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Advance Care Planning 회담 참여 그룹 방문 개입 (ENACT)

2021년 6월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver

사전 돌봄 계획 그룹 방문 개입 개선 - 노인을 사전 돌봄 계획에 참여시키기 위한 새로운 개입.

ENACT(ENgaging in Advance Care Planning Talks) 그룹 방문 개입의 주요 목표는 환자 중심의 사전 의료 계획 프로세스를 1차 진료에 통합하여 궁극적으로 환자가 자신의 가치에 맞는 의료 서비스를 받을 수 있도록 돕는 것입니다. ENACT 그룹 방문 중재에는 한 달 간격으로 2시간 세션을 위해 만나는 8-10명의 환자와 사전 치료 계획에 대한 두 그룹 토론이 포함되며, 노인과 의사와 사회 복지사가 촉진합니다. 이 연구는 ENACT 그룹 방문 개입을 우편 사전 치료 계획 자료와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 타당성 무작위 통제 연구는 비교군과 비교하여 ENACT 그룹 방문 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정할 것입니다.

ENACT 그룹 방문 중재는 주요 ACP 개념에 대한 대화식 토론에 환자를 참여시키고 환자가 시작한 ACP 조치(즉, 의사 결정자(들) 선택, 중병 중 선호 사항 결정, 의사 결정자 및 의료 서비스 제공자와 선호 사항 논의, 사전 지시서 문서화). 그룹 방문에는 한 달 간격으로 노인병 전문의와 사회 복지사가 진행하는 2시간 세션이 두 번 포함됩니다. ENACT 그룹 방문은 구조, 진행자 고려 사항, 세션 형식, 문서 및 청구 세부 정보를 안내하는 중재 매뉴얼을 기반으로 합니다. 토론에는 ACP와 관련된 경험 공유, 심각한 질병과 관련된 가치 고려, 대리 의사 결정자 선택, 의사 결정의 유연성, 의사 결정자 및 의료 서비스 제공자와의 대화가 포함됩니다. 진행자는 환자가 다른 사람의 경험에서 배울 수 있는 기회를 촉진하는 대화식 토론을 지원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 미국 콜로라도주 UCHealth를 통해 1차 진료를 받으십시오.

제외 기준:

  • 중증 인지 장애, 치매의 알려진 진단
  • 심한 청력 상실 또는 난청

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: ENACT 단체방문
참가자는 인쇄된 사전 치료 계획 리소스를 포함하여 사전 치료 계획과 관련된 두 번의 2시간 그룹 방문에 참여합니다.
행동: ENACT 단체방문
사전 치료 계획에 대한 2시간 그룹 방문 2회 참여.
플라시보_COMPARATOR: 우편 자원
참가자는 인쇄된 사전 치료 계획 리소스를 우편으로 받게 됩니다.
행동: 우편 자원
참가자는 주치의에게 후속 조치를 취하기 위한 지침과 함께 우편으로 사전 치료 계획 리소스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EHR에 의료 의사 결정 문서의 존재
기간: 0, 6개월
MDPOA 양식은 전자 의료 차트 또는 구두로 임명된 의사 결정자에 있습니다.
0, 6개월
EHR에 사전 지시서 존재
기간: 0~6개월
EHR에 사전 지시 문서 존재(예: MDPOA, 생존 유서, Colorado MOST 양식)
0~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 기록의 사전 지시서 변경
기간: 0, 3, 6, 12개월
모든 사전 의료 지시서는 의료 차트에 표시됩니다.
0, 3, 6, 12개월
ACP 참여 준비도 변화(ACP 참여 점수)
기간: 0, 6개월
사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP) 참여 척도는 사전 의료 계획 프로세스의 특정 부분(예: 의학적 결정권자를 지명하기 위해 공식 문서에 서명합니다. 의사 결정자와 대화; 의사와 이야기하기; 서면으로 자신의 소원을 담은 공식 문서에 서명). 항목은 리커트 척도로 평가되며 가능한 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 사전 치료 계획 행동과 더 나은 결과에 대한 참여 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
0, 6개월
대리 결정권자를 선택하기 위한 준비의 변화
기간: 0, 6개월
질문에 대한 환자의 응답 "귀하를 위해 의료 결정을 내릴 의료 의사 결정자를 지명하는 공식 문서에 서명할 준비가 얼마나 되셨습니까?" 응답은 1-5 범위의 가능한 점수로 리커트 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 더 많은 준비가 되어 있고 더 나은 결과를 나타냅니다.
0, 6개월
대리 의사 결정자와 가치 및 치료 선호도를 논의할 준비의 변화
기간: 0, 6개월
질문에 대한 환자의 반응 "귀하가 매우 아프거나 임종에 가까운 경우 어떤 종류의 의료 서비스를 원할 것인지에 대해 의사 결정자와 이야기할 준비가 얼마나 되어 있습니까?" 응답은 1-5 범위의 가능한 점수로 리커트 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 더 준비가 되어 있고 더 나은 결과를 나타냅니다."
0, 6개월
미래 의료에 대해 환자의 의사와 이야기할 준비가 되어 있습니다.
기간: 0~6개월
질문에 대한 환자의 반응 "귀하가 중병에 걸리거나 임종에 가까워졌을 때 원하는 의료 서비스 종류에 대해 의사와 상담할 준비가 얼마나 되셨습니까?" 응답은 1-5 범위의 가능한 점수로 리커트 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 더 많은 준비가 되어 있고 더 나은 결과를 나타냅니다.
0~6개월
의료에 관한 공식 서류에 서명할 준비
기간: 0~6개월
질문에 대한 환자의 응답 "귀하가 중병에 걸리거나 임종에 가까운 경우 원하는 의료 서비스 종류에 대한 소원을 서면으로 적는 공식 서류에 서명할 준비가 얼마나 되셨습니까?" 응답은 1-5 범위의 가능한 점수로 리커트 척도로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 더 많은 준비가 되어 있고 더 나은 결과를 나타냅니다.
0~6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 비율(도달)
기간: 사전 심사일로부터 연구 참여 여부 결정일까지 최대 3개월
클리닉 기반 스크리닝에 의해 적격 환자에 참여하는 개인의 비율
사전 심사일로부터 연구 참여 여부 결정일까지 최대 3개월
보존 비율
기간: 6개월 후 등록
중재 및 6개월 후속 조치를 완료한 개인의 비율
6개월 후 등록

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 16-1922

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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