Icotinib associé à la SBRT pour les patients atteints d'un CBNPC non épidermoïde métastatique avec mutation de l'EGFR

Critère d'intégration:

• Documentation histologique du carcinome pulmonaire primitif, histologie non squameuse avec mutation EGFR.
• Stade de la maladie selon la 7e édition du système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer
• N'a pas reçu de radiothérapie, de chimiothérapie ou d'autre traitement biologique
• Maladie mesurable
• Espérance de vie >=12 mois
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 ou 1
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > = 2 500/mm^3
• Hémoglobine>=9.0 g/dL
• Bilirubine totale <= 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) (aspartate transaminase [AST]) et transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT) (alanine transférase [ALT]) <= 2,5 x LSN chez les patients sans métastases hépatiques ou osseuses ; <5 x LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques ou osseuses
• Cockcroft-Gault a calculé une clairance de la créatinine >= 45 ml/min ou créatinine <= 1,5 x LSN
• Temps de prothrombine (TP) <= 1,5 x LSN
• Temps de thromboplastine partielle (PTT) <= LSN
• Test de grossesse négatif effectué <= 7 jours avant la randomisation, pour les femmes en âge de procréer uniquement
• Fournir un consentement écrit éclairé
• Disposé à retourner à l'hôpital du cancer du Sichuan pour un suivi
• Disposé à fournir des échantillons de tissus et de sang à des fins de recherche corrélative

Critère d'exclusion:

• Tumeurs mixtes, non à petites cellules et à petites cellules ou carcinomes adénosquameux mixtes avec une composante squameuse prédominante
• Allergie connue à l'EGFR TKI à l'un des ingrédients
• Chimiothérapie ou traitement antérieur pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique
• Patients immunodéprimés (autres que ceux liés à l'utilisation de corticostéroïdes), y compris les patients connus pour être positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), à la discrétion du médecin
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Recevoir tout autre agent expérimental qui serait considéré comme un traitement pour le néoplasme primaire
• Autre malignité active <= 3 ans avant la randomisation ;
• Infection en cours ou active, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, arythmie cardiaque, maladie psychiatrique/situations sociales, ou toute autre condition médicale qui limiterait la conformité aux exigences de l'étude
• Antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
• Hypertension insuffisamment contrôlée (pression artérielle systolique> 150 mmHg ou pression diastolique> 100 mmHg sous médicaments antihypertenseurs)
• Plaie grave non cicatrisante, ulcère, fracture osseuse ou ayant subi une intervention chirurgicale majeure, une biopsie ouverte ou une blessure traumatique importante <= 28 jours ou une biopsie au trocart <= 7 jours avant la randomisation
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Autre situation qui, selon les chercheurs, ne correspond pas au groupe