ナプロキセン ナトリウム (2 x 220 mg) 絶食時の比較バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供した男性または女性の被験者。
2. 年齢：18歳以上50歳以下。
3. 体格指数（BMI）が20以上30kg/m2以下。
4. -過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、およびスクリーニング時の臨床検査によって決定される健康。
5. -スクリーニング訪問時に妊娠検査が陰性であり、出産の可能性がない場合を除き、効果的な避妊方法を使用する可能性のある子供の可能性のある女性被験者、または最初の投与からの被験者の優先および通常のライフスタイルに沿って性交を控える場合治験薬の最終投与から 3 か月後まで。
6. -スクリーニング訪問時の妊娠検査が陰性の非出産の可能性のある女性被験者。
7. -男性被験者は、解剖学的に無菌でない限り、または被験者の好ましい通常のライフスタイルに沿って性交を控える場合を除いて、効果的な避妊方法を使用することをいとわない 最初の投与から3か月後 治験薬の最終投与。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -研究の過程で妊娠する意図
3. 安全な避妊の欠如。
4. 精神障害を含む、あらゆる身体系の重大な疾患の病歴および/または存在。
5. 現在、薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある状態。
6. -ナプロキセンまたは他のNSAID、または製剤の賦形剤による治療に関連するアレルギーまたは不耐性の病歴。
7. -消化性潰瘍または十二指腸潰瘍、消化管出血、上部消化管出血、またはその他の重大な消化管障害の病歴または活動性。
8. 頻繁な消化不良の病歴。 胸やけや消化不良。
9. 片頭痛の病歴。
10. -最初の投与前の過去6か月間にニコチン代替製品を喫煙または使用した現在の喫煙者および元喫煙者。
11. 薬物乱用（アルコールを含む）の病歴。
12. 刺激的な飲み物（コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンクなど、1日あたりの総カフェイン摂取量が300mgを超える[コーヒー1杯は約50mgのカフェインに相当]）の大量消費。
13. 乱用薬物およびアルコールのスクリーニング/テストが陽性の者。
14. -治験薬（ホルモン避妊薬およびホルモン補充療法を除く）の初回投与前の14日間の任意の時点での処方薬の摂取、または初回投与の30日前の酵素阻害剤または誘導剤（薬物、食品またはハーブ）の摂取治験薬（バルビツレート、カルバマゼピン、エリスロマイシン、フェニトインなど）の。
15. -ハーブ薬、ビタミン/魚油サプリメント、ナプロキセン、およびその他のNSAIDを含む、治験薬の初回投与前7日以内の市販（OTC）製剤の摂取。
16. -無作為化前の7日間にグレープフルーツまたはグレープフルーツジュース、プメロまたはセビリアオレンジを消費した人。
17. 無作為化の48時間前から研究後のフォローアップ訪問までの激しい運動。
18. 400 ml を超える量の献血またはその他の血液製剤。スクリーニング前の12週間で輸血サービスまたは重大な失血に。
19. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性状態、または陽性のウイルス血清検査。
20. -治験薬の初回投与前7日以内のナプロキセンの局所使用。
21. 以前にこの研究に無作為に割り付けられたもの。
22. 研究現場の職員である者。
23. 治験責任医師のパートナーまたは一親等の親族である者。
24. -治験薬の受領、またはスクリーニングの12週間前の市販薬または治験薬を含む別の試験への参加。
25. -治験責任医師の意見では、研究要件に完全に準拠できないもの。