- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03266796
Megosztott döntéshozatal a fizikoterápiában: keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat
A megosztott döntéshozatalt (SDM) egyre inkább javasolják az egészségügyben, és csökkenti a fizikai terapeuták és a betegek közötti egyensúlyhiányt. A jelenlegi kutatásban fokozott hangsúlyt kap a fizikai terapeuták és pácienseik közötti kommunikáció a célmeghatározási folyamat során. Ez a tanulmány az SDM-re összpontosít a fizikoterápiás célok kitűzésében.
Az SDM-folyamat problémameghatározást és különböző céllehetőségeket tartalmaz. A fizikai terapeuták és a betegek közötti jó kommunikáció a célmeghatározási folyamat során, mindkét fél kifejezett egyetértésével a kezelési célok és lehetőségek tekintetében, javítja a betegek elégedettségét, a kezelés betartását és az egészségügyi eredményeket.
A betegek általában jobban szeretik, ha aktívan részt vesznek a közös döntéshozatali folyamatban. A betegek döntésekbe való bevonásának preferált szintje azonban eltérő. Ezért a fizikoterapeutának mérlegelnie kell a betegek által előnyben részesített szintjét a közös döntéshozatalban. A korábbi kutatások csak magánpraxisban figyelték meg a fizikoterapeuták SDM viselkedését. Más körülmények között, például rehabilitációs környezetben végzett kutatás javasolt. Nem ismert, hogy vannak-e különbségek a beállítások között a fizikai terapeuták SDM viselkedésében az első konzultáció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
A megosztott döntéshozatalt (SDM) egyre inkább javasolják az egészségügyben, és csökkenti a fizikai terapeuták és a betegek közötti egyensúlyhiányt. A jelenlegi kutatásban fokozott hangsúlyt kap a fizikai terapeuták és pácienseik közötti kommunikáció a célmeghatározási folyamat során. Ez a tanulmány az SDM-re összpontosít a fizikoterápiás célok kitűzésében.
Az SDM-folyamat problémameghatározást és különböző céllehetőségeket tartalmaz. Ezért az SDM különösen fontos lehet az első konzultáció során a célmeghatározás során, ahol a probléma meghatározása és több céllehetőség is érdekes lehet.
A betegek fokozott bevonása az SDM-be a világos tájékoztatáson, az empátián, a kétirányú kommunikáción és a betegek hiedelmei és aggodalmai iránti tiszteleten alapul. Ezért a betegek szívesebben árulnak el információkat. A fizikai terapeuták és a betegek közötti jó kommunikáció a célmeghatározási folyamat során, mindkét fél kifejezett egyetértésével a kezelési célok és lehetőségek tekintetében, javítja a betegek elégedettségét, a kezelés betartását és az egészségügyi eredményeket.
A közös célmeghatározás során több témát kell megvitatni, beleértve a páciens elvárásait és aggodalmait, a különböző lehetséges célokat és azok előnyeit és hátrányait. Ennek a kommunikációnak a minősége a célmeghatározási folyamat során az OPCIÓS Skála segítségével értékelhető.
A betegek általában jobban szeretik, ha aktívan részt vesznek a közös döntéshozatali folyamatban.
Korábbi kutatások megfigyelték a fizikoterapeuták SDM-magatartását, a páciens által preferált érintettségi szintet, valamint a páciens által preferált bevonási szint és a fizikoterapeuták által a páciens preferenciájának észlelése közötti egyezést a különböző terápiás konzultációk során, magánpraxisban.
A fizikoterapeuták és a betegek közötti kommunikációt befolyásolhatja a páciens önhatékonysága és iskolai végzettsége, valamint a gyógytornász végzettsége és munkatapasztalata. Ezeket a tényezőket ezért a tervezett tanulmányban értékelni fogják. Ezenkívül a terapeutáknak figyelembe kell venniük a betegek egyéni preferenciáit a célmeghatározási folyamatban való részvételük preferált szintjével kapcsolatban. A kontrollpreferencia skála azt méri, hogy a páciensek preferált érintettségi szintje, illetve a fizikoterapeuták hogyan érzékelik ezt a szintet.
Nem ismert, hogy vannak-e különbségek a beállítások között a fizikai terapeuták SDM viselkedésében. Az SDM eltérő lehet a rehabilitációs és a magánpraxisban. Mivel a magánpraxisban egy gyógytornász kezeli a beteget, több gyógytornász is kezeli a pácienst rehabilitációs környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valens, Svájc, 7317
- Kliniken Valens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
mozgásszervi betegségek Első kezelés német nyelv
Kizárási kritériumok:
n/a
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegek és fizikoterapeuták
A mozgásszervi betegségben szenvedők és gyógytornászok első konzultációiról hangfelvétel készül.
Hangszalagok segítségével elemzik majd a betegek és fizikoterapeutáik közötti kommunikációt, hogy feltárják, mennyire vonják be a fizikoterapeuták pácienseiket a célmeghatározási folyamatba, hogy lássák, létezik-e közös döntéshozatal.
|
célmeghatározási folyamat az első konzultáció során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
OPCIÓ mérleg
Időkeret: 1. nap (pl. „a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 év”)
|
Az OPTION skála a fizikai terapeuták viselkedését méri a közös döntéshozatal során.
Ez egy olyan mérés, amely értékeli a betegek részvételét a közös döntéshozatalban, és megbízhatónak bizonyult (Elwyn et al., 2003).
