Icotinibe combinado com SBRT para pacientes com NSCLC metastático não escamoso com mutação EGFR

Critério de inclusão:

• Documentação histológica de carcinoma pulmonar primário, histologia não escamosa com mutação EGFR.
• Estadio da doença de acordo com a 7ª edição do sistema de estadiamento do American Joint Committee on Cancer
• Não recebeu radioterapia, quimioterapia ou outro tratamento biológico
• doença mensurável
• Expectativa de vida >=12 meses
• Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC)>=2.500/mm^3
• Hemoglobina>=9,0 g/dL
• Bilirrubina total <=1,5 x limite superior do normal (LSN)
• Transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT) (transaminase aspartato [AST]) e transaminase pirúvica glutâmica sérica (SGPT) (alanina transferase [ALT]) <= 2,5 x LSN em pacientes sem metástases hepáticas ou ósseas; <5 x LSN em pacientes com metástases hepáticas ou ósseas
• Cockcroft-Gault calculou a depuração da creatinina de >=45 ml/min ou creatinina <=1,5 x LSN
• Tempo de protrombina (PT) <=1,5 x LSN
• Tempo de tromboplastina parcial (PTT) <= LSN
• Teste de gravidez negativo feito <= 7 dias antes da randomização, apenas para mulheres com potencial para engravidar
• Fornecer consentimento informado por escrito
• Disposto a retornar ao hospital de câncer de Sichuan para acompanhamento
• Disposto a fornecer amostras de tecido e sangue para fins de pesquisa correlata

Critério de exclusão:

• Tumores mistos de células pequenas e não pequenas ou carcinomas adenoescamosos mistos com componente escamoso predominante
• Conhecido alérgico a EGFR TKI quaisquer ingredientes
• Quimioterapia prévia ou tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas metastático
• Pacientes imunocomprometidos (exceto aqueles relacionados ao uso de corticosteroides), incluindo pacientes sabidamente positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), a critério do médico
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Receber qualquer outro agente em investigação que possa ser considerado como tratamento para a neoplasia primária
• Outra malignidade ativa <=3 anos antes da randomização;
• Infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca, doença psiquiátrica/situações sociais ou qualquer outra condição médica que limite a conformidade com os requisitos do estudo
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Hipertensão inadequadamente controlada (pressão arterial sistólica >150 mmHg ou pressão diastólica >100 mmHg em uso de medicamentos anti-hipertensivos)
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera, fratura óssea ou foi submetida a um procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa <= 28 dias ou biópsia de núcleo <= 7 dias antes da randomização
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Outra situação que os pesquisadores acham que não se enquadra no grupo