- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03266796
Tomada de decisão compartilhada em fisioterapia: um estudo observacional transversal
A tomada de decisão compartilhada (SDM) é cada vez mais recomendada na área da saúde e reduz o desequilíbrio de poder entre fisioterapeutas e pacientes. Há um foco maior na comunicação entre fisioterapeutas e seus pacientes durante o processo de estabelecimento de metas na pesquisa atual. Este estudo incidirá sobre SDM na definição de metas de fisioterapia.
O Processo SDM inclui uma definição de problema e diferentes opções de objetivo. Uma boa comunicação entre fisioterapeutas e pacientes durante o processo de definição de metas, com um acordo explícito de ambos os lados em relação às metas e opções de tratamento, melhora a satisfação do paciente, a adesão ao tratamento e os resultados de saúde.
Os pacientes geralmente preferem estar ativamente envolvidos no processo de tomada de decisão compartilhada. No entanto, o nível preferido de envolvimento dos pacientes em relação às decisões difere. Portanto, o fisioterapeuta deve considerar o nível de envolvimento preferido do paciente na tomada de decisão compartilhada. Pesquisas anteriores observaram comportamentos SDM de fisioterapeutas apenas em consultórios particulares. Pesquisas em outros ambientes, como o ambiente de reabilitação, são recomendadas. Não se sabe se existem diferenças entre configurações nos comportamentos SDM de fisioterapeutas durante a primeira consulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A tomada de decisão compartilhada (SDM) é cada vez mais recomendada na área da saúde e reduz o desequilíbrio de poder entre fisioterapeutas e pacientes. Há um foco maior na comunicação entre fisioterapeutas e seus pacientes durante o processo de estabelecimento de metas na pesquisa atual. Este estudo incidirá sobre SDM na definição de metas de fisioterapia.
O Processo SDM inclui uma definição de problema e diferentes opções de objetivo. Portanto, o SDM pode ser especialmente importante durante o processo de definição de metas na primeira consulta, onde uma definição do problema e várias opções de metas são de interesse.
Um maior envolvimento dos pacientes no SDM é baseado em informações claras, empatia, comunicação bidirecional e respeito pelas crenças e preocupações dos pacientes. Portanto, os pacientes estão mais dispostos a revelar informações. Uma boa comunicação entre fisioterapeutas e pacientes durante o processo de definição de metas, com um acordo explícito de ambos os lados em relação às metas e opções de tratamento, melhora a satisfação do paciente, a adesão ao tratamento e os resultados de saúde.
Durante a definição de metas compartilhadas, vários tópicos devem ser discutidos, incluindo as expectativas e preocupações do paciente, diferentes metas possíveis e seus prós e contras. A qualidade dessa comunicação durante o processo de estabelecimento de metas pode ser avaliada pela Escala OPTION.
Os pacientes geralmente preferem estar ativamente envolvidos no processo de tomada de decisão compartilhada.
Pesquisas anteriores observaram os comportamentos SDM dos fisioterapeutas, o nível de envolvimento preferido do paciente e a concordância entre o nível de envolvimento preferido do paciente e a percepção dos fisioterapeutas sobre a preferência do paciente durante diferentes consultas de terapia em consultórios particulares.
A comunicação entre fisioterapeutas e pacientes pode ser afetada pela autoeficácia e formação educacional do paciente e pela educação e experiências de trabalho do fisioterapeuta. Esses fatores serão, portanto, avaliados no estudo planejado. Além disso, os terapeutas devem considerar as preferências individuais dos pacientes em relação ao seu nível preferido de envolvimento no processo de estabelecimento de metas. A escala de preferência de controle mede o nível de envolvimento preferido dos pacientes e a percepção dos fisioterapeutas sobre esse nível.
