Icotinib kombinerat med SBRT för patienter med metastaserad icke-skivamuskel NSCLC med EGFR-mutation

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumentation av primärt lungkarcinom, icke skivepitelhistologi med EGFR-mutation.
• Stage sjukdom enligt 7:e upplagan av American Joint Committee on Cancer staging system
• Ej fått strålbehandling, kemoterapi eller annan biologisk behandling
• Mätbar sjukdom
• Förväntad livslängd >=12 månader
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0 eller 1
• Absolut neutrofilantal (ANC)>=2 500/mm^3
• Hemoglobin>=9,0 g/dL
• Totalt bilirubin<=1,5 x övre normalgränsen (ULN)
• Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT) (aspartattransaminas [AST]) och serumglutaminsyra pyrodruvtransaminas (SGPT) (alanintransferas [ALT])<=2,5 x ULN hos patienter utan lever- eller benmetastaser; <5 x ULN hos patienter med lever- eller benmetastaser
• Cockcroft-Gault beräknat kreatininclearance på>=45 ml/min eller kreatinin<=1,5 x ULN
• Protrombintid (PT)<=1,5 x ULN
• Partiell tromboplastintid (PTT)<=ULN
• Negativt graviditetstest utfört <=7 dagar före randomisering, endast för kvinnor i fertil ålder
• Ge informerat skriftligt samtycke
• Villig att återvända till Sichuans cancersjukhus för uppföljning
• Villig att tillhandahålla vävnads- och blodprover för korrelativa forskningsändamål

Exklusions kriterier:

• Blandade, icke-småcelliga och småcelliga tumörer eller blandade adenosquamösa karcinom med en dominerande skivepitelkomponent
• Känd allergisk mot EGFR TKI alla ingredienser
• Tidigare kemoterapi eller behandling för metastaserande icke-småcellig lungcancer
• Immunförsvagade patienter (andra än det som är relaterat till användningen av kortikosteroider) inklusive patienter som är kända för att vara positiva med humant immunbristvirus (HIV), enligt läkarens bedömning
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Får något annat undersökningsmedel som kan anses vara en behandling för den primära neoplasmen
• Annan aktiv malignitet<=3 år före randomisering;
• Pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, hjärtarytmi, psykiatrisk sjukdom/sociala situationer eller något annat medicinskt tillstånd som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Historik av blödande diates eller koagulopati
• Otillräckligt kontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >150 mmHg eller diastoliskt tryck >100 mmHg på antihypertensiva läkemedel)
• Allvarligt icke-läkande sår, sår, benfraktur eller har genomgått ett större kirurgiskt ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada <=28 dagar eller kärnbiopsi <=7 dagar före randomisering
• Graviditet eller ammande kvinnor
• Andra situationer som forskare tycker inte passar in i gruppen