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理学療法における意思決定の共有: 横断的観察研究

2018年3月5日 更新者：Andrea Hausheer, cand. MScPT、Klinik Valens

共有意思決定 (SDM) は、ヘルスケアでますます推奨されており、理学療法士と患者の間の不均衡な力を減らしています。 現在の研究では、目標設定プロセス中の理学療法士と患者との間のコミュニケーションにますます焦点が当てられています。 この研究では、理学療法の目標設定における SDM に焦点を当てます。

SDM プロセスには、問題の定義とさまざまな目標オプションが含まれています。 治療の目標と選択肢に関して双方が明確に合意し、目標設定プロセス中に理学療法士と患者の間で良好なコミュニケーションをとることで、患者の満足度、治療の順守、および健康転帰が改善されます。

患者は一般に、共有された意思決定プロセスに積極的に関与することを好みます。 ただし、決定に関する患者の関与の好ましいレベルは異なります。 したがって、理学療法士は、共有された意思決定への患者の関与の好ましいレベルについて考慮する必要があります。 以前の研究では、理学療法士の SDM 行動が個人開業の設定でのみ観察されました。 リハビリテーション設定のような他の設定での研究が推奨されます。 初回相談時の理学療法士の SDM 行動に設定の違いがあるかどうかは不明です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド

共有意思決定 (SDM) は、ヘルスケアでますます推奨されており、理学療法士と患者の間の不均衡な力を減らしています。 現在の研究では、目標設定プロセス中の理学療法士と患者との間のコミュニケーションにますます焦点が当てられています。 この研究では、理学療法の目標設定における SDM に焦点を当てます。

SDM プロセスには、問題の定義とさまざまな目標オプションが含まれています。 したがって、SDM は、最初のコンサルテーションの目標設定プロセスで特に重要になる場合があります。ここでは、問題の定義といくつかの目標オプションが重要になります。

SDM への患者の関与の増加は、明確な情報、共感、双方向のコミュニケーション、および患者の信念と懸念の尊重に基づいています。 したがって、患者はより積極的に情報を開示します。 治療の目標と選択肢に関して双方が明確に合意し、目標設定プロセス中に理学療法士と患者の間で良好なコミュニケーションをとることで、患者の満足度、治療の順守、および健康転帰が改善されます。

共通の目標設定では、患者の期待と懸念、考えられるさまざまな目標、およびそれらの長所と短所など、いくつかのトピックについて話し合う必要があります。 目標設定プロセス中のこのコミュニケーションの質は、OPTION スケールによって評価できます。

患者は一般に、共有された意思決定プロセスに積極的に関与することを好みます。

以前の研究では、理学療法士の SDM 行動、患者が希望する関与のレベル、および患者が希望する関与のレベルと理学療法士が個人開業医の設定でのさまざまな治療相談中に患者の好みを認識していることとの一致が観察されました。

理学療法士と患者の間のコミュニケーションは、患者の自己効力感と学歴、および理学療法士の教育と実務経験によって影響を受ける可能性があります。 したがって、これらの要因は、計画された研究で評価されます。 さらに、セラピストは、目標設定プロセスへの関与の好ましいレベルについて、患者の個人的な好みを考慮する必要があります。 コントロール選好尺度は、患者が好む関与のレベルと、このレベルに対する理学療法士の認識を測定します。

理学療法士の SDM 行動に設定の違いがあるかどうかは不明です。 SDM は、リハビリテーションと個人開業の設定で異なる場合があります。 個人開業では 1 人の理学療法士が患者を治療しているように、リハビリ施設では複数の理学療法士が患者を治療しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Valens、スイス、7317
        • Kliniken Valens

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

30人の患者が募集されます。 計画されたサンプルは、すべての筋骨格疾患を持つ患者が含まれているため、異種遺伝子のように見える場合があります。 ただし、目標設定プロセスは診断とは無関係であると予想されるため、サンプルは十分に均一であると見なされます。

説明

包含基準:

筋骨格障害 最初の治療 ドイツ語を話す

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者と理学療法士
筋骨格障害を持つ人々とその理学療法士の最初の相談は、録音されます。 オーディオテープを使用して、患者と理学療法士との間のコミュニケーションを分析し、理学療法士が患者を目標設定プロセスにどの程度関与させているかを調査し、共有された意思決定が存在するかどうかを確認します。
行動：目標設定プロセス
初回面談時の目標設定プロセス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オプションスケール
時間枠：1日目（例：「研究完了まで、平均1年」）
OPTION スケールは、共有された意思決定における理学療法士の行動を測定します。 これは、共有された意思決定における患者の関与を評価する測定値であり、信頼できることが示されています (Elwyn et al., 2003)。 OPTIONスケールには、理学療法士と患者の間のコミュニケーション、特に特定された問題、患者の信念と懸念、さまざまな目標と治療オプションとその長所と短所、患者が好む関与のレベル、患者が質問する可能性とレビューを調べる項目が含まれます最後に理学療法士。
1日目（例：「研究完了まで、平均1年」）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コントロール選好尺度 (CPS)
時間枠：1日目（例：「研究完了まで、平均1年」）
Control Preference Scale (CPS) は、SDM における患者の好みと患者の好みに関する理学療法士の認識を測定します。 CPS は、ヘルスケアの意思決定において有効で信頼性が高く、実施が容易で、臨床的に適切です (Degner et al., 1997)。
1日目（例：「研究完了まで、平均1年」）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：1日目（例：「研究完了まで、平均1年」）
General Self-Efficacy Scale (GSE) は、自己申告による自己効力感を測定します。 GSE は有効であり、Cronbach の内部信頼性のアルファは .76 ～ .90 です。 感情、楽観主義、仕事の満足度との正の相関と、うつ病、ストレス、健康上の不満、燃え尽き症候群、不安との負の相関が調べられます。 (Luszczynska et al., 2005) GSE は SDM の選好と関連している可能性があります。
1日目（例：「研究完了まで、平均1年」）
患者と理学療法士の特徴
時間枠：1日目（例：「研究完了まで、平均1年」）

次の特性は、SDM 設定に影響を与える可能性があるため評価されます。

患者: 年齢、性別、現在の問題に対する以前の治療、職業 理学療法士: 年齢、性別、職歴、学歴
1日目（例：「研究完了まで、平均1年」）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Klinik Valens

捜査官

  • 主任研究者：Andrea C. Hausheer, cand. MScPT、Klinik Valens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年1月31日

研究の完了 (実際)

2018年3月5日

試験登録日

最初に提出

2017年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月5日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Projekt ID: 2017-00848

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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