Sedasjon versus generell anestesi for endovaskulær terapi ved akutt iskemisk slag (SEGA)

Aktiv komparator: Sedasjon

Protokollen spesifiserer ikke en bestemt kombinasjon av legemidler som må brukes til sedasjon. Valg av spesifikke legemidler og doseringer for å oppnå sedasjon vil være opp til anestesilegen.

Legemiddel: Sedasjon

Protokollen spesifiserer ikke en bestemt kombinasjon av legemidler som må brukes til sedasjon.

De vanligste legemidlene som brukes til sedasjon og brede doseringsområder er inkludert i protokollen (dvs. sedasjon vil bli gitt under tilsyn av en anestesilege og kan bruke en kombinasjon av fentanyl, midazolam, dexmedetomidininfusjon (med eller uten startdose), og /eller lavdose propofol ved intermitterende bolus eller infusjon); Valget av spesifikke legemidler og doser for å oppnå bevisst sedasjon eller generell anestesi vil imidlertid ikke spesifiseres av protokollen, men vil være opp til anestesilegen.

Fremgangsmåte: Intraarteriell trombektomi

Den første linjens terapeutiske embolektomianordning bør være en stentretriever. Ytterligere endovaskulær terapi inkludert, men ikke begrenset til, intra- eller ekstrakraniell angioplastikk ± stenting; antitrombotika (orale, IV eller IA antiplatelet eller antikoagulantia) intraarterielle trombolytika; overlates til det lokale behandlingsteamets avgjørelse.

Andre navn:

• Endovaskulær terapi

Aktiv komparator: Generell anestesi

Protokollen spesifiserer ikke en bestemt kombinasjon av legemidler som må brukes til generell anestesi. Valg av spesifikke legemidler og doseringer for å oppnå generell anestesi vil være opp til anestesilegen.

Fremgangsmåte: Intraarteriell trombektomi

Den første linjens terapeutiske embolektomianordning bør være en stentretriever. Ytterligere endovaskulær terapi inkludert, men ikke begrenset til, intra- eller ekstrakraniell angioplastikk ± stenting; antitrombotika (orale, IV eller IA antiplatelet eller antikoagulantia) intraarterielle trombolytika; overlates til det lokale behandlingsteamets avgjørelse.

Andre navn:

• Endovaskulær terapi

Legemiddel: Generell anestesi (GA)

Protokollen spesifiserer ikke legemidler som må brukes for GA, valg av legemidler og doseringer for å oppnå generell anestesi vil ikke spesifiseres av protokollen, men vil være opp til anestesilegen.

De vanligste legemidlene som brukes for GA og brede doseringsområder inkludert i protokollen er (GA vil bli gitt under tilsyn av en anestesilege og induksjon av anestesi kan oppnås med propofol og/eller etomidat; muskellammelse kan oppnås med succinylkolin eller ikke -depolariserende paralytisk middel (rocuronium eller vecuronium); og adjuvans lidokain og fentanyl; hvis intravenøs vedlikehold av anestesi brukes, kan det oppnås ved propofol-infusjon ved 50 til 150 mcg/kg/min med redosering av ikke-depolariserende paralytisk middel og fentanyl etter behov ; hvis inhalasjonsvedlikehold av anestesi brukes vil det oppnås med sevofluran 1 % til 2 % eller desfluran 3 % til 6 % endetidal konsentrasjon med omdosering av ikke-depolariserende paralytisk middel og fentanyl etter behov)

Modifisert Ordinal Rankin-skala (mRS)

mRS varierer fra 0 til 6, med høyere poeng som indikerer større funksjonsnedsettelse. 6 kategorier rapporteres: antall deltakere som hadde en poengsum på 0, 1, 2, 3 eller 4 vil rapporteres separat som 5 kategorier, og de som hadde en poengsum på 5 eller 6 vil kombineres og rapporteres som en enkelt kategori.

0: ingen symptomer/normal (fysisk, kognitiv etc.)

