당뇨병성 신경병증에서 혈소판 풍부 혈장 주사의 효능
당뇨병성 신경병증에서 혈소판 풍부 혈장 주사의 효능: 이중 맹검 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 신경병증은 국소 및 다초점 형태로 일반화된 광범위한 임상 스펙트럼을 갖는 진성 당뇨병(DM)의 일반적인 합병증으로 삶의 질을 저하시킬 뿐만 아니라 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 지금까지 당뇨병성 말초 신경병증(DPN)의 치료에 유효한 효과적인 치료법은 없습니다. 자가 혈소판 풍부 혈장은 상처 치유/성장, 혈관신생 및 축삭 재생을 촉진하는 데 필요한 성장 인자를 제공하므로 쉽고 비용 효율적인 방법입니다.
목적: 당뇨병성 말초 신경병증 치료에서 신경주위 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사의 임상적 효능과 안전성을 전통적 치료와 비교하여 평가합니다.
방법: 전향적 이중맹검 무작위대조시험을 시행하였다. 포함된 모든 환자는 이집트 Assuit 대학 병원 내과 내분비학과에서 선택한 유형 2 DM을 가졌습니다. 5년 이상의 증상 지속 기간의 DPN. 유전성 신경병증, 포착 신경병증, 결합 조직 질환, 척추 질환, 갑상선 질환 및 말단 장기 부전과 같은 신경병증의 다른 원인이 있는 환자는 제외되었습니다. 신경병증은 수정된 토론토 임상 신경병증 점수(mTCNS) 2001(3)에 의해 평가되었고, 기준선 통증 및 신경 전도 연구가 수행되었습니다. 그런 다음 이중맹검으로 두 그룹으로 나뉘었고, 그룹 I은 초음파 안내와 약물 치료 하에 PRP 신경전 주사를 받았습니다. 그룹 װ치료만 받음(대조군) . 혈당은 두 그룹 모두에서 엄격하게 조절되었습니다. 환자들은 3개월 동안 매달 mTCNS와 신경 전도 연구를 받았습니다. 결과는 평균 ± 표준 편차 또는 빈도로 표현되었습니다. 독립 학생의 t 테스트는 그룹 간 비교를 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 7111
- Assuit university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상 지속 기간이 5년 이상인 당뇨병성 말초신경병증
제외 기준:
- 유전성 신경병증 , 포획 신경병증 , 결합 조직 질환 , 척추 질환 , 갑상선 질환 및 말단 장기 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRP 주사
|
혈소판 풍부 혈장의 신경주위 주사
전통 의학
|
|
활성 비교기: 치료
|
전통 의학
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼어서 고움
기간: 6 개월
|
수정된 토론토 임상 신경병증 점수
|
6 개월
|
|
통증
기간: 6 개월
|
VAS 0-10 척도
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전도 속도
기간: 6 개월
|
미터/초
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdelraheem M Alawaamy, Dr, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병성 말초신경병증에 대한 임상 시험
-
C. R. Bard완전한
-
Mayo Clinic초대로 등록
PRP 주사에 대한 임상 시험
-
Marmara University모병
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
-
Sun Yat-sen University알려지지 않은
-
Vastra Gotaland Region모병제2형 당뇨병 | 제1형 당뇨병 | 당뇨망막병증 | 당뇨병성 황반 부종 | 증식성 당뇨망막병증 | 시각적으로 위협적인 당뇨망막병증스웨덴
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General Hospital모병