急性虚血性脳卒中における血管内治療のための鎮静と全身麻酔の比較 (SEGA)

包含基準:

1. 大頭蓋内血管閉塞による急性虚血性脳卒中は、血管内治療 (EVT) によって治療される次の前方循環部位の CT 血管造影で示されます。

   1. 内頸動脈 (終末「T」または「L型」閉塞)
   2. 中大脳動脈 (MCA) M1 または近位 M2

   3. 前大脳動脈 (ACA) A1 または近位 A2

      • IV-tPA 血栓溶解療法を受ける患者は、脳卒中の発症から 4.5 時間以内または最後に正常と見なされ、地域の病院の標準治療に従って薬剤が送達された場合に適格です。
2. 18 ～ 90 歳。
3. 国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) スコア 6-30
4. 脳卒中症状の発症が最後に見られた正常な状態からEVTの開始までの時間（鼠径部穿刺として定義）≤16時間。

5. 以下に定義され、2018年米国心臓協会のガイドラインから適応された限られた梗塞コア

   1. -症状の発症時または最後に正常と見なされた時間から≤6時間の患者の場合、アルバータ脳卒中プログラムの早期コンピューター断層撮影スコア（ASPECTS）≥6
   2. 発症から 6 時間以上 16 時間以下の患者、または最後に正常と判断された患者は、次の 2 つの基準のいずれかを満たさなければなりません。

   私。 -CT灌流またはMRI / MR灌流による虚血性コア<70 mL、梗塞コアに対する周辺組織の体積の比率が1.8以上、および周辺組織の絶対体積が15 mL以上またはii。 NIHSS ≧ 10 の患者の場合、CT Perfusion または MRI による梗塞コアが 31 mL 未満。 NIHSS ≥ 20 の患者の場合、梗塞コア < 51 mL。

6. -プロトコルに必要なフォローアップ訪問に戻る意思がある/戻ることができる被験者。
7. -脳卒中前の重大な障害はありません（修正されたランキンスコアは≤2でなければなりません）。
8. 出産の可能性のある女性は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
9. 患者または患者の法的に権限を与えられた代理人は、Good Clinical Practices (GCP) および/または地域の IRB ポリシーに従ってインフォームド コンセントを与えています。

除外基準:

1. -入院時の昏睡（グラスゴー昏睡スケール<8）、ED到着時の挿管の必要性、または以前に挿管された患者の移動。
2. -安全な血管アクセスを妨げる入院時の重度の動揺または発作。
3. 入院時の気道保護反射の喪失および/または嘔吐。
4. 気道確保困難の予測または既知。
5. -神経学的または機能的評価を混乱させる既存の神経学的または精神医学的疾患。 認知症。
6. 推定敗血症塞栓、または細菌性心内膜炎の疑い
7. -30日以内に治験薬またはデバイスの研究に現在参加しているか、参加したことがあります。
8. 90 日間の評価のフォローアップができない。
9. -麻酔薬に対するアレルギーの既知の病歴。
10. -悪性高熱の既知の病歴または家族歴