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参与预先护理计划会谈 团体访问干预 (ENACT)

2021年6月18日 更新者：University of Colorado, Denver

改进预先护理计划团体访视干预——一种让老年人参与预先护理计划的新干预措施。

ENACT（参与预先护理计划会谈）团体访问干预的主要目标是将以患者为中心的预先护理计划流程整合到初级保健中，最终帮助患者接受与其价值观相符的医疗服务。 ENACT 小组访视干预涉及两个关于预先护理计划的小组讨论，有 8-10 名患者参加 2 小时的会议，间隔一个月，由一名老年病学家和一名社会工作者协助。 本研究将比较 ENACT 团体访问干预与邮寄的预先护理计划材料。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该试点可行性随机对照研究将确定 ENACT 团体访问干预与对照组相比的可行性、可接受性和初步疗效。

ENACT 团体访问干预旨在让患者参与关键 ACP 概念的互动讨论，并支持患者发起的 ACP 行动（即 选择决策者，决定严重疾病期间的偏好，与决策者和医疗保健提供者讨论偏好，并记录预先指示）。 小组访问包括两个 2 小时的会议，相隔一个月，由一名老年病学家和一名社会工作者协助。 ENACT 团体访问基于指导结构、主持人注意事项、会话格式以及文档和计费详细信息的干预手册。 讨论包括分享与 ACP 相关的经验、考虑与严重疾病相关的价值观、选择代理决策者、决策制定的灵活性以及与决策者和医疗保健提供者进行对话。 主持人支持互动讨论，为患者提供从他人经验中学习的机会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 50 岁或以上
  • 通过美国科罗拉多州 UCHealth 接受初级保健。

排除标准：

  • 严重的认知障碍，已知的痴呆症诊断
  • 严重的听力损失或耳聋

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：ENACT集团参观
参与者将参与两次与预先护理计划相关的 2 小时小组访问，包括打印的预先护理计划资源。
行为的：ENACT集团参观
参加两次有关预先护理计划的 2 小时小组访问。
PLACEBO_COMPARATOR：邮寄资源
参与者将通过邮件收到打印的预先护理计划资源。
行为的：邮寄资源
参与者将在邮件中收到预先护理计划资源，其中包含跟进其初级保健提供者的说明。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EHR 中存在医疗决策者文档
大体时间：0、6个月
MDPOA 表格是电子病历或口头指定的决策者
0、6个月
EHR 中存在预先指示
大体时间：0 和 6 个月
EHR 中存在任何预先指示文件（例如，MDPOA、生前遗嘱、科罗拉多州 MOST 表格）
0 和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗记录中预先指示的变更
大体时间：0、3、6、12个月
医疗图表中存在任何预先指示
0、3、6、12个月
准备参与 ACP 的变化（ACP 参与分数）
大体时间：0、6个月
预先护理计划 (ACP) 参与量表将用于评估是否准备好参与预先护理计划过程的特定部分（即 签署官方文件以指定医疗决策者；与决策者交谈；与医生交谈；签署官方文件，以书面形式表达他们的意愿）。 项目按照李克特量表进行评分，可能的分数范围为 1-5。 分数越高表示对预先护理计划行为的参与程度越高，结果越好。
0、6个月
选择代理决策者的准备度发生变化
大体时间：0、6个月
患者对“您准备好签署指定医疗决策者为您做出医疗决定的官方文件了吗？”这个问题的回答。 响应按李克特量表进行评分，可能的分数范围为 1-5。 分数越高表示准备越充分，结果越好。
0、6个月
与代理决策者讨论价值观和护理偏好的意愿发生变化
大体时间：0、6个月
患者对“如果您病得很重或生命即将结束时您想要什么样的医疗护理，您是否准备好与您的决策者讨论？”这个问题的回答。 响应按李克特量表进行评分，可能的分数范围为 1-5。 分数越高表示准备越充分，结果越好。”
0、6个月
准备好与患者的医生讨论未来的医疗保健
大体时间：0 和 6 个月
患者对“如果您病得很重或临近生命尽头，您是否准备好与您的医生讨论您想要的医疗保健类型？”这一问题的回答。 响应按李克特量表进行评分，可能的分数范围为 1-5。 分数越高表示准备越充分，结果越好。
0 和 6 个月
准备签署有关医疗保健的官方文件
大体时间：0 和 6 个月
患者对“您是否准备好签署官方文件，将您的愿望写成书面形式，说明如果您病得很重或生命即将结束，您希望得到什么样的医疗服务？”这一问题的患者回答。 响应按李克特量表进行评分，可能的分数范围为 1-5。 分数越高表示准备越充分，结果越好。
0 和 6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
招聘百分比（达到）
大体时间：从预筛选之日到参与者决定是否参加研究之日，最多 3 个月
通过基于诊所的筛查，参与合格患者的个人百分比
从预筛选之日到参与者决定是否参加研究之日，最多 3 个月
保留百分比
大体时间：注册后 6 个月跟进
完成干预和 6 个月随访的个人百分比
注册后 6 个月跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月22日

初级完成 (实际的)

2020年5月25日

研究完成 (实际的)

2020年5月25日

研究注册日期

首次提交

2017年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月18日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 16-1922

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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