Részvétel előzetes gondozási tervezési beszélgetésekben, csoportlátogatási beavatkozás (ENACT)
2021. június 18. frissítette: University of Colorado, Denver
Az előzetes gondozást tervező csoportos látogatási beavatkozás finomítása – újszerű beavatkozás az idősebb felnőttek bevonására az előzetes gondozási tervezésbe.
Az ENACT (ENgaging in Advance Care planing Talks) csoportlátogatási beavatkozás fő célja egy betegközpontú előzetes gondozás tervezési folyamat integrálása az alapellátásba, végső soron segítve a betegeket abban, hogy értékeikkel összhangban lévő orvosi ellátásban részesüljenek.
Az ENACT Group Visit beavatkozás két csoportos megbeszélést foglal magában az előzetes gondozás tervezéséről 8-10 pácienssel, akik 2 órás ülésekre találkoznak, egy hónapos időközzel, egy geriáter és egy szociális munkás segítésével.
Ez a tanulmány összehasonlítja az ENACT Group Visit beavatkozását a postán küldött előzetes gondozási tervezési anyagokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérleti megvalósíthatósági randomizált, ellenőrzött tanulmány meghatározza az ENACT Group Visit beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát egy összehasonlító ághoz képest.
Az ENACT Group Visit beavatkozás célja, hogy bevonja a betegeket a kulcsfontosságú ACP-koncepciók interaktív megbeszélésébe, és támogassa a betegek által kezdeményezett ACP-akciókat (pl. döntéshozó(k) kiválasztása, a preferenciák meghatározása súlyos betegség esetén, a preferenciák megvitatása a döntéshozókkal és az egészségügyi szolgáltatókkal, valamint az előzetes utasítások dokumentálása). A csoportos látogatások két 2 órás foglalkozást foglalnak magukban, egy hónapos különbséggel, amelyet egy geriáter és egy szociális munkás segít. Az ENACT csoportlátogatás egy beavatkozási kézikönyven alapul, amely bemutatja a struktúrát, a facilitátor szempontjait, a munkamenet formátumát, valamint a dokumentációt és a számlázási részleteket. A megbeszélések között szerepel az ACP-vel kapcsolatos tapasztalatok megosztása, a súlyos betegséggel kapcsolatos értékek mérlegelése, a helyettesítő döntéshozó(k) kiválasztása, a döntéshozatal rugalmassága, valamint a döntéshozókkal, egészségügyi szolgáltatókkal való beszélgetés. A facilitátorok támogatnak egy interaktív beszélgetést, amely elősegíti a betegek számára, hogy tanuljanak mások tapasztalataiból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- UCHealth
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 vagy idősebb
- Kapjon alapellátást az UCHealth-en keresztül, Colorado, USA.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás, demencia ismert diagnózisa
- Súlyos halláskárosodás vagy süketség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ENACT csoportlátogatás
A résztvevők két 2 órás csoportlátogatáson vesznek részt az előzetes gondozás tervezésével kapcsolatban, beleértve a nyomtatott előzetes gondozási tervezési forrásokat is.
|
Részvétel két 2 órás csoportos látogatáson az előzetes gondozási tervezésről.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postázott források
A résztvevők levélben kapják meg a nyomtatott előzetes gondozási tervezési segédanyagokat.
|
A résztvevők e-mailben kapják meg az előzetes gondozási tervezési forrásokat, azokkal az utasításokkal, amelyekkel nyomon kell követniük az alapellátást nyújtó szolgáltatójukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi döntéshozói dokumentáció megléte az EHR-ben
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Az MDPOA űrlap elektronikus orvosi kártyán vagy szóban kinevezett döntéshozónál található
|
0, 6 hónap
|
|
Az előzetes irányelv jelenléte az EHR-ben
Időkeret: 0 és 6 hónap
|
Bármilyen előzetes irányelv dokumentum megléte az EHR-ben (pl. MDPOA, élő végrendelet, Colorado MOST űrlap)
|
0 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az előzetes irányelvben az orvosi nyilvántartásban
Időkeret: 0, 3, 6, 12 hónap
|
Bármilyen előzetes utasítás szerepel az orvosi kártyán
|
0, 3, 6, 12 hónap
|
|
Változás az ACP-ben való részvételre való készségben (ACP Engagement Score)
Időkeret: 0, 6 hónap
|
Az Advance Care Planning (ACP) Elköteleződési Skála segítségével felmérik, hogy mennyire hajlandók részt venni az előzetes gondozás tervezési folyamatának bizonyos részeiben (pl.
hivatalos papírok aláírása az orvosi döntéshozó megnevezésére; beszélgetés a döntéshozóval; beszélni az orvossal; hivatalos papírok aláírása, kívánságaik írásba foglalásával).
