萘普生钠（2 x 220 毫克）禁食比较生物利用度研究

纳入标准：

1. 已给予书面知情同意的男性或女性受试者。
2. 年龄：≥18岁≤50岁。
3. 体重指数 (BMI) ≥ 20 且 ≤ 30 kg/m2。
4. 根据既往病史、身体检查、生命体征、心电图 (ECG) 和筛选时的实验室检查确定的健康状况。
5. 具有生育潜力的女性受试者在筛选访问时妊娠试验呈阴性并且愿意使用有效的避孕方法，除非没有生育潜力或从第一次给药开始就按照受试者的首选和通常生活方式避免性交直到最后一次研究药物给药后 3 个月。
6. 在筛选访视时妊娠试验阴性的无生育能力的女性受试者。
7. 男性受试者愿意使用有效的避孕方法，除非在解剖学上已绝育或从第一次给药到最后一次研究药物给药后 3 个月内根据受试者的首选和通常生活方式避免性交。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期的女性。
2. 打算在研究过程中怀孕
3. 缺乏安全避孕措施。
4. 任何身体系统的重大疾病病史和/或存在，包括精神疾病。
5. 当前可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的任何状况。
6. 与萘普生或其他非甾体抗炎药或制剂赋形剂治疗相关的过敏或不耐受史。
7. 消化性或十二指肠溃疡或胃肠道出血或上消化道出血或其他严重胃肠道疾病的病史或活动性。
8. 经常消化不良的病史，例如 胃灼热或消化不良。
9. 有偏头痛史。
10. 在首次给药前的前 6 个月内吸烟或使用过尼古丁替代产品的当前吸烟者和戒烟者。
11. 药物滥用史（包括酒精）。
12. 大量饮用刺激性饮料（咖啡、茶、可乐、能量饮料等；每天咖啡因总摄入量超过 300 毫克 [1 杯咖啡相当于约 50 毫克咖啡因]）。
13. 滥用药物和酒精筛查/测试呈阳性的人。
14. 在研究药物首次给药前 14 天内的任何时间服用处方药（不包括激素避孕药和激素替代疗法），或在首次给药前 30 天服用酶抑制剂或诱导剂（药物、食物或草药）研究药物（如巴比妥类药物、卡马西平、红霉素、苯妥英钠等）。
15. 在首次服用研究药物前 7 天内服用非处方 (OTC) 制剂，包括草药、维生素/鱼油补充剂、萘普生和其他非甾体抗炎药。
16. 在随机分配前 7 天内食用过葡萄柚或葡萄柚汁、柚子或塞维利亚橙子的人。
17. 从随机分配前 48 小时到研究后随访期间的剧烈体育锻炼。
18. 献血量 > 400 毫升或其他血液制品，例如在筛选前 12 周内接受过输血服务或严重失血。
19. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性状态，或阳性病毒血清学筛查。
20. 在研究药物首次给药前 7 天内局部使用萘普生。
21. 那些之前被随机分配到这项研究中的人。
22. 研究中心的雇员。
23. 研究者的合伙人或一级亲属。
24. 在筛选前的 12 周内收到研究产品，或参与另一项涉及上市或研究药物的试验。
25. 研究者认为不能完全遵守研究要求的人。