- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03266796
Jaettu päätöksenteko fysioterapiassa: poikkileikkaustutkimus
Jaettua päätöksentekoa (SDM) suositellaan yhä enemmän terveydenhuollossa ja se vähentää fysioterapeuttien ja potilaiden välistä epätasapainoa. Nykyisessä tutkimuksessa painotetaan entistä enemmän fysioterapeuttien ja potilaiden välistä viestintää tavoitteiden asettamisen aikana. Tämä tutkimus keskittyy SDM:ään fysioterapian tavoitteiden asettamisessa.
SDM-prosessi sisältää ongelmanmäärittelyn ja erilaisia tavoitevaihtoehtoja. Hyvä kommunikaatio fysioterapeuttien ja potilaiden välillä tavoitteiden asettamisprosessin aikana ja molempien osapuolten selkeä yhteisymmärrys hoidon tavoitteista ja vaihtoehdoista parantaa potilaiden tyytyväisyyttä, hoitoon sitoutumista ja terveystuloksia.
Potilaat haluavat yleensä olla aktiivisesti mukana yhteisessä päätöksentekoprosessissa. Potilaiden toivottu osallistumistaso päätöksiin vaihtelee kuitenkin. Siksi fysioterapeutin tulisi harkita potilaiden toivottua osallistumistasoa yhteiseen päätöksentekoon. Aiemmat tutkimukset havaitsivat fysioterapeuttien SDM-käyttäytymistä vain yksityisissä vastaanotoissa. Suosittelemme tutkimusta muissa ympäristöissä, kuten kuntoutusasetuksissa. Ei tiedetä, onko fysioterapeuttien SDM-käyttäytymisessä eroja ensimmäisen konsultaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Jaettua päätöksentekoa (SDM) suositellaan yhä enemmän terveydenhuollossa ja se vähentää fysioterapeuttien ja potilaiden välistä epätasapainoa. Nykyisessä tutkimuksessa painotetaan entistä enemmän fysioterapeuttien ja potilaiden välistä viestintää tavoitteiden asettamisen aikana. Tämä tutkimus keskittyy SDM:ään fysioterapian tavoitteiden asettamisessa.
SDM-prosessi sisältää ongelmanmäärittelyn ja erilaisia tavoitevaihtoehtoja. Siksi SDM voi olla erityisen tärkeä tavoitteen asettamisprosessissa ensimmäisessä konsultaatiossa, jossa ongelman määrittely ja useat tavoitevaihtoehdot kiinnostavat.
Potilaiden lisääntynyt osallistuminen SDM:ään perustuu selkeään tietoon, empatiaan, kaksisuuntaiseen viestintään sekä potilaiden uskomusten ja huolenaiheiden kunnioittamiseen. Siksi potilaat ovat halukkaampia paljastamaan tietoja. Hyvä kommunikaatio fysioterapeuttien ja potilaiden välillä tavoitteiden asettamisprosessin aikana ja molempien osapuolten selkeä yhteisymmärrys hoidon tavoitteista ja vaihtoehdoista parantaa potilaiden tyytyväisyyttä, hoitoon sitoutumista ja terveystuloksia.
Yhteisen tavoitteen asettamisen aikana tulee keskustella useista aiheista, mukaan lukien potilaan odotukset ja huolenaiheet, erilaiset mahdolliset tavoitteet ja niiden edut ja haitat. Tämän viestinnän laatu tavoitteiden asettamisprosessin aikana voidaan arvioida OPTION-asteikolla.
Potilaat haluavat yleensä olla aktiivisesti mukana yhteisessä päätöksentekoprosessissa.
Aiemmissa tutkimuksissa on havaittu fysioterapeuttien SDM-käyttäytymistä, potilaan toivomaa osallistumistasoa sekä potilaan toivotun osallistumistason ja fysioterapeutin käsityksen potilaan mieltymyksestä välistä yhtäpitävyyttä erilaisten yksityislääkärikeskustelujen aikana.
Fysioterapeuttien ja potilaiden väliseen kommunikointiin voivat vaikuttaa potilaan itsetehokkuus ja koulutustausta sekä fysioterapeutin koulutus ja työkokemukset. Siksi nämä tekijät arvioidaan suunnitellussa tutkimuksessa. Lisäksi terapeutin tulisi ottaa huomioon potilaiden yksilölliset mieltymykset koskien heidän toivottua osallistumistasoaan tavoitteiden asettamisprosessissa. Kontrollipreferenssiasteikko mittaa potilaiden toivottua osallistumistasoa ja fysioterapeuttien käsitystä tästä tasosta.
Ei tiedetä, onko fysioterapeuttien SDM-käyttäytymisessä eroja asetusten välillä. SDM voi olla erilainen kuntoutus- ja yksityislääkäriasemissa. Kuten yksityisessä käytännössä yksi fysioterapeutti hoitaa potilasta, on useita fysioterapeutteja, jotka hoitavat potilasta kuntoutusympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valens, Sveitsi, 7317
- Kliniken Valens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tuki- ja liikuntaelinten sairaudet Ensimmäinen hoito saksankielinen
Poissulkemiskriteerit:
n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat ja fysioterapeutit
Ensimmäiset tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien ihmisten ja heidän fysioterapeuttien konsultaatiot äänitetään.
Ääninauhalla analysoidaan potilaiden ja fysioterapeuttien välistä kommunikaatiota, jotta voidaan selvittää, kuinka paljon fysioterapeutit osallistuvat potilaansa tavoitteiden asettamiseen, jotta nähdään, onko olemassa yhteistä päätöksentekoa.
|
tavoitteen asettamisprosessi ensimmäisen kuulemisen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OPTION-asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 (esim. "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi")
|
OPTION-asteikko mittaa fysioterapeuttien käyttäytymistä yhteisessä päätöksenteossa.
