Økende aktivitet etter nyretransplantasjon med systemENDRING (CHANGE)

Dette er en randomisert studie med intervensjons- og kontrollarmer av seksti nyretransplanterte pasienter på 60 år og eldre. Demografisk informasjon vil bli samlet inn under screeningstelefonsamtalen og vil inkludere: kjønn, rase, sivilstatus, inntekt, utdanning, transplantasjonsdato, foreskrevne medisiner, type diett, røykestatus og komorbiditeter. Alle studiedata vil bli lagt inn direkte i elektroniske forskningsskjemaer ved hjelp av REDCap.

Oversikt over intervensjons- og kontrollgrupper:

Intervensjons- og kontrollgrupper vil bli registrert i studien på samme måte, få samme instruksjoner om bruk av Fitbit og ha samme antall studiekontakter. Gruppeøkter vil bli holdt på OSU Transplant Clinic med 10-12 deltakere i 6 måneder og en 6-måneders vedlikeholdsfase uten kontakt fra studiepersonell frem til måned 12.

Intervensjonsgruppe aktiv fase, gruppeøkt 1 (1 time, 20 minutter): Forskningspersonalet vil demonstrere riktig bruk av Fitbit-aktivitetsmåler, sette opp smarttelefonapplikasjonen og hjelpe med å legge inn daglige trinnmål i smarttelefonapplikasjonen. Fitbits vil bli satt opp med Gmail-kontoer med unike uidentifiserbare koder. Deltakerne vil bli lært hvordan de synkroniserer til smarttelefonen og henter data fra Fitbit. En uke etter denne økten vil deltakerne bli oppringt for å feilsøke problemer og oppmuntres til å øke trinnmålet sitt med 5 % hver måned (total telefontid 15 minutter).

Tidslinje for intervensjon/kontrollgruppe:

Intervention Active Phase, gruppeøkt 2 (1 time): Fitbit aktivitetsmålerrapporter vil bli gjennomgått av forskningspersonell med deltakere. SystemCHANGE-konsepter vil bli diskutert som "muligheter for forbedring" og "muligheter for å gjøre det bedre."

En SystemCHANGE powerpoint vil skissere komponenter og deltakerne vil bli plassert i grupper på 5 hvor forskere vil guide deltakerne gjennom de 4 trinnene i SystemCHANGE.

Deltakerne vil bli bedt om å identifisere viktige personer som påvirker deres fysiske aktivitet, hvilke vaner eller aktivitet som forekommer daglig, ukentlig eller månedlig, og hvordan disse vanene og menneskene påvirker fysisk aktivitet. Deltakerne vil også inkludere ting som påvirker deres deltakelse i fysisk aktivitet (f.eks. tilgjengelighet av fasiliteter som en tursti som kommer sent hjem fra jobb, eller sover sent i helgen). Sosiale aktiviteter og eventuelle ritualer knyttet til fysisk aktivitet som hagearbeid, husvask, shopping og hobbyer vil også bli notert. Forskningsmedarbeidere vil plassere rutinene (daglig, ukentlig, månedlig) i et grafisk format som hjelper deltakerne å forstå hvordan rutiner er relatert til hverandre og kan virke for, eller mot, endret fysisk aktivitetsatferd. Disse syklusene vil bli diskutert for å hjelpe til med å forstå hvordan en rutine som involverer familiekrav, for eksempel kan påvirke deltakelse i fysisk aktivitet. Mål for å øke trinnene vil bli satt, (vanligvis en 5 % økning) og bruk av aktivitetsmålerrapportene deres for å overvåke fremdriften mot forbedring vil bli diskutert og demonstrert. I denne økten og gjennom hele, vil deltakerne bli oppfordret til å se forbi personlig motivasjon og utforske sine livsrutiner og menneskene som former disse rutinene.

Intervensjon Aktiv fase, gruppeøkter 3-7 (1 time/økt): Før hver økt vil deltakernes aktivitetsmålerrapporter bli gitt dem og gjennomgått i løpet av gruppeøkten. Deltakerne vil bli spurt om hva de lærer om sin fysiske aktivitet og hvilke endringer de ønsker å gjøre. Deltakerne vil bli bedt om å beskrive sine forbedringer og bli oppfordret til å fortsette å bruke aktivitetsmåleren de neste 6 månedene i vedlikeholdsfasen.

Intervensjonsvedlikehold (6 måneder): På den siste månedlige økten vil deltakerne bli bedt om å fortsette til måned 12.

Kontrollgruppeøkt 1 for kontrollgruppen vil være identisk med intervensjonen med det eneste unntaket at deltakerne i kontrollgruppen IKKE vil bli bedt om å øke trinnmålet sitt med 5 % hver måned basert på trinndataene mottatt fra baseline til uke 1 .

Sesjon 2 vil bli brukt til å feilsøke og diskutere eventuelle problemer med Fitbit aktivitetsmålere. I senere økter vil pedagogisk informasjon om sunn livsstil som transplantasjonsmottaker bli presentert, inkludert temaer som kosthold, medisinering, risiko for hudkreft, gastrointestinale bivirkninger, tannbehandling og nyoppstått diabetes etter transplantasjon. Møtetiden vil tilsvare intervensjonsgruppens

Vedlikeholdsfasen vil vare i 6 måneder. I måned 7 vil deltakerne, akkurat som intervensjonsgruppen, bli påminnet om å fortsette å bruke Fitbit aktivitetsmåler og at forskerteamet ikke vil være i kontakt med dem på 6 måneder. Det vil være et siste møte i måned 12.

Studiepersonell vil gi assistanse etter behov ved å lese spørsmål til deltakerne. Resultatdata fra begge studiegruppene vil bli samlet inn på de aktuelle øktene.

Oppbevaring: Tekstmeldinger vil bli sendt til deltakerne i løpet av måneder når de ikke deltar på en ansikt-til-ansikt økt for å gi oppmuntring og forsterkning for deres deltakelse i studien. I tillegg vil forskningspersonell ringe hver måned til hver enkelt deltaker for å gi oppdateringer om deres fremgang i studien samt oppmuntring og støtte. Deltakere som fullfører studien får beholde aktivitetsmåleren sin.