Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engageret i Advance Care Planning Talks Intervention for gruppebesøg (ENACT)

18. juni 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Forfining af en Advance Care Planning Group Visit Intervention - En ny intervention til at engagere ældre voksne i Advance Care Planning.

Hovedmålet med ENACT (Engaging in Advance Care Planning Talks)-interventionen for gruppebesøg er at integrere en patientcentreret forudgående plejeplanlægningsproces i den primære pleje, hvilket i sidste ende hjælper patienterne med at modtage lægehjælp, der er i overensstemmelse med deres værdier. ENACT-gruppebesøgsinterventionen involverer to gruppediskussioner om forudgående plejeplanlægning med 8-10 patienter, der mødes til 2-timers sessioner med en måneds mellemrum, faciliteret af en geriater og en socialrådgiver. Denne undersøgelse vil sammenligne ENACT-gruppebesøgsinterventionen med e-mails forudgående plejeplanlægningsmateriale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotgennemførligheds randomiserede kontrollerede undersøgelse vil bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af ENACT-gruppebesøgsinterventionen sammenlignet med en sammenligningsarm.

ENACT-gruppebesøgsinterventionen har til formål at engagere patienterne i en interaktiv diskussion af centrale ACP-koncepter og støtte patientinitierede ACP-handlinger (dvs. at vælge beslutningstager(e), tage stilling til præferencer under alvorlig sygdom, diskutere præferencer med beslutningstagere og sundhedsudbydere og dokumentere forhåndsdirektiver). Gruppebesøgene involverer to 2-timers sessioner med en måneds mellemrum, faciliteret af en geriater og en socialrådgiver. ENACT-gruppebesøget er baseret på en interventionsmanual, der guider strukturen, facilitatorovervejelser, sessionsformat og dokumentation og faktureringsdetaljer. Drøftelserne omfatter deling af erfaringer relateret til ACP, overvejelse af værdier relateret til alvorlig sygdom, valg af stedfortrædende beslutningstager(e), fleksibilitet i beslutningstagning og samtaler med beslutningstagere og sundhedsudbydere. Facilitatorerne støtter en interaktiv diskussion, der fremmer patienters muligheder for at lære af andres erfaringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • UCHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 eller ældre
  • Modtag primær pleje gennem UCHealth, Colorado, USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær kognitiv svækkelse, kendte diagnoser demens
  • Alvorligt høretab eller døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ENACT gruppebesøg
Deltagerne vil deltage i to 2-timers gruppebesøg relateret til forudgående plejeplanlægning, herunder trykte ressourcer til forudgående plejeplanlægning.
Adfærdsmæssigt: ENACT gruppebesøg
Deltagelse i to 2 timers gruppebesøg om forudgående plejeplanlægning.
PLACEBO_COMPARATOR: Mailede ressourcer
Deltagerne vil modtage trykte ressourcer til forudgående plejeplanlægning via mail.
Adfærdsmæssigt: Mailede ressourcer
Deltagerne vil modtage forudgående plejeplanlægningsressourcer med posten med instruktioner om at følge op med deres primære plejeudbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af medicinsk beslutningstagerdokumentation i EPJ
Tidsramme: 0, 6 måneder
En MDPOA-formular er i elektronisk medicinsk diagram eller en mundtligt udpeget beslutningstager
0, 6 måneder
Tilstedeværelse af forhåndsdirektiv i EPJ
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Tilstedeværelse af ethvert forhåndsdirektivdokument i EPJ (f.eks. MDPOA, livstestamente, Colorado MOST-form)
0 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af forhåndsdirektiv i lægejournal
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
Ethvert forhåndsdirektiv er til stede i det medicinske diagram
0, 3, 6, 12 måneder
Ændring i parathed til at engagere sig i ACP (ACP Engagement Score)
Tidsramme: 0, 6 måneder
Advance Care Planning (ACP) Engagement Scale vil blive brugt til at vurdere parathed til at engagere sig i specifikke dele af den forudgående plejeplanlægningsproces (dvs. underskrive officielle papirer for at navngive en medicinsk beslutningstager; tale med beslutningstageren; taler med lægen; underskrive officielle papirer, hvori deres ønsker er skriftligt). Elementer er bedømt på en Likert-skala, med mulige scorer fra 1-5. Højere score indikerer et højere niveau af engagement i den forudgående plejeplanlægningsadfærd og et bedre resultat.
0, 6 måneder
Ændring i parathed til at vælge en surrogatbeslutningstager
Tidsramme: 0, 6 måneder
Patientsvar på spørgsmålet "Hvor klar er du til at underskrive officielle papirer, der navngiver en medicinsk beslutningstager til at træffe medicinske beslutninger for dig?". Svarene blev vurderet på en Likert-skala, med mulige scorer fra 1-5. Højere score indikerer mere parathed og et bedre resultat.
0, 6 måneder
Ændring i parathed til at diskutere værdier og omsorgspræferencer med surrogatbeslutningstager
Tidsramme: 0, 6 måneder
Patientsvar på spørgsmålet "Hvor klar er du til at tale med din beslutningstager om, hvilken form for lægebehandling du ville ønske, hvis du var meget syg eller nær slutningen af ​​livet?". Svarene blev vurderet på en Likert-skala, med mulige scorer fra 1-5. Højere score indikerer mere parathed og et bedre resultat."
0, 6 måneder
Klar til at tale med patientens læge om fremtidig lægebehandling
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Patientens svar på spørgsmålet "Hvor klar er du til at tale med din læge om den form for medicinsk behandling, du ville have, hvis du var meget syg eller nær slutningen af ​​livet?". Svarene blev vurderet på en Likert-skala, med mulige scorer fra 1-5. Højere score indikerer mere parathed og et bedre resultat.
0 og 6 måneder
Klar til at underskrive officielle papirer om lægebehandling
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Patientsvar på spørgsmålet "Hvor klar er du til at underskrive officielle papirer, hvor du sætter dine ønsker på skrift om, hvilken form for lægebehandling du ville ønske, hvis du var meget syg eller nær ved livets afslutning?". Svarene blev vurderet på en Likert-skala, med mulige scorer fra 1-5. Højere score indikerer mere parathed og et bedre resultat.
0 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af rekruttering (rækkevidde)
Tidsramme: Fra datoen for forhåndsscreeningen til datoen for deltagernes beslutning om at tilmelde sig studiet eller ej, op til 3 måneder
Procentdel af personer, der deltager af kvalificerede patienter, ved klinikbaseret screening
Fra datoen for forhåndsscreeningen til datoen for deltagernes beslutning om at tilmelde sig studiet eller ej, op til 3 måneder
Procent af tilbageholdelse
Tidsramme: Tilmelding gennem 6 måneders opfølgning
Procent af personer, der gennemfører interventionen og 6 måneders opfølgning
Tilmelding gennem 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje

Kliniske forsøg med ENACT gruppebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner