Primary Infection Cohort (PRIMO)
2022年10月18日 更新者:ANRS, Emerging Infectious Diseases
Multicentric Cohort of HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus 1) Primary Infection Cohort ANRS CO6 PRIMO
Open, prospective, multicenter French cohort study enrolling subjects aged of 15 years or more, during or immediately after HIV-1 primary infection.
This cohort was organized from the outset to be highly multidisciplinary, bringing together immunologists, virologists, clinicians and epidemiologists.
調査の概要
詳細な説明
Objectives: Follow up of patients infected by HIV-1 for less than three months.
Improve the physiological and pathological knowledge of primary HIV infection
- Study of the immune mechanisms involved early after infection
- Kinetics of viral replication and establishment of cellular reservoirs at an early stage
- Relationships between virological markers and immune response kinetics
- Impact of resistance mutations, subtype and tropism on the disease progression and the response to treatment
- Study of sub-groups of specific patients followed since primary infection, spontaneous or post treatment controllers, subjects with specific HLA
- Assessing the impact of early, transient or prolonged treatment versus deferred treatment on the long-term prognosis of patients followed since primary infection, in terms of activation / inflammation and decrease in viral reservoirs
Contribute to knowledge in the epidemiology of HIV infection:
- Modes of transmission
- Sexual behavior after HIV diagnosis
- Calendar trend of transmitted viral strains diversity (ARV resistance and subtypes)
- Calendar trend of marker levels measured at primary infection
- Contribute to national recommendations for therapeutic care, evaluate their implementation
- Use observational data from the cohort for the development of therapeutic clinical trials at primary infection
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Laurence Meyer, Professor
- 電話番号:+33145212334
- メール:laurence.meyer@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Asma Essat, Doctor
- 電話番号:+33149591975
- メール:asma.essat@inserm.fr
研究場所
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre、フランス、94276
- 募集
- Laurence Meyer
-
コンタクト:
- Laurence Ms Meyer, Professor
- 電話番号:33 0145212334
- メール:laurence.meyer@inserm.fr
-
主任研究者:
- Cécile Ms Goujard, Professor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV-1 infected patients
説明
Inclusion Criteria:
- symptomatic or asymptomatic HIV-1 primary infection.
Infection date based on one of the following criteria:
- Positive p24 antigenemia or detectable plasma HIV RNA with a negative ELISA within the previous six weeks.
- Positive p24 antigenemia or detectable plasma HIV RNA with a positive ELISA and negative Western Blot within the previous six weeks.
- Positive p24 antigenemia or detectable plasma HIV RNA or positive ELISA with incompleted Western Blot (no anti-p34 and/or anti-p68) within the previous six weeks.
- Positive ELISA with a negative ELISA within the last three months.
- Age≥ 15 years old at the enrollment.
- Naive of antiretroviral treatment except for transient treatment taken in the context of PMTCT, Pre-exposition prophylaxis or Post Exposition Prophylaxis.
- Affiliate or beneficiary of a social security system (State Medical Assistance is not a social security scheme).
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent.
- Predictable difficult follow-up.
- Contraindication to repeated blood samples.
- Under protection (saving) of justice
- Life-threatening pathology (deferred inclusion is possible)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Follow-up Arm
Blood sampling only
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Blood Sampling at J0, M1, M3, M6, M12, M24 and every 12 months until the end of the study
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Improve the physiological, pathological and virological knowledge of primary HIV infection
時間枠:up to 25 years
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up to 25 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The impact of early, transient or prolonged treatment versus deferred treatment on the long-term prognosis of patients followed since primary infection, in terms of activation / inflammation
時間枠:up to 25 years
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up to 25 years
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Contribute to knowledge in the epidemiology of HIV infection
時間枠:up to 25 years
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up to 25 years
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Contribute to national recommendations for therapeutic care and evaluate their implementation
時間枠:up to 25 years
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up to 25 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Laurence Meyer, Professor、CESP-INSERM U1018
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1996年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月10日
最初の投稿 (実際)
2017年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月18日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV-1感染の臨床試験
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Helios SaludViiV Healthcareわからない
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... と他の協力者完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完了
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry of Health, Guinea-Bissau完了
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Tibotec Pharmaceuticals, Ireland完了HIV-1アメリカ, フランス, スペイン, ポルトガル, カナダ, イギリス, 南アフリカ, アルゼンチン, ブラジル, プエルトリコ, タイ, オランダ, ルーマニア
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Tibotec Pharmaceuticals, Ireland完了HIV-1アメリカ, カナダ, フランス, ベルギー, ドイツ, スペイン, アルゼンチン, チリ, パナマ, ブラジル, プエルトリコ, タイ, メキシコ, オーストラリア
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Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma B.V.; CEVAC; M.A.R.C.O.; Mouton... と他の協力者完了
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Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
blood samplingの臨床試験
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
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Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
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Applied Science & Performance Institute完了
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Bedford Hospital NHS TrustAnglia Ruskin Universityわからない