DM Type 2 및 Metformin에 대한 속발성 실패 환자의 대사 조절에서 Diacerein의 효과

이 개념 증명 연구는 제2형 진성 당뇨병 및 이차적 메트포르민 실패 환자의 대사 조절에 접근하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 Phase II, Multicenter, National, Prospective, Randomized, Double-Blind, Parallel Groups, Placebo Comparative Trial입니다. UNICAMP(Hospital of Unicamp)는 코디네이터 센터이며 참여하는 연구자 및 연구 센터는 Feira de Santana 주립 대학(BA)과 포르탈레자에 있는 당뇨병 및 고혈압 센터(CE) 출신입니다.

연구 목적: 12주 동안 투여된 디아세레인의 효과를 조사하기 위함; 혈당 및 대사 조절; 제2형 당뇨병 환자 및 메트포르민 치료에 이차적으로 실패한 환자. 총 환자 수는 각 그룹에 30명씩 약 60명이 될 것입니다.

진단기준 - 6개월~10세 사이의 당뇨병 2형, 체질량지수 25~35kg/m2, 공복혈당 120~250mg/dL, 당화혈색소 A1c 7.5% 이상, 메트포르민 복용( 다른 분비촉진제와 함께 또는 없이 1700mg/일 이상의 용량).

포함 기준 - 진단 기준에 따라 6개월 내지 10년 사이에 제2형 당뇨병의 임상 증상을 나타내는 35세 내지 65세의 남성 또는 여성(임신하지 않음).

제외 기준 - 인슐린을 사용하는 DM1, DM2 및 기타 유형의 당뇨병 환자.

이미 임상적 결과가 있는 만성 합병증이 있는 T2DM, 혈청 크레아티닌이 1.5mg/dl 이상, 심장 질환 병력 및 간, 관상 동맥, 신장과 같은 심각한 수반되는 질병, 심각한 정신 또는 신경 장애가 있는 T2DM.

지난 6개월 동안 알코올 및/또는 불법 약물 또는 향정신성 약물 남용 이력이 있고 연구 약물 제형의 임의의 구성요소에 과민증이 있는 환자.