Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman injektion tehokkuus diabeettisessa neuropatiassa

torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Manal Hassanien, Assiut University

Verihiutalerikkaan plasman injektion teho diabeettisessa neuropatiassa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioida peri-neuraalisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektion kliinistä tehoa ja turvallisuutta diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa verrattuna perinteiseen lääketieteelliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Neuropatia on diabetes mellituksen (DM) yleinen komplikaatio, jolla on laaja kliininen kirjo, joka kattaa yleistyneet fokaaliset ja multifokaaliset muodot, ei ainoastaan ​​heikennä elämänlaatua, vaan myös lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Diabeettisen perifeerisen neuropatian (DPN) hoitoon ei toistaiseksi ole saatavilla tehokasta hoitoa. Autologinen verihiutalerikas plasma on helppo ja kustannustehokas menetelmä, koska se tarjoaa tarvittavat kasvutekijät, jotka edistävät haavan paranemista/kasvua, angiogeneesiä ja aksonien regeneraatiota.

Tavoite: Arvioida peri-neuraalisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektion kliinistä tehoa ja turvallisuutta diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidossa verrattuna perinteiseen lääketieteelliseen hoitoon.

Menetelmä: Prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin. Kaikilla mukana olevilla potilailla oli tyypin 2 DM, joka oli valittu Endokrinologian yksikön sisätautien osastolta, Assuit University Hospital, Egypti. DPN , jonka oireet kestävät vähintään 5 vuotta . Potilaat, joilla oli muita neuropatian syitä, kuten perinnöllinen neuropatia, puristusneuropatiat, sidekudossairaudet, selkärangan sairaudet, kilpirauhasen häiriöt ja loppuelinten vajaatoiminta, jätettiin pois. Neuropatia arvioitiin muunnetulla Toronton kliinisellä neuropatiapisteellä (mTCNS) 2001 (3). Kipu- ja hermojohtavuustutkimukset tehtiin. Sitten heidät jaettiin kaksoissokkoutetusti kahteen ryhmään, ryhmälle I tehtiin PRP preineuraalinen injektio ultraääniohjauksessa sekä lääkehoito. Ryhmä װsaanut vain lääketieteellistä hoitoa (kontrolliryhmä) . Verensokeria kontrolloitiin tiukasti molemmissa ryhmissä. Potilaita seurattiin joka kuukausi 3 kuukauden ajan mTCNS- ja hermojen johtumistutkimuksilla. Tulokset ilmaistiin keskiarvoina ± standardipoikkeama tai frekvenssit. Riippumattoman Studentin t-testi tehtiin ryhmien välistä vertailua varten

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 7111
        • Assuit university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettinen perifeerinen neuropatia, jonka oireet kestävät vähintään 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • perinnölliset neuropatiat , puristusneuropatiat , sidekudossairaudet , selkärangan sairaudet , kilpirauhassairaudet ja loppuelinten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP-injektio
Lääke: PRP-injektio
verihiutalerikkaan plasman perihermo-injektio
Muut: perinteinen lääketieteellinen hoito
perinteinen lääketieteellinen hoito
Active Comparator: sairaanhoidon
Muut: perinteinen lääketieteellinen hoito
perinteinen lääketieteellinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnottomuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutettu Toronton kliinisen neuropatian pistemäärä
6 kuukautta
kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VAS 0-10 asteikolla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johdon nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Metri/sekunti
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdelraheem M Alawaamy, Dr, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • peripheral neuropathy PRP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia

Kliiniset tutkimukset PRP-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa