EGFR変異を伴う転移性非扁平上皮NSCLC患者に対するイコチニブとSBRTの併用

包含基準:

• 原発性肺癌、EGFR 変異を伴う非扁平上皮組織の組織学的記録。
• 米国癌病期分類システムに関する第 7 版に基づく疾患の病期
• 放射線療法、化学療法、その他の生物学的治療を受けていない
• 測定可能な病気
• 平均余命は12か月以上
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS) 0 または 1
• 絶対好中球数 (ANC) >=2,500/mm^3
• ヘモグロビン>=9.0 g/dL
• 総ビリルビン<=1.5 x 正常値の上限(ULN)
• 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（アスパラギン酸トランスアミナーゼ[AST]）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）（アラニントランスフェラーゼ[ALT]）<=2.5 x 肝臓または骨転移のない患者の ULN。肝臓または骨転移のある患者では ULN x 5 未満
• Cockcroft-Gault 計算によるクレアチニン クリアランス >=45 ml/min、またはクレアチニン <=1.5 x ULN
• プロトロンビン時間 (PT)<=1.5 x ULN
• 部分トロンボプラスチン時間 (PTT)<=ULN
• 無作為化前7日以内に行われた妊娠検査が陰性であり、妊娠の可能性のある女性のみが対象
• インフォームド・フォームによる書面による同意の提供
• 経過観察のために四川がん病院に戻る意思がある
• 相関研究の目的で組織および血液サンプルを提供する意思がある

除外基準:

• 非小細胞腫瘍と小細胞腫瘍の混合腫瘍、または扁平上皮成分が優勢な混合腺扁平上皮癌
• EGFR TKIのいずれかの成分に対してアレルギーがあることが知られている
• 転移性非小細胞肺がんに対する以前の化学療法または治療
• MDの裁量により、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られている患者を含む免疫不全患者（コルチコステロイドの使用に関連する患者を除く）
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 原発性新生物の治療法として考慮される他の治験薬の投与を受けている
• その他の活動性悪性腫瘍<= 無作為化前3年以内。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不整脈、精神疾患/社会的状況、または研究要件の遵守を制限するその他の病状
• 出血性素因または凝固障害の病歴
• 不適切にコントロールされた高血圧（降圧薬を使用している収縮期血圧が150 mmHgを超える、または拡張期血圧が100 mmHgを超える）
• 重篤な治癒していない創傷、潰瘍、骨折、または大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷を受けたことがある ランダム化前28日以内またはコア生検<=7日
• 妊娠中または授乳中の女性
• その他、研究者がグループに当てはまらないと考える状況