Az OPTION skála olyan elemeket tartalmaz, amelyek a fizikoterapeuta és a páciens közötti kommunikációt vizsgálják, különösen egy azonosított problémát, a páciens meggyőződését és aggodalmait, a különböző célokat és kezelési lehetőségeket, valamint azok előnyeit és hátrányait, a páciens által előnyben részesített bevonási szintet, a páciens kérdéseinek és értékelésének lehetőségeit. a fizikoterapeuta a végén.
|
1. nap (pl. „a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 év”)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vezérlési preferencia skála (CPS)
Időkeret: 1. nap (pl. „a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 év”)
|
A Control Preference Scale (CPS) azt méri, hogy a fizikoterapeuták hogyan vélekednek a pácienseik preferenciáiról és a páciens preferenciáiról az SDM-ben.
A CPS érvényes és megbízható az egészségügyi döntéshozatalban, könnyen végrehajtható és klinikailag releváns (Degner et al., 1997).
|
1. nap (pl. „a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 év”)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: 1. nap (pl. „a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 év”)
|
A General Self-Efficacy Scale (GSE) az önbevallott önhatékonyságot méri.
A GSE érvényes, a belső megbízhatóság Cronbach-alfája 0,76 és 0,90 között van.
Az érzelmekkel, az optimizmussal, a munkával való elégedettséggel és a depresszióval, a stresszel, az egészségi panaszokkal, a kiégéssel és a szorongással kapcsolatos negatív összefüggéseket vizsgálják.
(Luszczynska et al., 2005) A GSE potenciálisan összefügg az SDM preferenciával.
|
1. nap (pl. „a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 év”)
|
A betegek és a fizikoterapeuták jellemzői
Időkeret: 1. nap (pl. „a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 év”)
|
A következő jellemzőket értékeljük az SDM-preferenciákra gyakorolt lehetséges hatásuk miatt. Betegek: életkor, nem, aktuális probléma korábbi terápiája, szakma Gyógytornászok: életkor, nem, munkatapasztalat években, végzettség |
1. nap (pl. „a tanulmányok befejeztével, átlagosan 1 év”)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beers E, Lee Nilsen M, Johnson JT. The Role of Patients: Shared Decision-Making. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Aug;50(4):689-708. doi: 10.1016/j.otc.2017.03.006. Epub 2017 May 30.
- Durand MA, Yen R, Barr PJ, Cochran N, Aarts J, Legare F, Reed M, James O'Malley A, Scalia P, Painchaud Guerard G, Elwyn G. Assessing medical student knowledge and attitudes about shared decision making across the curriculum: protocol for an international online survey and stakeholder analysis. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e015945. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015945.
- Dierckx K, Deveugele M, Roosen P, Devisch I. Implementation of shared decision making in physical therapy: observed level of involvement and patient preference. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1321-30. doi: 10.2522/ptj.20120286. Epub 2013 May 2.
- Elwyn G, Edwards A, Wensing M, Hood K, Atwell C, Grol R. Shared decision making: developing the OPTION scale for measuring patient involvement. Qual Saf Health Care. 2003 Apr;12(2):93-9. doi: 10.1136/qhc.12.2.93.
- Loh A, Simon D, Wills CE, Kriston L, Niebling W, Harter M. The effects of a shared decision-making intervention in primary care of depression: a cluster-randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):324-32. doi: 10.1016/j.pec.2007.03.023. Epub 2007 May 16.
- Bertakis KD. The communication of information from physician to patient: a method for increasing patient retention and satisfaction. J Fam Pract. 1977 Aug;5(2):217-22.
- Brady TJ. The patient's role in rheumatology care. Curr Opin Rheumatol. 1998 Mar;10(2):146-51. doi: 10.1097/00002281-199803000-00011.
- Roter DL, Hall JA, Merisca R, Nordstrom B, Cretin D, Svarstad B. Effectiveness of interventions to improve patient compliance: a meta-analysis. Med Care. 1998 Aug;36(8):1138-61. doi: 10.1097/00005650-199808000-00004.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Duncan E, Best C, Hagen S. Shared decision making interventions for people with mental health conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD007297. doi: 10.1002/14651858.CD007297.pub2.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- Burton D, Blundell N, Jones M, Fraser A, Elwyn G. Shared decision-making in cardiology: do patients want it and do doctors provide it? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):173-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.013. Epub 2009 Nov 30.
- Weiss MC, Peters TJ. Measuring shared decision making in the consultation: a comparison of the OPTION and Informed Decision Making instruments. Patient Educ Couns. 2008 Jan;70(1):79-86. doi: 10.1016/j.pec.2007.09.001. Epub 2007 Oct 17.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Elwyn G, Edwards A, Mowle S, Wensing M, Wilkinson C, Kinnersley P, Grol R. Measuring the involvement of patients in shared decision-making: a systematic review of instruments. Patient Educ Couns. 2001 Apr;43(1):5-22. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00149-x.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Projekt ID: 2017-00848
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a célmeghatározási folyamat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveMozgásszegény életmód | Egészségügyi ViselkedésEgyesült Államok
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalIsmeretlen
-
University of RochesterToborzás
-
University of California, BerkeleyBefejezveA fizikai aktivitás | Mozgásszegény életmódEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Cambia Health FoundationBefejezveMotivációs interjú | Sürgősségi osztály | Előzetes gondozási tervezésEgyesült Államok
-
Zimmer BiometMegszűntSpondylolisthesisEgyesült Államok
-
Gazi UniversityMég nincs toborzás
-
Gazi UniversityBefejezveCerebrális bénulásPulyka
-
University of RochesterBefejezveAkut mieloid leukémiaEgyesült Államok