Se on mittaus, joka arvioi potilaiden osallistumista yhteiseen päätöksentekoon ja on osoittautunut luotettavaksi (Elwyn et al., 2003).
OPTION-asteikko sisältää asiat, jotka tarkastelevat fysioterapeutin ja potilaan välistä kommunikaatiota, erityisesti tunnistettua ongelmaa, potilaan uskomuksia ja huolenaiheita, eri tavoitetta ja hoitovaihtoehtoa sekä niiden hyvät ja huonot puolet, potilaan toivottua osallistumistasoa, potilaan mahdollisuuksia esittää kysymyksiä ja arvostelua. lopussa fysioterapeutti.
|
päivä 1 (esim. "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi")
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Control Preference Scale (CPS)
Aikaikkuna: päivä 1 (esim. "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi")
|
Control Preference Scale (CPS) mittaa fysioterapeuttien käsitystä potilaiden mieltymyksistä ja potilaan mieltymyksistä SDM:ssä.
CPS on pätevä ja luotettava terveydenhuollon päätöksenteossa, helppo toteuttaa ja kliinisesti merkityksellinen (Degner et al., 1997).
|
päivä 1 (esim. "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi")
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: päivä 1 (esim. "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi")
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) mittaa itse ilmoittamaa itsetehokkuutta.
GSE on voimassa ja Cronbachin sisäisen luotettavuuden alfa on 0,76 ja 0,90 välillä.
Positiivisia korrelaatioita tunteisiin, optimismiin, työtyytyväisyyteen sekä negatiivisia korrelaatioita masennukseen, stressiin, terveysongelmiin, uupumukseen ja ahdistuneisuuteen tarkastellaan.
(Luszczynska et al., 2005) GSE liittyy mahdollisesti SDM-preferenssiin.
|
päivä 1 (esim. "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi")
|
|
Potilaiden ja fysioterapeuttien ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1 (esim. "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi")
|
Seuraavat ominaisuudet arvioidaan niiden mahdollisen vaikutuksen vuoksi SDM-preferenssiin. Potilaat: ikä, sukupuoli, aiempi hoito nykyiseen ongelmaan, ammatti Fysioterapeutit: ikä, sukupuoli, työkokemukset vuosina, koulutus |
päivä 1 (esim. "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi")
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beers E, Lee Nilsen M, Johnson JT. The Role of Patients: Shared Decision-Making. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Aug;50(4):689-708. doi: 10.1016/j.otc.2017.03.006. Epub 2017 May 30.
- Durand MA, Yen R, Barr PJ, Cochran N, Aarts J, Legare F, Reed M, James O'Malley A, Scalia P, Painchaud Guerard G, Elwyn G. Assessing medical student knowledge and attitudes about shared decision making across the curriculum: protocol for an international online survey and stakeholder analysis. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e015945. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015945.
- Dierckx K, Deveugele M, Roosen P, Devisch I. Implementation of shared decision making in physical therapy: observed level of involvement and patient preference. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1321-30. doi: 10.2522/ptj.20120286. Epub 2013 May 2.
- Elwyn G, Edwards A, Wensing M, Hood K, Atwell C, Grol R. Shared decision making: developing the OPTION scale for measuring patient involvement. Qual Saf Health Care. 2003 Apr;12(2):93-9. doi: 10.1136/qhc.12.2.93.
- Loh A, Simon D, Wills CE, Kriston L, Niebling W, Harter M. The effects of a shared decision-making intervention in primary care of depression: a cluster-randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):324-32. doi: 10.1016/j.pec.2007.03.023. Epub 2007 May 16.
- Bertakis KD. The communication of information from physician to patient: a method for increasing patient retention and satisfaction. J Fam Pract. 1977 Aug;5(2):217-22.
- Brady TJ. The patient's role in rheumatology care. Curr Opin Rheumatol. 1998 Mar;10(2):146-51. doi: 10.1097/00002281-199803000-00011.
- Roter DL, Hall JA, Merisca R, Nordstrom B, Cretin D, Svarstad B. Effectiveness of interventions to improve patient compliance: a meta-analysis. Med Care. 1998 Aug;36(8):1138-61. doi: 10.1097/00005650-199808000-00004.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Duncan E, Best C, Hagen S. Shared decision making interventions for people with mental health conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD007297. doi: 10.1002/14651858.CD007297.pub2.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- Burton D, Blundell N, Jones M, Fraser A, Elwyn G. Shared decision-making in cardiology: do patients want it and do doctors provide it? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):173-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.013. Epub 2009 Nov 30.
- Weiss MC, Peters TJ. Measuring shared decision making in the consultation: a comparison of the OPTION and Informed Decision Making instruments. Patient Educ Couns. 2008 Jan;70(1):79-86. doi: 10.1016/j.pec.2007.09.001. Epub 2007 Oct 17.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Elwyn G, Edwards A, Mowle S, Wensing M, Wilkinson C, Kinnersley P, Grol R. Measuring the involvement of patients in shared decision-making: a systematic review of instruments. Patient Educ Couns. 2001 Apr;43(1):5-22. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00149-x.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Projekt ID: 2017-00848
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tavoitteen asettamisprosessi
-
Johns Hopkins UniversityEi vielä rekrytointia
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalTuntematonTriage | Aivohalvauksen kuntoutusSveitsi
-
Gazi UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Cambia Health FoundationValmisMotivoiva haastattelu | Ensiapuosasto | Ennakkohoidon suunnitteluYhdysvallat
-
University of RochesterValmis
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Istuva elämäntapaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Lievä traumaattinen aivovamma, aivotärähdysYhdysvallat