- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03141242
Osallistuminen Ennakkohoidon suunnittelukeskusteluihin Ryhmävierailuinterventio (ENACT)
Ennakkohoidon suunnittelun ryhmävierailuinterventio – uusi toimenpide, jolla iäkkäät aikuiset saadaan mukaan ennakkohoidon suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuutta koskeva pilottitutkimus määrittää ENACT Group Visit -toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden verrattuna vertailuryhmään.
ENACT Group Visit -interventiolla pyritään saamaan potilaat vuorovaikutteiseen keskusteluun keskeisistä AKT-konsepteista ja tukemaan potilaan aloitteita AKT-toimia (esim. päätöksentekijöiden valinta, mieltymysten päättäminen vakavan sairauden aikana, mieltymysten keskustelu päättäjien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä ennakkoohjeiden dokumentointi). Ryhmävierailuihin kuuluu kaksi 2 tunnin mittaista tapaamista kuukauden välein ja joita ohjaavat geriatri ja sosiaalityöntekijä. ENACT Group Visit perustuu interventiokäsikirjaan, joka ohjaa rakennetta, fasilitaattorin huomioita, istunnon muotoa sekä dokumentaatiota ja laskutustietoja. Keskusteluissa käsitellään ACP:hen liittyvien kokemusten jakamista, vakavaan sairauteen liittyvien arvojen pohdintaa, sijaispäättäjien valintaa, joustavuutta päätöksenteossa sekä keskustelua päättäjien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Ohjaajat tukevat vuorovaikutteista keskustelua, joka edistää potilaiden mahdollisuuksia oppia muiden kokemuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 tai vanhempi
- Saat ensihoitoa UCHealthin kautta, Colorado, USA.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, tunnetut dementiadiagnoosit
- Vaikea kuulonmenetys tai kuurous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ENACT-ryhmävierailu
Osallistujat tekevät kaksi 2 tunnin ryhmävierailua, jotka liittyvät ennakkohoidon suunnitteluun, mukaan lukien painetut ennakkohoidon suunnitteluresurssit.
|
Osallistuminen kahteen 2 tunnin ryhmäkäyntiin hoidon ennakkosuunnittelusta.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postitetut resurssit
Osallistujat saavat painetut ennakkohoidon suunnitteluresurssit postitse.
|
Osallistujat saavat postitse ennakkohoidon suunnitteluresurssit, joissa on ohjeet ottaa yhteyttä perusterveydenhuollon tarjoajaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellisen päätöksentekijän dokumentaation läsnäolo EHR:ssä
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
MDPOA-lomake on sähköisessä lääketieteellisessä kartassa tai suullisesti nimetty päätöksentekijä
|
0, 6 kuukautta
|
Ennakkodirektiivin läsnäolo EHR:ssä
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Ennakkoohjeasiakirjan läsnäolo EHR:ssä (esim. MDPOA, elävä testamentti, Colorado MOST -lomake)
|
0 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sairauskertomusten ennakkodirektiiviin
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12 kuukautta
|
Kaikki ennakkoohjeet ovat lääketieteellisessä kartassa
|
0, 3, 6, 12 kuukautta
|
Muutos valmiudessa sitoutua AKT-maihin (ACP Engagement Score)
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Advance Care Planning (ACP) Engagement Scalea käytetään arvioimaan valmiutta osallistua ennakkohoidon suunnitteluprosessin tiettyihin osiin (esim.
virallisten asiakirjojen allekirjoittaminen lääketieteellisen päätöksentekijän nimeämiseksi; puhua päätöksentekijän kanssa; puhua lääkärin kanssa; allekirjoittaa viralliset paperit ja esittää toiveensa kirjallisesti).
Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista hoidon ennakkosuunnittelukäyttäytymiseen ja parempaan lopputulokseen.
|
0, 6 kuukautta
|
Muutos valmiudessa valita korvaava päätöksentekijä
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Potilaan vastaus kysymykseen "Kuinka valmis olet allekirjoittamaan viralliset paperit, joissa nimetään lääketieteen päätöksentekijä tekemään lääketieteellisiä päätöksiä puolestasi?".
Vastaukset arvioitiin Likert-asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelivat 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta ja parempaa lopputulosta.
|
0, 6 kuukautta
|
Muutos valmiudessa keskustella arvoista ja hoitoasetuksista sijaispäätöksentekijän kanssa
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta
|
Potilaan vastaus kysymykseen "Kuinka valmis olet keskustelemaan päätöksentekijäsi kanssa siitä, millaista sairaanhoitoa haluaisit, jos olisit erittäin sairas tai lähellä elämäsi loppua?".
Vastaukset arvioitiin Likert-asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelivat 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta ja parempaa lopputulosta."
|
0, 6 kuukautta
|
Valmius keskustella potilaan lääkärin kanssa tulevasta sairaanhoidosta
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Potilaan vastaus kysymykseen "Kuinka valmis olet keskustelemaan lääkärisi kanssa siitä, millaista sairaanhoitoa haluaisit, jos olisit erittäin sairas tai lähellä elämäsi loppua?".
Vastaukset arvioitiin Likert-asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelivat 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta ja parempaa lopputulosta.
|
0 ja 6 kuukautta
|
Valmius allekirjoittaa virallisia papereita sairaanhoidosta
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Potilaan vastaus kysymykseen "Kuinka valmis olet allekirjoittamaan virallisia papereita, joissa toiveesi esitetään kirjallisesti siitä, millaista sairaanhoitoa haluaisit, jos olisit erittäin sairas tai lähellä elämäsi loppua?".
Vastaukset arvioitiin Likert-asteikolla, ja mahdolliset pisteet vaihtelivat 1-5.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta ja parempaa lopputulosta.
|
0 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytointiprosentti (tavoittavuus)
Aikaikkuna: Esiseulontapäivästä siihen päivään, jolloin osallistujat päättivät ilmoittautua tutkimukseen vai ei, enintään 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka osallistuvat kelvollisista potilaista, klinikkapohjaisen seulonnan perusteella
|
Esiseulontapäivästä siihen päivään, jolloin osallistujat päättivät ilmoittautua tutkimukseen vai ei, enintään 3 kuukautta
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 6 kuukauden seurantaan asti
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka suorittavat toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan
|
Ilmoittautuminen 6 kuukauden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lum HD, Jones J, Matlock DD, Glasgow RE, Lobo I, Levy CR, Schwartz RS, Sudore RL, Kutner JS. Advance Care Planning Meets Group Medical Visits: The Feasibility of Promoting Conversations. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):125-32. doi: 10.1370/afm.1906.
- Lum HD, Dukes J, Daddato AE, Juarez-Colunga E, Shanbhag P, Kutner JS, Levy CR, Sudore RL. Effectiveness of Advance Care Planning Group Visits Among Older Adults in Primary Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2382-2389. doi: 10.1111/jgs.16694. Epub 2020 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1922
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhoito
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
Kliiniset tutkimukset ENACT ryhmävierailu
-
Wake Forest University Health SciencesValmisHemodynaaminen epävakaus | Hoidon hengityselinten komplikaatiotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaPerusterveydenhoito | Ennakkohoidon suunnitteluYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia, perheellinenYhdysvallat
-
Medtronic EndovascularValmis
-
Sotera Wireless, Inc.TuntematonUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medical Care Center Prof. Mathey, Prof. Schofer...Lopetettu
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina