Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Részvétel előzetes gondozási tervezési beszélgetésekben, csoportlátogatási beavatkozás (ENACT)

2021. június 18. frissítette: University of Colorado, Denver

Az előzetes gondozást tervező csoportos látogatási beavatkozás finomítása – újszerű beavatkozás az idősebb felnőttek bevonására az előzetes gondozási tervezésbe.

Az ENACT (ENgaging in Advance Care planing Talks) csoportlátogatási beavatkozás fő célja egy betegközpontú előzetes gondozás tervezési folyamat integrálása az alapellátásba, végső soron segítve a betegeket abban, hogy értékeikkel összhangban lévő orvosi ellátásban részesüljenek. Az ENACT Group Visit beavatkozás két csoportos megbeszélést foglal magában az előzetes gondozás tervezéséről 8-10 pácienssel, akik 2 órás ülésekre találkoznak, egy hónapos időközzel, egy geriáter és egy szociális munkás segítésével. Ez a tanulmány összehasonlítja az ENACT Group Visit beavatkozását a postán küldött előzetes gondozási tervezési anyagokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti megvalósíthatósági randomizált, ellenőrzött tanulmány meghatározza az ENACT Group Visit beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát egy összehasonlító ághoz képest.

Az ENACT Group Visit beavatkozás célja, hogy bevonja a betegeket a kulcsfontosságú ACP-koncepciók interaktív megbeszélésébe, és támogassa a betegek által kezdeményezett ACP-akciókat (pl. döntéshozó(k) kiválasztása, a preferenciák meghatározása súlyos betegség esetén, a preferenciák megvitatása a döntéshozókkal és az egészségügyi szolgáltatókkal, valamint az előzetes utasítások dokumentálása). A csoportos látogatások két 2 órás foglalkozást foglalnak magukban, egy hónapos különbséggel, amelyet egy geriáter és egy szociális munkás segít. Az ENACT csoportlátogatás egy beavatkozási kézikönyven alapul, amely bemutatja a struktúrát, a facilitátor szempontjait, a munkamenet formátumát, valamint a dokumentációt és a számlázási részleteket. A megbeszélések között szerepel az ACP-vel kapcsolatos tapasztalatok megosztása, a súlyos betegséggel kapcsolatos értékek mérlegelése, a helyettesítő döntéshozó(k) kiválasztása, a döntéshozatal rugalmassága, valamint a döntéshozókkal, egészségügyi szolgáltatókkal való beszélgetés. A facilitátorok támogatnak egy interaktív beszélgetést, amely elősegíti a betegek számára, hogy tanuljanak mások tapasztalataiból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 vagy idősebb
  • Kapjon alapellátást az UCHealth-en keresztül, Colorado, USA.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás, demencia ismert diagnózisa
  • Súlyos halláskárosodás vagy süketség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ENACT csoportlátogatás
A résztvevők két 2 órás csoportlátogatáson vesznek részt az előzetes gondozás tervezésével kapcsolatban, beleértve a nyomtatott előzetes gondozási tervezési forrásokat is.
Viselkedési: ENACT csoportlátogatás
Részvétel két 2 órás csoportos látogatáson az előzetes gondozási tervezésről.
PLACEBO_COMPARATOR: Postázott források
A résztvevők levélben kapják meg a nyomtatott előzetes gondozási tervezési segédanyagokat.
Viselkedési: Postázott források
A résztvevők e-mailben kapják meg az előzetes gondozási tervezési forrásokat, azokkal az utasításokkal, amelyekkel nyomon kell követniük az alapellátást nyújtó szolgáltatójukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi döntéshozói dokumentáció megléte az EHR-ben
Időkeret: 0, 6 hónap
Az MDPOA űrlap elektronikus orvosi kártyán vagy szóban kinevezett döntéshozónál található
0, 6 hónap
Az előzetes irányelv jelenléte az EHR-ben
Időkeret: 0 és 6 hónap
Bármilyen előzetes irányelv dokumentum megléte az EHR-ben (pl. MDPOA, élő végrendelet, Colorado MOST űrlap)
0 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az előzetes irányelvben az orvosi nyilvántartásban
Időkeret: 0, 3, 6, 12 hónap
Bármilyen előzetes utasítás szerepel az orvosi kártyán
0, 3, 6, 12 hónap
Változás az ACP-ben való részvételre való készségben (ACP Engagement Score)
Időkeret: 0, 6 hónap
Az Advance Care Planning (ACP) Elköteleződési Skála segítségével felmérik, hogy mennyire hajlandók részt venni az előzetes gondozás tervezési folyamatának bizonyos részeiben (pl. hivatalos papírok aláírása az orvosi döntéshozó megnevezésére; beszélgetés a döntéshozóval; beszélni az orvossal; hivatalos papírok aláírása, kívánságaik írásba foglalásával). A tételek értékelése Likert-skálán történik, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb szintű elkötelezettséget jeleznek az előzetes gondozási tervezési magatartással és jobb eredményt.
0, 6 hónap
Változás a helyettesítő döntéshozó választására való felkészültségben
Időkeret: 0, 6 hónap
A páciens válasza a "Mennyire készen áll arra, hogy aláírja a hivatalos papírokat, amelyekben megnevez egy orvosi döntéshozót, aki orvosi döntéseket hoz?" A válaszokat Likert-skálán értékelték, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjedtek. A magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget és jobb eredményt jeleznek.
0, 6 hónap
Változás az értékek és gondozási preferenciák megvitatására való készségben a helyettesítő döntéshozóval
Időkeret: 0, 6 hónap
A páciens válasza arra a kérdésre, hogy „Mennyire készen áll arra, hogy megbeszélje döntéshozójával, hogy milyen orvosi ellátást szeretne kérni, ha nagyon beteg vagy élete végéhez közeledik?”. A válaszokat Likert-skálán értékelték, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjedtek. A magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget és jobb eredményt jeleznek."
0, 6 hónap
Készen áll, hogy beszéljen a páciens orvosával a jövőbeli egészségügyi ellátásról
Időkeret: 0 és 6 hónap
A páciens válasza a „Mennyire készen áll arra, hogy beszéljen orvosával arról, hogy milyen orvosi ellátásra lenne szüksége, ha nagyon beteg lenne, vagy élete vége felé járna?”. A válaszokat Likert-skálán értékelték, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjedtek. A magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget és jobb eredményt jeleznek.
0 és 6 hónap
Készen áll az orvosi ellátásról szóló hivatalos papírok aláírására
Időkeret: 0 és 6 hónap
A beteg válasza a „Mennyire készen áll arra, hogy aláírjon egy hivatalos papírt, amelyben írásba foglalja kívánságait arról, hogy milyen orvosi ellátásra lenne szüksége, ha nagyon beteg lenne vagy élete vége felé járna?”. A válaszokat Likert-skálán értékelték, a lehetséges pontszámok 1-től 5-ig terjedtek. A magasabb pontszámok nagyobb felkészültséget és jobb eredményt jeleznek.
0 és 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás százaléka (elérés)
Időkeret: Az előszűrés időpontjától a résztvevők azon döntésének időpontjáig, hogy beiratkoznak-e vagy sem, legfeljebb 3 hónap
Azon személyek százalékos aránya, akik részt vesznek a jogosult betegek körében, a klinika alapú szűrés alapján
Az előszűrés időpontjától a résztvevők azon döntésének időpontjáig, hogy beiratkoznak-e vagy sem, legfeljebb 3 hónap
Megtartás százaléka
Időkeret: Jelentkezés 6 hónapos utánkövetésig
Azon személyek százalékos aránya, akik befejezték a beavatkozást és a 6 hónapos követést
Jelentkezés 6 hónapos utánkövetésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1922

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi alapellátás

Klinikai vizsgálatok a ENACT csoportlátogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel