2型糖尿病患者の代謝制御におけるジアセレインの効果とメトホルミンに対する二次障害

この概念実証研究は、2 型糖尿病およびメトホルミンに対する二次障害を有する患者の代謝制御にアクセスすることを目的としています。

この研究は、第II相、多施設、全国、前向き、無作為化、二重盲検、並行群間、プラセボ比較試験です。 UNICAMP (Unicamp 病院) はコーディネーター センターであり、参加している研究者と研究センターはフェイラ デ サンタナ州立大学 (BA) とフォルタレザの糖尿病および高血圧センター (CE) から来ています。

研究目的: 12 週間投与された Diacerein の効果を調べること。血糖および代謝制御; 2型糖尿病およびメトホルミン治療に対する二次的失敗の患者。 患者の総数は、各グループで約 60 人、30 人の患者になります。

診断基準 - 糖尿病 2 型糖尿病の 6 ヶ月から 10 年の病気、25 から 35 kg/m2 の肥満度指数、120 から 250 mg/dL の空腹時血糖値、糖化 Hb A1c が 7,5 % を超え、メトホルミンを服用している ( 1700 mg /日を超える用量）他の分泌促進物質の有無にかかわらず。

包含基準 - 診断基準に従って、6ヶ月から10年間の疾患の間に2型糖尿病の臨床症状を示す35歳から65歳までの男性または女性(妊娠していない)。

除外基準 - インスリンを使用している DM1、DM2 およびその他のタイプの糖尿病の患者。

すでに臨床的結果をもたらしている慢性合併症を伴う 2 型糖尿病、1.5 mg/dl を超える血清クレアチニン、心疾患の病歴、および重度の精神障害または神経障害を伴う肝臓、冠動脈、腎臓などの重篤な付随疾患。

-過去6か月間のアルコールおよび/または違法薬物または向精神薬の乱用歴のある患者、治験薬製剤の成分のいずれかに対する過敏症。