糖尿病性神経障害における多血小板血漿注射の有効性
糖尿病性神経障害における多血小板血漿注射の有効性：二重盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 神経障害は糖尿病 (DM) の一般的な合併症であり、限局性および多発性形態に一般化された幅広い臨床スペクトルを持ち、生活の質の低下だけでなく、罹患率と死亡率の増加にもつながります。 これまで、糖尿病性末梢神経障害 (DPN) の治療に有効な治療法はありません。 自家多血小板血漿は、創傷治癒/成長、血管新生、および軸索再生を促進するために必要な成長因子を提供するため、簡単で費用対効果の高い方法です。
目的: 糖尿病性末梢神経障害の治療における神経周囲多血小板血漿 (PRP) 注射の臨床的有効性と安全性を従来の治療法と比較して評価すること。
方法：前向き二重盲検無作為対照試験を実施した。 含まれるすべての患者は、エジプトのアスーツ大学病院の内分泌科部門から選択されたタイプ 2 の DM を持っていました。 症状の持続期間が少なくとも 5 年の DPN。 遺伝性ニューロパシー、閉じ込められたニューロパシー、結合組織疾患、脊椎疾患、甲状腺疾患、および終末臓器不全などのニューロパシーの他の原因を持つ患者は除外されました。 ニューロパシーは、修正されたトロント臨床ニューロパシースコア（ｍＴＣＮＳ）２００１（３）によって評価され、ベースラインの疼痛および神経伝導研究が行われた。 次に、彼らは二重盲検で2つのグループに分けられ、グループIは超音波ガイドと治療の下でPRP神経前注射を受けました。 グループは治療のみを受けました（コントロールグループ）。 血糖値は、両群で厳密に管理されました。 患者は、mTCNS および神経伝導検査によって 3 か月間毎月追跡調査されました。 結果は、平均値±標準偏差または頻度として表されました。 グループ間の比較のために、独立したスチューデントの t 検定が行われました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、7111
- Assuit university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -症状の持続期間が少なくとも5年の糖尿病性末梢神経障害
除外基準:
- 遺伝性ニューロパシー、エントラップメント ニューロパシー、結合組織疾患、脊椎疾患、甲状腺疾患および終末臓器不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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しびれ
時間枠：6ヶ月
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修正されたトロント臨床神経障害スコア
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6ヶ月
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痛み
時間枠：6ヶ月
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VAS 0-10 スケール
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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伝導速度
時間枠：6ヶ月
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メートル/秒
|
6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Abdelraheem M Alawaamy, Dr、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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