Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие в переговорах по предварительному планированию ухода Вмешательство в группу (ENACT)

18 июня 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Уточнение группового посещения по планированию заблаговременного ухода - новое вмешательство, направленное на вовлечение пожилых людей в планирование заблаговременного ухода.

Основная цель группового визита ENACT (Участие в переговорах по предварительному планированию ухода) состоит в том, чтобы интегрировать ориентированный на пациента процесс предварительного планирования ухода в первичную помощь, в конечном итоге помогая пациентам получать медицинскую помощь, соответствующую их ценностям. Вмешательство ENACT Group Visit включает в себя две групповые дискуссии о предварительном планировании ухода с 8-10 пациентами, которые встречаются для двухчасовых сеансов с интервалом в один месяц при содействии гериатра и социального работника. В этом исследовании будет проведено сравнение группового визита ENACT с рассылаемыми по почте материалами по предварительному планированию ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование, посвященное осуществимости, определит осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность группового визита ENACT по сравнению с контрольной группой.

Вмешательство ENACT Group Visit направлено на вовлечение пациентов в интерактивное обсуждение ключевых концепций ACP и поддержку действий ACP, инициированных пациентами (т. выбор лиц, принимающих решения, принятие решений о предпочтениях во время серьезного заболевания, обсуждение предпочтений с лицами, принимающими решения, и поставщиками медицинских услуг, а также документирование предварительных указаний). Групповые визиты включают два двухчасовых сеанса с интервалом в один месяц, проводимых гериатром и социальным работником. Групповое посещение ENACT основано на руководстве по вмешательству, которое определяет структуру, соображения фасилитатора, формат сеанса, а также документацию и детали для выставления счетов. Обсуждения включают обмен опытом, связанным с ACP, рассмотрение ценностей, связанных с серьезными заболеваниями, выбор заместителей лица, принимающего решения, гибкость в принятии решений и беседы с лицами, принимающими решения, и поставщиками медицинских услуг. Фасилитаторы поддерживают интерактивную дискуссию, которая дает пациентам возможность учиться на опыте других.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 50 лет и старше
  • Получите первичную медицинскую помощь через UHealth, Колорадо, США.

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения, известные диагнозы деменции
  • Тяжелая потеря слуха или глухота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Групповой визит ENACT
Участники примут участие в двух двухчасовых групповых посещениях, связанных с заблаговременным планированием ухода, включая распечатанные ресурсы по заблаговременному планированию ухода.
Поведенческий: Посещение группы ENACT
Участие в двух двухчасовых групповых посещениях по предварительному планированию ухода.
PLACEBO_COMPARATOR: Ресурсы по почте
Участники получат распечатанные ресурсы по планированию ухода по почте.
Поведенческий: Ресурсы по почте
Участники получат по почте ресурсы для предварительного планирования ухода с инструкциями по дальнейшим действиям со своим лечащим врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие медицинской документации ЛПР в ЭУЗ
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Форма MDPOA находится в электронной медицинской карте или устно назначается лицом, принимающим решения.
0, 6 месяцев
Наличие предварительного распоряжения в ЭУЗ
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
Наличие любого документа предварительного распоряжения в EHR (например, MDPOA, завещание о жизни, форма Colorado MOST)
0 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение предварительного распоряжения в медицинской карте
Временное ограничение: 0, 3, 6, 12 месяцев
Любое предварительное распоряжение присутствует в медицинской карте
0, 3, 6, 12 месяцев
Изменение готовности к участию в ACP (показатель вовлеченности ACP)
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Шкала участия в предварительном планировании медицинского обслуживания (ACP) будет использоваться для оценки готовности к участию в определенных этапах процесса предварительного планирования медицинского обслуживания (т. подписание официальных бумаг с указанием лица, принимающего медицинские решения; разговор с лицом, принимающим решение; разговор с врачом; подписание официальных бумаг с изложением своих пожеланий в письменной форме). Задания оцениваются по шкале Лайкерта с возможными баллами от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности в процесс планирования ухода и лучший результат.
0, 6 месяцев
Изменение готовности к выбору суррогатного лица, принимающего решения
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Ответ пациента на вопрос «Насколько вы готовы подписать официальные документы о назначении лица, принимающего медицинские решения, которое будет принимать медицинские решения за вас?». Ответы оценивались по шкале Лайкерта с возможными баллами от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую готовность и лучший результат.
0, 6 месяцев
Изменение готовности обсуждать ценности и предпочтения в отношении ухода с суррогатным лицом, принимающим решения
Временное ограничение: 0, 6 месяцев
Ответ пациента на вопрос «Насколько вы готовы поговорить с лицом, принимающим решения, о том, какую медицинскую помощь вы хотели бы получить, если бы вы были очень больны или близки к концу жизни?». Ответы оценивались по шкале Лайкерта с возможными баллами от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую готовность и лучший результат».
0, 6 месяцев
Готовность поговорить с лечащим врачом пациента о будущем медицинском обслуживании
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
Ответ пациента на вопрос «Насколько вы готовы поговорить со своим врачом о том, какую медицинскую помощь вы хотели бы получить, если бы вы были очень больны или близки к концу жизни?». Ответы оценивались по шкале Лайкерта с возможными баллами от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую готовность и лучший результат.
0 и 6 месяцев
Готовность подписывать официальные документы о медицинском обслуживании
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
Ответ пациента на вопрос «Насколько вы готовы подписать официальные бумаги с изложением ваших пожеланий в письменной форме о том, какую медицинскую помощь вы хотели бы получить, если бы вы были очень больны или близки к концу жизни?». Ответы оценивались по шкале Лайкерта с возможными баллами от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую готовность и лучший результат.
0 и 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент вербовки (охват)
Временное ограничение: С даты предварительного скрининга до даты принятия участниками решения о зачислении в исследование или нет, до 3 месяцев
Процент лиц, участвующих в отборе подходящих пациентов, по результатам скрининга в клинике
С даты предварительного скрининга до даты принятия участниками решения о зачислении в исследование или нет, до 3 месяцев
Процент удержания
Временное ограничение: Регистрация через 6 месяцев наблюдения
Процент лиц, завершивших вмешательство и последующее 6-месячное наблюдение
Регистрация через 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-1922

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первая медицинская помощь

Клинические исследования Посещение группы ENACT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться