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안정 동위 원소 기술을 사용하여 감염에 취약한 어린이의 비타민 A 상태 모니터링 및 평가

감염과 영양실조 사이의 관계는 시너지 효과가 있어 서로의 결과를 더욱 악화시킵니다. 영양실조는 자연 면역을 손상시켜 감염에 대한 감수성을 증가시키고 질병 발생 빈도를 높이고 질병의 중증도를 증가시킵니다. 마찬가지로, 감염은 식욕 및 음식 섭취 감소, 영양소 흡수 장애, 영양소 손실 또는 대사 요구 증가를 통해 영양실조를 악화시키거나 촉진할 수 있습니다. 심각한 영양실조는 종종 전염병의 증상과 징후를 가려 즉각적인 임상 진단과 치료를 매우 어렵게 만듭니다. 또 다른 문제는 감염(과체중 및 비만 상태뿐만 아니라)이 영양 바이오마커에 영향을 미쳐 일부 영양 문제의 실제 규모를 평가하기 어렵게 한다는 것입니다. 이것은 비타민 A의 경우입니다. 정의된 인구의 20% 이상이 혈청 레티놀 농도가 0.7 µmol/L 미만인 경우 비타민 A 결핍은 심각한 공중 보건 중요성으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

비타민 A는 시각계에 필요한 필수 영양소이며 성장, 상피 완전성, 적혈구 생산, 면역 및 재생산을 위한 세포 기능 유지에 필요합니다. 모든 영아는 낮은 저장량을 가지고 태어나며 초기에 적절한 저장량을 축적하고 유지하기 위해 모유의 비타민 A에 의존합니다. 비타민 A가 고갈된 유아는 특히 모유 수유를 하지 않는 경우, 어린 시절에 비타민 A가 결핍될 위험이 더 큽니다. 비타민 A 결핍 교정은 일부 아프리카 국가에서 아동의 비타민 A 보충 및 식품 강화 프로그램을 통해 해결됩니다. 그러나 비타민 A 상태와 정부 개입의 효과를 평가하는 것은 대부분의 아프리카 국가에서와 같이 전염병이 만연한 환경에서 어려운 일입니다. 비타민 A 상태의 평가는 항상성으로 조절되고 무증상 감염에 의해 부정적인 영향을 받는 혈청 레티놀 농도의 변화를 기반으로 할 때 상대적으로 둔감합니다. 비타민 A 상태의 가장 좋은 지표인 비타민 A의 간 저장량은 일상적으로 평가할 수 없습니다. 동위원소 희석 기술은 비타민 A 상태를 결정하고 비타민 A 상태 개선을 목표로 하는 개입 프로그램의 효능과 효과를 평가하는 데 선호되는 방법입니다. 결핍에서 과잉 저장의 연속체에 걸쳐 비타민 A 상태의 정량적 추정치를 제공하는 유일한 간접 평가 방법입니다. 따라서 이 기술은 강화 식품 및/또는 미리 형성된 비타민 A가 풍부한 식품의 복합 보충 및 소비를 통해 너무 많은 비타민 A에 노출되어 과도한 상태의 위험이 있는 인구에서 비타민 A 상태를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 핵 기술을 사용하여 반년에 한 번 비타민 A 보충제를 투여하는 동안 어린 아이들의 비타민 A 영양 상태를 평가하고 이것이 감염 상태와 어떻게 관련되는지 평가하는 것입니다. IAEA는 아프리카 회원국에 체성분과 모유를 평가할 때 안정 동위원소 사용에 대한 상당한 지원을 제공했으며, 이제 카메룬과 잠비아에서 비타민 A 저장고를 평가하기 위한 안정 동위원소 기술을 확립하고 있습니다(모로코에서 추가 구현이 가능함). ) 지역 전체에서 사용할 수 있습니다. 이러한 입력은 이 프로젝트에서 비타민 A 개입 프로그램이 어린이의 비타민 A 상태에 미치는 영향과 감염이 비타민 A 상태 또는 안정 동위원소 기술의 유효성에 미치는 영향에 대한 주요 정보를 이해 관계자에게 제공하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로젝트에는 3~5세의 미취학 아동이 포함됩니다. 이 연령은 유아의 비타민 A 결핍 위험이 높고 미취학 아동의 2년에 한 번 비타민 A 보충에 대한 국가 정책을 고려하여 선택되었습니다. 3세 미만의 어린이는 바이오마커 분석에 필요한 혈액량으로 인해 포함되지 않습니다. 채용은 가정 수준, 진료소/병원, 어린이집 등 다양한 환경에서 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 자녀가 대상 연령 범위(3-5세)에 있고 연구 기간 동안 연구 지역에서 이동할 계획이 없으며 등록 당시 심각한 질병이 없는 경우 포함됩니다.

제외 기준:

  • 배제 기준은 일반적으로 다음과 같은 상태를 포함합니다: 중증 빈혈, 중증 급성 영양실조, 비만 또는 임상적으로 정의된 중증 질환(예: 탈수, 중증 설사 또는 중증 호흡기 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 비타민 A 노출
개입이 없었다
연 2회 비타민 A 보충 프로그램
낮은 비타민 A 노출
개입 없음
연 2회 비타민 A 보충 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단면 비타민 A 상태
기간: 일년
안정 동위원소를 이용한 비타민 A 상태 측정
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 감염의 존재 평가
기간: 일년
감염
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RAF 6047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이 연구가 지역 프로젝트의 일부이므로 통합 목적으로 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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어린이의 비타민 A 상태 평가에 대한 임상 시험

비타민 A 보충에 대한 임상 시험

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