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Participation à des discussions sur la planification préalable des soins Visite de groupe Intervention (ENACT)

18 juin 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Affiner une intervention de visite de groupe de planification préalable des soins - Une nouvelle intervention pour engager les personnes âgées dans la planification préalable des soins.

L'objectif principal de l'intervention de visite de groupe ENACT (ENgaging in Advance Care planning Talks) est d'intégrer un processus de planification préalable des soins centré sur le patient dans les soins primaires, aidant ainsi les patients à recevoir des soins médicaux conformes à leurs valeurs. L'intervention de visite de groupe ENACT implique deux discussions de groupe sur la planification préalable des soins avec 8 à 10 patients qui se réunissent pour des séances de 2 heures, à un mois d'intervalle, animées par un gériatre et un travailleur social. Cette étude comparera l'intervention de la visite de groupe ENACT aux documents de planification préalable des soins postés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de faisabilité pilote randomisée et contrôlée déterminera la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention de visite de groupe ENACT par rapport à un bras de comparaison.

L'intervention de visite de groupe ENACT vise à engager les patients dans une discussion interactive sur les concepts clés de la PPS et à soutenir les actions PPS initiées par les patients (c. choisir le(s) décideur(s), décider des préférences en cas de maladie grave, discuter des préférences avec les décideurs et les prestataires de soins de santé et documenter les directives anticipées). Les visites de groupe consistent en deux séances de 2 heures, à un mois d'intervalle, animées par un gériatre et un travailleur social. La visite de groupe ENACT est basée sur un manuel d'intervention qui guide la structure, les considérations de l'animateur, le format de la session et les détails de la documentation et de la facturation. Les discussions incluent le partage d'expériences liées à la PPS, la prise en compte des valeurs liées aux maladies graves, le choix d'un ou de plusieurs décideurs de substitution, la flexibilité dans la prise de décision et les conversations avec les décideurs et les prestataires de soins de santé. Les animateurs soutiennent une discussion interactive qui favorise les occasions pour les patients d'apprendre des expériences des autres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • UCHealth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Recevez des soins primaires via UCHealth, Colorado, États-Unis.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive sévère, diagnostics connus de démence
  • Perte auditive sévère ou surdité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: ENACT Visite de groupe
Les participants participeront à deux visites de groupe de 2 heures liées à la planification préalable des soins, y compris des ressources imprimées sur la planification préalable des soins.
Comportemental: ENACT visite de groupe
Participation à deux visites de groupe de 2 heures sur la planification préalable des soins.
PLACEBO_COMPARATOR: Ressources envoyées par la poste
Les participants recevront par la poste des ressources imprimées sur la planification préalable des soins.
Comportemental: Ressources envoyées par la poste
Les participants recevront par courrier des ressources de planification préalable des soins avec des instructions pour faire un suivi auprès de leur fournisseur de soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de documentation du décideur médical dans le DSE
Délai: 0, 6 mois
Un formulaire MDPOA est dans un dossier médical électronique ou un décideur nommé oralement
0, 6 mois
Présence de directives préalables dans le DSE
Délai: 0 et 6 mois
Présence de tout document de directive préalable dans le DSE (par exemple, MDPOA, testament de vie, formulaire Colorado MOST)
0 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la directive préalable dans le dossier médical
Délai: 0, 3, 6, 12 mois
Toute directive anticipée est présente dans le dossier médical
0, 3, 6, 12 mois
Changement dans la préparation à s'engager dans l'ACP (score d'engagement ACP)
Délai: 0, 6 mois
L'échelle d'engagement de la planification préalable des soins (PCA) sera utilisée pour évaluer l'état de préparation à s'engager dans des parties spécifiques du processus de planification préalable des soins (c.-à-d. signer des documents officiels pour nommer un décideur médical ; parler au décideur; parler au médecin; signer des papiers officiels en mettant leurs volontés par écrit). Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert, avec des scores possibles allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'engagement plus élevé avec le comportement de planification préalable des soins et un meilleur résultat.
0, 6 mois
Changement dans la disposition à choisir un décideur de substitution
Délai: 0, 6 mois
Réponse du patient à la question "Dans quelle mesure êtes-vous prêt à signer des documents officiels désignant un décideur médical pour prendre des décisions médicales à votre place ?". Les réponses ont été notées sur une échelle de Likert, avec des scores possibles allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande préparation et un meilleur résultat.
0, 6 mois
Changement dans la disposition à discuter des valeurs et des préférences de soins avec le décideur de substitution
Délai: 0, 6 mois
Réponse du patient à la question « Dans quelle mesure êtes-vous prêt à parler avec votre décideur du type de soins médicaux que vous souhaiteriez si vous étiez très malade ou en fin de vie ? ». Les réponses ont été notées sur une échelle de Likert, avec des scores possibles allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande préparation et un meilleur résultat."
0, 6 mois
Être prêt à parler au médecin du patient des soins médicaux futurs
Délai: 0 et 6 mois
Réponse du patient à la question « Dans quelle mesure êtes-vous prêt à parler à votre médecin du type de soins médicaux dont vous auriez besoin si vous étiez très malade ou en fin de vie ? ». Les réponses ont été notées sur une échelle de Likert, avec des scores possibles allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande préparation et un meilleur résultat.
0 et 6 mois
Être prêt à signer des documents officiels sur les soins médicaux
Délai: 0 et 6 mois
Réponse du patient à la question « Dans quelle mesure êtes-vous prêt à signer des documents officiels mettant par écrit vos souhaits sur le type de soins médicaux que vous souhaiteriez si vous étiez très malade ou en fin de vie ? ». Les réponses ont été notées sur une échelle de Likert, avec des scores possibles allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande préparation et un meilleur résultat.
0 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de recrutement (portée)
Délai: De la date de présélection jusqu'à la date de la décision des participants de s'inscrire ou non à l'étude, jusqu'à 3 mois
Pourcentage de personnes qui participent parmi les patients éligibles, par dépistage en clinique
De la date de présélection jusqu'à la date de la décision des participants de s'inscrire ou non à l'étude, jusqu'à 3 mois
Pourcentage de rétention
Délai: Inscription jusqu'à 6 mois de suivi
Pourcentage de personnes qui terminent l'intervention et le suivi de 6 mois
Inscription jusqu'à 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

25 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (RÉEL)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1922

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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