A tételek értékelése Likert-skálán történik, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjednek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű elkötelezettséget jeleznek az előzetes gondozási tervezési magatartással és jobb eredményt.
|
0, 6 hónap
|
|
Változás a helyettesítő döntéshozó választására való felkészültségben
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A páciens válasza a "Mennyire készen áll arra, hogy aláírja a hivatalos papírokat, amelyekben megnevez egy orvosi döntéshozót, aki orvosi döntéseket hoz?"
A válaszokat Likert-skálán értékelték, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjedtek.
A magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget és jobb eredményt jeleznek.
|
0, 6 hónap
|
|
Változás az értékek és gondozási preferenciák megvitatására való készségben a helyettesítő döntéshozóval
Időkeret: 0, 6 hónap
|
A páciens válasza arra a kérdésre, hogy „Mennyire készen áll arra, hogy megbeszélje döntéshozójával, hogy milyen orvosi ellátást szeretne kérni, ha nagyon beteg vagy élete végéhez közeledik?”.
A válaszokat Likert-skálán értékelték, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjedtek.
A magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget és jobb eredményt jeleznek."
|
0, 6 hónap
|
|
Készen áll, hogy beszéljen a páciens orvosával a jövőbeli egészségügyi ellátásról
Időkeret: 0 és 6 hónap
|
A páciens válasza a „Mennyire készen áll arra, hogy beszéljen orvosával arról, hogy milyen orvosi ellátásra lenne szüksége, ha nagyon beteg lenne, vagy élete vége felé járna?”.
A válaszokat Likert-skálán értékelték, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjedtek.
A magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget és jobb eredményt jeleznek.
|
0 és 6 hónap
|
|
Készen áll az orvosi ellátásról szóló hivatalos papírok aláírására
Időkeret: 0 és 6 hónap
|
A beteg válasza a „Mennyire készen áll arra, hogy aláírjon egy hivatalos papírt, amelyben írásba foglalja kívánságait arról, hogy milyen orvosi ellátásra lenne szüksége, ha nagyon beteg lenne vagy élete vége felé járna?”.
A válaszokat Likert-skálán értékelték, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjedtek.
A magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget és jobb eredményt jeleznek.
|
0 és 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás százaléka (elérés)
Időkeret: Az előszűrés időpontjától a résztvevők azon döntésének időpontjáig, hogy beiratkoznak-e vagy sem, legfeljebb 3 hónap
|
Azon személyek százalékos aránya, akik részt vesznek a jogosult betegek körében, a klinika alapú szűrés alapján
|
Az előszűrés időpontjától a résztvevők azon döntésének időpontjáig, hogy beiratkoznak-e vagy sem, legfeljebb 3 hónap
|
|
Megtartás százaléka
Időkeret: Jelentkezés 6 hónapos utánkövetésig
|
Azon személyek százalékos aránya, akik befejezték a beavatkozást és a 6 hónapos követést
|
Jelentkezés 6 hónapos utánkövetésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lum HD, Jones J, Matlock DD, Glasgow RE, Lobo I, Levy CR, Schwartz RS, Sudore RL, Kutner JS. Advance Care Planning Meets Group Medical Visits: The Feasibility of Promoting Conversations. Ann Fam Med. 2016 Mar;14(2):125-32. doi: 10.1370/afm.1906.
- Lum HD, Dukes J, Daddato AE, Juarez-Colunga E, Shanbhag P, Kutner JS, Levy CR, Sudore RL. Effectiveness of Advance Care Planning Group Visits Among Older Adults in Primary Care. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2382-2389. doi: 10.1111/jgs.16694. Epub 2020 Jul 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1922
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .