattaren; prata med läkaren; underteckna officiella papper som anger sina önskemål skriftligt). Objekten betygsätts på en Likert-skala, med möjliga poäng från 1-5. Högre poäng indikerar en högre nivå av engagemang med det förhandsplaneringsbeteende och ett bättre resultat.
0,6 månader
Förändring i beredskap att välja en surrogatbeslutsfattare
Tidsram: 0,6 månader
Patientsvar på frågan "Hur redo är du att skriva under officiella papper som namnger en medicinsk beslutsfattare för att fatta medicinska beslut åt dig?". Svaren bedömdes på en Likert-skala, med möjliga poäng från 1-5. Högre poäng tyder på mer beredskap och ett bättre resultat.
0,6 månader
Förändring i beredskap att diskutera värderingar och vårdpreferenser med surrogatbeslutsfattare
Tidsram: 0,6 månader
Patientsvar på frågan "Hur redo är du att prata med din beslutsfattare om vilken typ av medicinsk vård du skulle vilja ha om du var mycket sjuk eller nära livets slut?". Svaren bedömdes på en Likert-skala, med möjliga poäng från 1-5. Högre poäng tyder på mer beredskap och ett bättre resultat."
0,6 månader
Beredskap att prata med patientens läkare om framtida medicinsk vård
Tidsram: 0 och 6 månader
Patientsvar på frågan "Hur redo är du att prata med din läkare om vilken typ av medicinsk vård du skulle vilja ha om du var mycket sjuk eller nära livets slut?". Svaren bedömdes på en Likert-skala, med möjliga poäng från 1-5. Högre poäng tyder på mer beredskap och ett bättre resultat.
0 och 6 månader
Beredskap att underteckna officiella papper om medicinsk vård
Tidsram: 0 och 6 månader
Patientsvar på frågan "Hur redo är du att skriva under officiella papper där dina önskemål skrivs om vilken typ av sjukvård du skulle vilja ha om du var mycket sjuk eller nära livets slut?". Svaren bedömdes på en Likert-skala, med möjliga poäng från 1-5. Högre poäng tyder på mer beredskap och ett bättre resultat.
0 och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av rekryteringen (räckvidd)
Tidsram: Från datum för förhandsgranskning till datum för deltagarnas beslut om att anmäla sig till studien eller inte, upp till 3 månader
Procent av individer som deltar av berättigade patienter, genom klinikbaserad screening
Från datum för förhandsgranskning till datum för deltagarnas beslut om att anmäla sig till studien eller inte, upp till 3 månader
Procent av retention
Tidsram: Anmälan genom 6 månaders uppföljning
Procent av individer som slutför interventionen och 6 månaders uppföljning
Anmälan genom 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

25 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-1922

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primärsjukvård

Kliniska prövningar på ENACT gruppbesök

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera