Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stabiilisten isotooppitekniikoiden käyttäminen tartunnalle alttiiden lasten A-vitamiinin tilan seurantaan ja arviointiin

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Food Technology Research Centre, Botswana
Infektioiden ja aliravitsemuksen välinen suhde on synergistinen, ja kumpikin vaarantaa entisestään toisen lopputuloksen. Aliravitsemus heikentää luonnollista immuniteettia, mikä johtaa lisääntyneeseen infektioalttiuteen, yleisempiin ja pitkittyneisiin tautijaksoihin ja sairauden vakavuuden lisääntymiseen. Samoin infektiot voivat pahentaa tai aiheuttaa aliravitsemusta vähentyneen ruokahalun ja ruoan saannin, ravintoaineiden imeytymishäiriön, ravinteiden häviämisen tai lisääntyneen aineenvaihdunnan tarpeen vuoksi. Vaikea aliravitsemus peittää usein tartuntatautien oireet ja merkit, mikä tekee kliinisen diagnoosin ja hoidon nopean erittäin vaikean. Toinen ongelma on, että infektiot (sekä ylipaino- ja liikalihavuus) vaikuttavat ravitsemuksellisiin biomarkkereihin, mikä tekee joidenkin ravitsemusongelmien todellisen laajuuden arvioimisen vaikeaksi. Tämä koskee A-vitamiinia. A-vitamiinin puutos määritellään vakavaksi kansanterveydelliseksi, jos vähintään 20 prosentilla määritellystä väestöstä seerumin retinolipitoisuus on alle 0,7 µmol/l.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A-vitamiini on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan näköjärjestelmälle ja solujen toiminnan ylläpitämiselle kasvua, epiteelin eheyttä, punasolujen tuotantoa, immuniteettia ja lisääntymistä varten. Kaikilla lapsilla on syntyessään vähän varastoja, ja he ovat riippuvaisia ​​rintamaidosta saatavasta A-vitamiinista, jotta ne kerääntyvät ja ylläpitävät riittävät varastot. A-vitamiinin puutteesta kärsivien naisten imeväisillä on suurempi riski saada A-vitamiinin puutos varhaisessa iässä, varsinkin jos heitä ei imetä. Eräät Afrikan maat puuttuvat A-vitamiinin puutteen korjaamiseen lasten A-vitamiinilisän ja ravinnon täydennysohjelmien avulla. A-vitamiinin tilan ja valtion toimenpiteiden tehokkuuden arvioiminen on kuitenkin haastavaa ympäristöissä, joissa tartuntataudit ovat endeemisiä, kuten useimmissa Afrikan maissa. A-vitamiinistatuksen arviointi on suhteellisen epäherkkä, kun se perustuu seerumin retinolipitoisuuksien muutoksiin, jotka ovat homeostaattisesti kontrolloituja ja joihin subkliiniset infektiot vaikuttavat negatiivisesti. Maksan A-vitamiinivarastoja, jotka ovat paras A-vitamiinin tilan indikaattori, ei voida arvioida rutiininomaisesti. Isotooppilaimennustekniikka on suositeltava menetelmä A-vitamiinin tilan määrittämiseen ja A-vitamiinin tilan parantamiseen tähtäävien interventioohjelmien tehokkuuden ja tehokkuuden arvioimiseen. Se on ainoa epäsuora arviointimenetelmä, joka antaa kvantitatiivisen arvion A-vitamiinin tilasta puutos- ja liikavarastojen jatkumossa. Näin ollen tätä tekniikkaa voidaan käyttää arvioitaessa A-vitamiinin tilaa populaatioissa, joilla on riski saada liiallinen tila altistumisesta liian suurelle määrälle A-vitamiinia täydennettyjen elintarvikkeiden ja/tai valmiiden A-vitamiinipitoisten ruokien yhdistettynä täydentämisen ja kulutuksen avulla. Tämän projektin tavoitteena on käyttää ydintekniikoita pienten lasten A-vitamiinin ravintotilanteen arvioimiseen puolivuosittaisen A-vitamiinilisän antamisen aikana ja arvioida, miten tämä liittyy infektiotilanteeseen. IAEA on tukenut merkittävästi stabiilien isotooppien käyttöä kehon koostumuksen ja rintamaidon arvioinnissa Afrikan jäsenvaltioille, ja se on nyt perustamassa stabiileja isotooppitekniikkaa A-vitamiinivarastojen arvioimiseksi Kamerunissa ja Sambiassa (ja lisätoteutus on mahdollista Marokossa ) käytettäväksi koko alueella. Näitä panoksia käytetään tässä hankkeessa antamaan sidosryhmille keskeistä tietoa siitä, kuinka A-vitamiinin interventioohjelmat vaikuttavat A-vitamiinin tilaan lapsilla ja kuinka infektiot vaikuttavat A-vitamiinin tilaan tai stabiilien isotooppitekniikoiden pätevyyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hankkeessa on mukana 3-5-vuotiaita esikoululaisia. Tämä ikä on valittu pienten lasten suuren A-vitamiinin puutteen riskin sekä esikouluikäisten lasten kahdesti vuodessa annettavan A-vitamiinilisän kansallisen politiikan perusteella. Alle 3-vuotiaat lapset eivät sisälly biomarkkerianalyysiin tarvittavan verimäärän vuoksi. Rekrytointi tapahtuu erilaisissa ympäristöissä, mukaan lukien kotitaloustasolla, klinikoilla/sairaaloissa ja päiväkodeissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset otetaan mukaan, jos he ovat tavoite-iässä (3-5 vuotta), eivät aio muuttaa tutkimusalueelta tutkimuksen ajaksi eikä heillä ole vakavaa sairautta ilmoittautumisajankohtana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät yleensä seuraavat sairaudet: vaikea anemia, vakava akuutti aliravitsemus, liikalihavuus tai kliinisesti määritelty vakava sairaus, kuten nestehukka, vaikea ripuli tai vakava hengityselinsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkea A-vitamiinialtistus
Mitään väliintuloa ei ollut
Kahden vuoden A-vitamiinilisäohjelma
Alhainen A-vitamiinialtistus
Ei väliintuloa
Kahden vuoden A-vitamiinilisäohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkauksen A-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
A-vitamiinin tilan määritys stabiileja isotooppeja käyttäen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten infektioiden esiintymisen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Infektiot
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RAF 6047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan yhdistämistä varten, koska tämä tutkimus on osa alueellista hanketta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten A-vitamiinin tilan arviointi

  • Radboud University Medical Center
    Rekrytointi
    Valvonta | Laadullinen tutkimus | Point of Care -testaus | Antikoagulanttiterapia | Hemofilia a
    Alankomaat

Kliiniset tutkimukset A-vitamiinilisä

Tilaa