Toenemende activiteit na niertransplantatie met SystemCHANGE (CHANGE)

Dit is een gerandomiseerde studie met interventie- en controle-armen van zestig niertransplantatiepatiënten van 60 jaar en ouder. Demografische informatie zal worden verzameld tijdens het screening-telefoongesprek en omvat: geslacht, ras, burgerlijke staat, inkomen, opleiding, transplantatiedatum, voorgeschreven medicijnen, type dieet, rookstatus en comorbiditeit. Alle onderzoeksgegevens worden direct ingevoerd in elektronische onderzoeksformulieren met behulp van REDCap.

Overzicht van interventie- en controlegroepen:

Interventie- en controlegroepen worden op dezelfde manier ingeschreven in het onderzoek, krijgen dezelfde instructie over het gebruik van de Fitbit en hebben hetzelfde aantal studiecontacten. Groepssessies worden gehouden in de OSU Transplant Clinic met 10-12 deelnemers gedurende 6 maanden en een onderhoudsfase van 6 maanden zonder contact van studiepersoneel tot maand 12.

Actieve fase van de interventiegroep, groepssessie 1 (1 uur en 20 minuten): onderzoeksmedewerkers demonstreren het juiste gebruik van de Fitbit activity tracker, stellen de smartphone-applicatie in en helpen bij het invoeren van dagelijkse stappendoelen in de smartphone-applicatie. Fitbits worden ingesteld met Gmail-accounts met unieke, niet-identificeerbare codes. Deelnemers leren hoe ze met hun smartphone kunnen synchroniseren en gegevens van hun Fitbit kunnen ophalen. Een week na deze sessie worden de deelnemers gebeld om problemen op te lossen en worden ze aangemoedigd om hun stappendoel elke maand met 5% te verhogen (totale telefoontijd 15 minuten).

Tijdlijn interventie-/controlegroep:

Interventie Actieve Fase, Groepssessie 2 (1 uur): rapporten van de Fitbit-activiteitentracker worden samen met de deelnemers beoordeeld door onderzoeksmedewerkers. SystemCHANGE-concepten komen aan bod, zoals "kansen voor verbetering" en "mogelijkheden om het beter te doen".

Een Powerpoint van SystemCHANGE zal de componenten schetsen en de deelnemers zullen in groepen van 5 worden geplaatst waar onderzoekers de deelnemers door de 4 stappen van SystemCHANGE zullen leiden.

Deelnemers wordt gevraagd om belangrijke mensen te identificeren die hun fysieke activiteit beïnvloeden, welke gewoonten of activiteiten dagelijks, wekelijks of maandelijks voorkomen, en hoe deze gewoonten en mensen fysieke activiteit beïnvloeden. Deelnemers zullen ook dingen opnemen die van invloed zijn op hun deelname aan fysieke activiteit (bijv. beschikbaarheid van faciliteiten zoals een wandelpad om laat thuis te komen van het werk, of uitslapen in het weekend). Sociale activiteiten en alle rituelen die verband houden met fysieke activiteit, zoals tuinieren, schoonmaken, winkelen en hobby's, worden ook genoteerd. Onderzoeksmedewerkers zullen de routines (dagelijks, wekelijks, maandelijks) in een grafisch formaat plaatsen dat deelnemers helpt te begrijpen hoe routines met elkaar verband houden en voor of tegen het veranderende gedrag van fysieke activiteit kunnen werken. Deze cycli zullen worden besproken om te helpen begrijpen hoe bijvoorbeeld een routine met gezinseisen de deelname aan lichaamsbeweging kan beïnvloeden. Er zullen doelen worden gesteld voor het verhogen van het aantal stappen (doorgaans een toename van 5%) en het gebruik van hun activity tracker-rapporten voor het bewaken van de voortgang naar verbetering zal worden besproken en gedemonstreerd. In deze sessie en tijdens de hele sessie worden deelnemers aangemoedigd om verder te kijken dan persoonlijke motivatie en hun levensroutines en de mensen die deze routines vormgeven te verkennen.

Interventie Actieve Fase, Groepssessies 3-7 (1 uur/sessie): Voorafgaand aan elke sessie worden de activiteitentrackerrapporten van de deelnemers aan hen gegeven en beoordeeld tijdens de groepssessie. Deelnemers wordt gevraagd wat ze leren over hun fysieke activiteit en welke veranderingen ze willen aanbrengen. Deelnemers wordt gevraagd hun verbeteringen te beschrijven en wordt aangemoedigd om de activity tracker de komende 6 maanden tijdens de onderhoudsfase te blijven gebruiken.

Interventieonderhoud (6 maanden): Bij de laatste maandelijkse sessie krijgen de deelnemers de instructie om door te gaan tot maand 12.

Controlegroep Sessie 1 voor de controlegroep zal identiek zijn aan de Interventie, met als enige uitzondering dat de deelnemers in de controlegroep NIET wordt gevraagd hun stappendoel elke maand met 5% te verhogen op basis van de stapgegevens die zijn ontvangen van baseline tot week 1 .

Sessie 2 wordt gebruikt om problemen met de Fitbit-activiteitstrackers op te lossen en te bespreken. In latere sessies zal educatieve informatie over gezond leven als ontvanger van een transplantatie worden gepresenteerd, inclusief onderwerpen als dieet, medicatiegebruik, risico op huidkanker, gastro-intestinale bijwerkingen, tandheelkundige zorg en nieuwe diabetes na transplantatie. De vergadertijd is gelijk aan die van de interventiegroep

De onderhoudsfase duurt 6 maanden. Op maand 7 zullen de deelnemers, net als de interventiegroep, eraan worden herinnerd dat ze de Fitbit activity tracker moeten blijven gebruiken en dat het onderzoeksteam gedurende 6 maanden geen contact met hen zal hebben. Op maand 12 is er een laatste bijeenkomst.

Het studiepersoneel zal waar nodig assistentie verlenen door vragen aan de deelnemers voor te lezen. Uitkomstgegevens van beide studiegroepen zullen worden verzameld tijdens de daarvoor bestemde sessies.

Retentie: Sms-berichten worden naar deelnemers gestuurd gedurende maanden dat ze geen face-to-face sessie bijwonen om hun deelname aan het onderzoek aan te moedigen en te versterken. Bovendien zullen onderzoeksmedewerkers elke maand telefoontjes plegen naar elke deelnemer om updates te geven over hun voortgang in het onderzoek, evenals aanmoediging en ondersteuning. Deelnemers die het onderzoek voltooien, mogen hun activiteitstracker houden.