1. ingen betydelig funksjonsnedsettelse til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter
2. liten funksjonsnedsettelse; ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta vare på egne anliggender uten assistanse
3. moderat funksjonsnedsettelse; krever noe hjelp, men i stand til å gå uten assistanse fra en annen person (bruk av ganghjelpemidler alene telles ikke som assistanse)
4. moderat alvorlig funksjonsnedsettelse; ikke i stand til å gå uten assistanse og ikke i stand til å ta vare på egne kroppslige behov uten assistanse
5. alvorlig funksjonsnedsettelse; sengeliggende, inkontinent og krever konstant sykepleie og oppmerksomhet
6. død

Antall deltakere med angiografisk reperfusjon definert som modifisert en TICI-score på ≥ 2b

Graderingssystemet for trombolyse ved hjerneinfarkt (TICI) er et verktøy for å bestemme responsen til trombolytisk terapi for iskemisk hjerneslag. TICI-karakteren varierer fra 0 til 3, med en høyere poengsum som indikerer større perfusjon.

grad 0: ingen perfusjon grad 1: penetrasjon med minimal perfusjon grad 2: delvis perfusjon grad 2A: kun delvis fylling (mindre enn to tredjedeler) av hele vaskulære territorium visualiseres grad 2B: fullstendig fylling av hele det forventede vaskulære territoriet er visualisert, men fyllingen er tregere enn normal grad 3: fullstendig perfusjon

Score på National Institutes of Health Stroke Scale, eller NIH Stroke Scale (NIHSS)

National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) er et verktøy som brukes objektivt for å kvantifisere svekkelsen forårsaket av et hjerneslag. Total poengsum varierer fra 0 - 42, med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av svekkelse forårsaket av hjerneslag.

0 Ingen hjerneslagsymptomer 1-4 Mindre hjerneslag 5-15 Moderat hjerneslag 16-20 Moderat til alvorlig hjerneslag 21-42 Alvorlig hjerneslag

Livskvalitet vurdert av European Quality of Life (EuroQol) 5 dimensjoner 5 nivåversjon (EQ-5D-5L) vurdering

EQ-5D-5L-skåren varierer fra -0,59 til 1, hvor 1 er best mulig helsetilstand. Negative verdier representerer helsetilstander som oppfattes som verre enn døde, som er lik 0.

Antall deltakere med symptomatisk intracerebral blødning

Symptomatisk intracerebral blødning ble definert ved å bruke definisjonen av Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST), en ≥ 4 poeng økning i NIHSS-skåre med en parenkymal blødning type 2 innen 36 timer.

Antall deltakere med dødelighet av alle årsaker

Antall deltakere med prosedyrekomplikasjoner

Dikotomisert Modifisert Ordinal Rankin-skala (mRS)

Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) strekker seg fra 0 til 6, hvor høyere score indikerer større funksjonshemming og hvor 0-2 generelt anses som et godt utfall med personer som oppnår full funksjonell uavhengighet. 2 kategorier rapporteres: antall deltakere som hadde en score på 0-2, og antall som hadde en score på 3-6.

0: ingen symptomer/normal (fysisk, kognitiv osv.)

1. ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter
2. liten funksjonshemming; ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta seg av egne anliggender uten hjelp
3. moderat funksjonshemming; krever noe hjelp, men i stand til å gå uten assistanse fra en annen person (bruk av ganghjelpemidler alene telles ikke som assistanse)
4. moderat alvorlig funksjonshemming; ikke i stand til å gå uten assistanse og ikke i stand til å ta seg av egne kroppslige behov uten assistanse
5. alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og oppmerksomhet
6. død

Antall deltakere med funksjonell uavhengighet indikert ved en mRS-score på 0, 1 eller 2

Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) spenner fra 0 til 6, der høyere skår indikerer større funksjonshemming og der 0-2 generelt anses som et godt utfall der personene har full funksjonell uavhengighet.

0: ingen symptomer/normal (fysisk, kognitiv osv.)

1. ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter
2. liten funksjonshemming; ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ta seg av egne anliggender uten hjelp
3. moderat funksjonshemming; krever noe hjelp, men i stand til å gå uten assistanse fra en annen person (bruk av ganghjelpemidler alene telles ikke som assistanse)
4. moderat alvorlig funksjonshemming; ikke i stand til å gå uten assistanse og ikke i stand til å ta seg av egne kroppslige behov uten hjelp
5. alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og oppmerksomhet
6. død

Tid fra lyskepunktur til reperfusjon

Tid fra dør til TICI ≥ 2b Reperfusjon