Não se sabe se existem diferenças entre as configurações nos comportamentos SDM dos fisioterapeutas. O SDM pode ser diferente em ambientes de reabilitação e consultório particular. Como na prática privada um fisioterapeuta está tratando o paciente, existem vários fisioterapeutas tratando o paciente em ambientes de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valens, Suíça, 7317
- Kliniken Valens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
distúrbios musculoesqueléticos Primeiro tratamento Falando alemão
Critério de exclusão:
n / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes e Fisioterapeutas
As primeiras consultas de pessoas com distúrbios musculoesqueléticos e seus fisioterapeutas serão gravadas em áudio.
Fitas de áudio serão usadas para analisar a comunicação entre os pacientes e seus fisioterapeutas para explorar o quanto os fisioterapeutas envolvem seus pacientes no processo de estabelecimento de metas, para ver se existe uma tomada de decisão compartilhada.
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processo de definição de metas durante a primeira consulta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA DE OPÇÕES
Prazo: dia 1 (por exemplo, "até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano")
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A escala OPTION mede o comportamento do fisioterapeuta na tomada de decisão compartilhada.
É uma medida que avalia o envolvimento dos pacientes na tomada de decisão compartilhada e se mostrou confiável (Elwyn et al., 2003).
A escala OPTION inclui itens que analisam a comunicação entre fisioterapeuta e paciente, especialmente um problema identificado, crenças e preocupações do paciente, diferentes objetivos e opções de tratamento e seus prós e contras, nível de envolvimento preferido do paciente, possibilidades para o paciente fazer perguntas e uma revisão do fisioterapeuta no final.
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dia 1 (por exemplo, "até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano")
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de preferência de controle (CPS)
Prazo: dia 1 (por exemplo, "até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano")
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A Escala de Preferência de Controle (CPS) mede a percepção dos fisioterapeutas sobre as preferências de seus pacientes e a preferência do paciente em SDM.
A CPS é válida e confiável na tomada de decisões em saúde, fácil de conduzir e clinicamente relevante (Degner et al., 1997).
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dia 1 (por exemplo, "até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano")
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: dia 1 (por exemplo, "até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano")
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A General Self-Efficacy Scale (GSE) mede a auto-eficácia auto-relatada.
O GSE é válido e o alfa de Cronbach de confiabilidade interna está entre 0,76 e 0,90.
Correlações positivas com emoção, otimismo, satisfação no trabalho e correlações negativas com depressão, estresse, problemas de saúde, esgotamento e ansiedade são examinadas.
(Luszczynska et al., 2005) O GSE está potencialmente associado à preferência SDM.
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dia 1 (por exemplo, "até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano")
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Características dos pacientes e fisioterapeutas
Prazo: dia 1 (por exemplo, "até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano")
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As seguintes características serão avaliadas devido à sua possível influência nas preferências do SDM. Pacientes: idade, sexo, terapia anterior para problema atual, profissão Fisioterapeutas: idade, sexo, experiência profissional em anos, educação |
dia 1 (por exemplo, "até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano")
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Durand MA, Yen R, Barr PJ, Cochran N, Aarts J, Legare F, Reed M, James O'Malley A, Scalia P, Painchaud Guerard G, Elwyn G. Assessing medical student knowledge and attitudes about shared decision making across the curriculum: protocol for an international online survey and stakeholder analysis. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e015945. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015945.
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- Elwyn G, Edwards A, Wensing M, Hood K, Atwell C, Grol R. Shared decision making: developing the OPTION scale for measuring patient involvement. Qual Saf Health Care. 2003 Apr;12(2):93-9. doi: 10.1136/qhc.12.2.93.
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- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Projekt ID: 2017-00848
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em processo de definição de metas
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University of RochesterConcluído
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Brigham and Women's HospitalConcluídoDoença de obstrução pulmonar crônica | Câncer metastático | Insuficiência Cardíaca Congestiva | Doença renal crônica que requer diálise crônicaEstados Unidos
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Barts & The London NHS TrustConcluídoTrauma | Reabilitação
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Michigan State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganAtivo, não recrutandoObesidade, AdolescenteEstados Unidos