安定同位体技術を使用して、感染しやすい子供のビタミン A の状態を監視および評価する
2017年6月19日 更新者：National Food Technology Research Centre, Botswana
感染症と栄養失調の関係は相乗的であり、それぞれが他の結果をさらに危うくします。
栄養失調は自然免疫を損ない、感染症への感受性の増加、より頻繁で長期にわたる病気のエピソード、および病気の重症度の増加につながります。
同様に、感染症は、食欲と食物摂取の減少、栄養吸収不良、栄養損失、または代謝必要量の増加を通じて、栄養失調を悪化または悪化させる可能性があります。
重度の栄養失調は、多くの場合、感染症の症状や徴候を覆い隠し、迅速な臨床診断と治療を非常に困難にします。
もう 1 つの問題は、感染症 (過体重や肥満状態と同様に) が栄養バイオマーカーに影響を与え、一部の栄養問題の実際の大きさを評価することを困難にすることです。
これはビタミン A の場合です。定義された人口の 20% 以上が 0.7 µmol/L 未満の血清レチノール濃度を有する場合、ビタミン A 欠乏症は深刻な公衆衛生上の重要性があると定義されます。
調査の概要
詳細な説明
ビタミン A は、視覚系に必要な必須栄養素であり、成長、上皮の完全性、赤血球産生、免疫、生殖のための細胞機能の維持に必要です。
すべての乳児は生まれつき貯蔵量が少なく、母乳からのビタミン A に依存して最初に蓄積し、適切な貯蔵量を維持します。
ビタミンAが枯渇した女性の乳児は、特に母乳で育てられていない場合、人生の早い段階でビタミンA欠乏症になるリスクが高くなります.
ビタミンA欠乏症の是正は、一部のアフリカ諸国では、子供へのビタミンA補給と食品強化プログラムを通じて対処されています.
しかし、ほとんどのアフリカ諸国のように感染症が蔓延している環境では、ビタミン A の状態と政府の介入の有効性を評価することは困難です。
ビタミン A の状態の評価は、血清レチノール濃度の変化に基づく場合、比較的鈍感です。レチノール濃度は恒常性で制御されており、無症状の感染によって悪影響を受けます。
ビタミンAの状態の最良の指標であるビタミンAの肝臓貯蔵量は、日常的に評価することはできません.
同位体希釈法は、ビタミン A の状態を判断し、ビタミン A の状態を改善することを目的とした介入プログラムの有効性と有効性を評価するための推奨される方法です。
これは、欠乏から過剰貯蔵までの連続体全体でビタミン A の状態の定量的推定を提供する唯一の間接評価方法です。
したがって、この手法は、強化食品および/または事前に形成されたビタミンAが豊富な食品の組み合わせによる補給と消費により、過剰なビタミンAへの曝露による過剰な状態のリスクがある集団のビタミンA状態を評価するために使用できます.
このプロジェクトの目的は、核技術を使用して、ビタミン A サプリメントを半年ごとに投与している幼児のビタミン A の栄養状態を評価し、これが感染状態とどのように関連しているかを評価することです。
IAEA は、アフリカの加盟国に対して、体組成と母乳の評価における安定同位体の使用について重要な支援を提供してきました。現在、カメルーンとザンビアでビタミン A の体内貯蔵量を評価するための安定同位体技術を確立しています (モロッコでは追加の実施が可能です)。 ) 地域全体で使用できます。
これらのインプットは、ビタミン A 介入プログラムが子供のビタミン A ステータスにどのように影響するか、および感染がビタミン A ステータスまたは安定同位体技術の有効性にどのように影響するかについて、利害関係者に重要な情報を提供するためにこのプロジェクトで使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このプロジェクトには、3～5 歳の未就学児が含まれます。
この年齢は、幼い子供のビタミンA欠乏症のリスクが高いこと、および就学前の子供の半年ごとのビタミンA補給に関する国家政策を考慮して選択されています.
3 歳未満の子供は、バイオマーカー分析に必要な血液量のために含まれません。
募集は、家庭レベル、診療所/病院、託児所など、さまざまな環境で行われます。
説明
包含基準:
- 対象年齢範囲（3〜5歳）で、研究期間中に研究地域から移動する予定がなく、登録時に重度の病気にかかっていない場合、子供が含まれます
除外基準:
- 除外基準には、一般に次の状態が含まれます: 重度の貧血、重度の急性栄養失調、肥満、または臨床的に定義された重度の病気 (脱水症、重度の下痢、重度の呼吸器疾患など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ビタミンAへの高い暴露
介入はありませんでした
|
Bi年次ビタミンA補給プログラム
|
|
ビタミンAへの曝露が少ない
介入なし
|
Bi年次ビタミンA補給プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
断面ビタミンAの状態
時間枠：1年
|
安定同位体を使用したビタミン A の状態判定
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床感染症の存在の評価
時間枠：1年
|
感染症
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月30日
一次修了 (予期された)
2017年12月31日
研究の完了 (予期された)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月19日
最初の投稿 (実際)
2017年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月19日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子供のビタミン A 状態の評価の臨床試験
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ビタミンA補給の臨床試験
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