In situバイオフィルム脱塩モデルを用いたフェルモキシトール（フェラヘム）の抗バイオフィルム効果の評価

包含基準:

1. 18 歳から 85 歳までの男女で、市販の歯科用製品に対する既知のアレルギーがなく、全身および口腔の健康状態が良好であること。
2. 被験者が試験の関連するすべての側面について通知されたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠;
3. 指示、予約の可能性、および臨床試験を完了する可能性に従って、割り当てられた製品を使用する意欲。
4. -研究の要件と制限を喜んで順守します。
5. 14-I-098 (IRB # 1407637739) の調査中の部分義歯パネルの一部として下顎部分義歯を製作した下顎部分義歯装着者、または両方を収容できる事前承認済みの下顎部分義歯を着用することに同意した下顎部分義歯装着者部分義歯の片側の標本。

除外基準:

口頭試問の包含基準:

1. -スクリーニング訪問から確認された正常な唾液流量（刺激されたおよび刺激されていない流れがそれぞれ0.8 mL /分以上および0.2 mL /分以上）;
2. 2 週間の 3 回の治療期間中、1 日 24 時間下側部分義歯を装着する意思と能力がある。 注: 資格があるが下の部分義歯の修理が必要な人は、「保留中」と表示される場合があります。 部分義歯が修復され、被験者が下の部分義歯を 1 日 24 時間装着できるように適切に適合するように調整されると、被験者は「資格がある」と見なされ、最低 4 ～ 5 日間のウォッシュアウト期間 (自分のフッ素添加歯磨き粉の使用) を完了します。使用）、研究の訪問 2 を続行します。
3. -歯科医の目視検査および調査員の裁量に基づく、重要な口腔軟部組織の病理学および齲蝕の欠如。 注: 他の条件では資格があるが、治療を必要とする齲蝕でスクリーニングに出席した人は、「保留中」としてリストされる場合があります。 被験者が許容できる時間内に修復作業を完了した場合、被験者は資格があると見なされ、最低 4 ～ 5 日間のウォッシュアウト期間 (自分のフッ素添加歯磨き粉の使用) を完了し、研究の訪問 2 を続けます。と
4. 適切な口腔衛生（すなわち、 毎日歯を磨き、口腔ケアの怠慢の兆候を示さない)。

除外基準: 以下のいずれかに該当する被験者は、試験に含まれません。

1. -骨粗鬆症の治療のためにビスフォスフォネート薬（Fosamax、Actonel、Boniva）を服用している、または服用したことがある;
2. -歯科クリーニングの安全な実施を禁止する血液希釈剤の使用（*注：PT / INRレベル（抗凝固血中レベル）を示す書面による確認が医師から得られた血液希釈剤を服用している被験者は許容範囲内です歯のクリーニング中の出血などの深刻な合併症を避けるためのレベルは、研究に受け入れられる場合があります);
3. 過去 1 年間のアルコールまたは薬物乱用の疑い (アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、コカイン、マリファナ、アヘン剤など);
4. 研究で使用された製品（フェルモキシトールまたは他の薬物または特定の成分）に対するアレルギー、複数の薬物アレルギーの報告された病歴、または鉄製品に対する既知の過敏症を報告します。
5. -フェルモキシトールの適用を含む研究参加後3か月以内に頭部のMRIが予定されています;
6. 歯磨剤や洗口剤などの口腔衛生製品の使用に続いて、重大な悪影響の歴史があります;
7. -各治療訪問の2週間前までに、処方されているか市販されているかを問わず、抗菌剤/抗生物質の使用;
8. -臨床検査および歯科検査官の裁量に基づく、重度の周辺歯肉炎または中等度/進行性の歯周炎の存在;
9. -研究中に歯科治療を受ける被験者は、参加に影響を与える可能性があります（つまり、 経口予防）。 必要に応じて緊急治療が許可されます。
10. 歯科治療の前に抗生物質の前投薬が必要な方。
11. 無作為化から30日以内の口腔ケア製品を含む歯科臨床試験への参加（ベースライン訪問）;
12. -自己報告された妊娠または授乳中、または研究期間中に妊娠する意図;
13. 自己申告の噛みタバコ使用者。
14. -以前にスクリーニングされ、不適格であった、または治験薬を受け取るために無作為化された被験者;
15. -被験者の研究への参加を妨げる可能性のある重大な不安定または制御されていない病状;
16. -この研究の実施に直接的または間接的に関与した人物に関連する被験者;と
17. -その他の深刻な、急性または慢性の、医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または研究製品の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、この研究への参加に不適切な被験者。

治験責任医師の意見では、この研究で評価されている臨床パラメーターまたは被験者の安全性に影響を与えない薬の服用、アレルギーの病歴、および/または慢性疾患を被験者が報告している場合、被験者は研究に登録され、治験責任医師の元文書に記載されます。