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実験室モデル システムを使用したウイルス発癌における小さな DNA ウイルス エンコードされた癌遺伝子の研究

2017年6月14日 更新者：Heba Momen kamel

がんは壊滅的な疾患であり、年間 1,090 万人の新規症例と 670 万人の死亡を伴う医療システムだけでなく、罹患した個人とその家族に計り知れない疾病負担をもたらしています。 世界中のヒトがんの約 12% がオンコウイルス感染によって引き起こされており、その 80% 以上が発展途上国で発生しています。

腫瘍ウイルスは、その遺伝物質に基づいて 2 つのグループに分類できます。

  1. DNA腫瘍ウイルス:

    1. 小さな DNA 腫瘍ウイルス (パピローマウイルス、ポリオーマウイルス、アデノウイルス)。
    2. 複合 DNA 腫瘍ウイルス (ヘルペスウイルスおよび B 型肝炎ウイルス)。
  2. RNA腫瘍ウイルス（C型肝炎ウイルスおよびヒトT細胞白血病ウイルス「HTLV」）。

HPV には約 100 種類あり、その遺伝的および発癌性の可能性にはさまざまなバリエーションがあります [5]。 したがって、HPV 遺伝子型は、脆弱性に基づいて 2 つのグループに分けられます。ハイリスク HPV (HR-HPV) とローリスク HPV (LR-HPV)。

HPV ゲノムは、いくつかの腫瘍性タンパク質をコードしています [5]。 E6 と E7 は、HR-HPV によって媒介される細胞形質転換を担う主な遺伝子であり、細胞周期を調節する細胞タンパク質の活性を調節します。 したがって、E6/E7 の存在は、HPV による前癌病変を診断するための特異的なマーカーとなり得る。

ウイルス媒介性発がんの病因、感染からがんへの移行に関与する経路のネットワーク、および各種類のがんに関連する危険因子に関する知識はすべて、ウイルス媒介性がんのリスクを軽減する可能性のある予防および治療戦略を示唆しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究対象:

  1. 包含基準:

    • 年齢: 18 ～ 65 歳。
    • 定期検診でHPV陽性と診断された女性。 -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することをいとわない女性

  2. 除外基準:

    • 極端な年齢 (18 歳未満または 65 歳以上)。
    • 免疫不全患者、ステロイド療法または化学療法を受けている患者、または免疫系に影響を与える可能性のある重篤な疾患を患っている患者。
    • 病歴不明。

    研究会:

    • グループ 1 (症例): 悪性度の程度にかかわらず、子宮頸がんを有することが知られている患者 (定期的なスクリーニングまたはその他の診断検査によって診断された)
    • グループ 2 (コントロール): 同じ選択基準と除外基準を共有するが、子宮頸がんがあることが知られていない女性

    研究の目的:

    1. 細胞の形質転換と発がんにおける小さな DNA ウイルスの例として HPV の役割を研究しています。
    2. 子宮頸がん発生のリスクが高い HPV 遺伝子型の決定。
    3. 細胞の形質転換や悪性腫瘍に関与する HPV 癌遺伝子の検出。

    4. 細胞の形質転換と発癌におけるウイルス DNA の統合の役割を研究しています。

      研究方法:

      サンプルの収集と保存:

      • サンプルは、収集装置のタイプに対応する指示に従って、ブラシまたは綿棒で子宮頸部から採取されます。

      • コレクション チューブは室温 (15 ～ 30 °C) で保存されます。

      • サンプルは収集後14日以内に検査室に送られます
      • チューブは室温で 2 ～ 3 週間保存できます。

      HPV 検出:

      • HPV は組織培養では増殖できないため、ほとんどの場合、その正確な同定はポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) などの分子生物学的手法に依存しています。

      HPVジェノタイピング:

      • PCR-RFLP は、HR と LR の HPV 遺伝子型を区別することで優れた識別力を示し、単一または複数の感染を識別することが可能です。

      • この手法では、増幅された DNA が制限酵素によって消化され、さまざまな長さの DNA 断片が得られます。 各フラグメントの長さは、特定の HPV 遺伝子型の特徴です。

      • 最も一般的な制限酵素は、BamHI、Dd6eI、HaeIII、HinfI、PstI、および RsaI です。

      HPV がん遺伝子とがんタンパク質:

      • E6/E7 がん遺伝子の mRNA を検出するために使用される主な技術は、PreTectW Proofer と APTIMAW HPV Assay の 2 つの市販のアッセイです。 これらの技術は、PCR を使用した全長 E6/E7 転写産物の転写媒介増幅に基づいています。

      統計分析：

      • データは、SPSS ソフトウェア バージョン 24.0 を使用して、一元配置分散分析によって分析されます。 値は平均 ± SD として表されます。 2 つのグループを比較するために、スチューデントの t 検定を使用して、ケースがコントロールと有意に異なるかどうかを判断します。 差は P < 0.05 で統計的に有意と見なされますが、P < 0.01 はより有意な変化を表します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 ～ 65 歳。
  • 定期検診でHPV陽性と診断された女性。
  • -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することをいとわない女性

除外基準:

  • 極端な年齢 (18 歳未満または 65 歳以上)。
  • 免疫不全患者、ステロイド療法または化学療法を受けている患者、または免疫系に影響を与える可能性のある重篤な疾患を患っている患者。
  • 病歴不明。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケース
HPV 検出 HPV ジェノタイピング HPV がん遺伝子とがんタンパク質
遺伝的：HPVがん遺伝子
PCR およびがん遺伝子の検出
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
HPV 検出 HPV ジェノタイピング HPV がん遺伝子とがんタンパク質
遺伝的：HPVがん遺伝子
PCR およびがん遺伝子の検出

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発がん
時間枠：6ヵ月
子宮頸がんの発症
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Heba Momen kamel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年9月1日

一次修了 (予期された)

2018年2月28日

研究の完了 (予期された)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月14日

最初の投稿 (実際)

2017年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月14日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17200086

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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