- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03266796
Delt beslutningstaking i fysioterapi: en tverrsnittsobservasjonsstudie
Delt beslutningstaking (SDM) anbefales i økende grad i helsevesenet og reduserer den ubalanserte makten mellom fysioterapeuter og pasienter. Det er økt fokus på kommunikasjon mellom fysioterapeuter og deres pasienter under målsettingsprosessen i aktuell forskning. Denne studien vil fokusere på SDM i målsetting av fysioterapi.
SDM-prosessen inkluderer en problemdefinisjon og ulike målalternativer. God kommunikasjon mellom fysioterapeuter og pasienter under målsettingsprosessen med en eksplisitt enighet på begge sider om behandlingsmål og -alternativer forbedrer pasienttilfredshet, behandlingsoverholdelse og helseresultater.
Pasienter foretrekker generelt å være aktivt involvert i den delte beslutningsprosessen. Imidlertid varierer det foretrukne nivået av involvering av pasienter angående beslutninger. Derfor bør fysioterapeuten vurdere pasientens foretrukne nivå av involvering i felles beslutningstaking. Tidligere forskning observerte SDM-atferd hos fysioterapeuter kun i private praksismiljøer. Forskning i andre omgivelser som rehabiliteringsinnstillingen anbefales. Det er ukjent om det er forskjeller mellom innstillinger i SDM-atferden til fysioterapeuter under første konsultasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Delt beslutningstaking (SDM) anbefales i økende grad i helsevesenet og reduserer den ubalanserte makten mellom fysioterapeuter og pasienter. Det er økt fokus på kommunikasjon mellom fysioterapeuter og deres pasienter under målsettingsprosessen i aktuell forskning. Denne studien vil fokusere på SDM i målsetting av fysioterapi.
SDM-prosessen inkluderer en problemdefinisjon og ulike målalternativer. Derfor kan SDM være spesielt viktig under målsettingsprosessen i første høring, hvor en problemdefinisjon og flere målalternativer er av interesse.
En økt involvering av pasienter i SDM er basert på tydelig informasjon, empati, toveiskommunikasjon og respekt for pasientenes tro og bekymringer. Derfor er pasientene mer villige til å avsløre informasjon. God kommunikasjon mellom fysioterapeuter og pasienter under målsettingsprosessen med en eksplisitt enighet på begge sider om behandlingsmål og -alternativer forbedrer pasienttilfredshet, behandlingsoverholdelse og helseresultater.
Under den delte målsettingen bør flere emner diskuteres, inkludert pasientens forventninger og bekymringer, ulike mulige mål og deres fordeler og ulemper. Kvaliteten på denne kommunikasjonen under målsettingsprosessen kan evalueres med OPTION-skalaen.
Pasienter foretrekker generelt å være aktivt involvert i den delte beslutningsprosessen.
Tidligere forskning observerte SDM-atferd hos fysioterapeuter, pasientens foretrukne involveringsnivå og samsvar mellom pasientens foretrukne involveringsnivå og fysioterapeutenes oppfatning av pasientens preferanse under ulike terapikonsultasjoner i private praksismiljøer.
Kommunikasjon mellom fysioterapeuter og pasienter kan være påvirket av pasientens egeneffektivitet og utdanningsbakgrunn og fysioterapeutens utdanning og arbeidserfaringer. Disse faktorene vil derfor bli vurdert i den planlagte studien. I tillegg bør terapeuter vurdere pasientens individuelle preferanser angående deres foretrukne nivå av involvering i målsettingsprosessen. Kontrollpreferanseskalaen måler pasienters foretrukne involveringsnivå og fysioterapeuters oppfatning av dette nivået.
Det er ukjent om det er forskjeller mellom innstillinger i SDM-atferden til fysioterapeuter. SDM kan være annerledes i rehabilitering og privat praksis. Ettersom en fysioterapeut i privat praksis behandler pasienten, er det flere fysioterapeuter som behandler pasienten i rehabiliteringsmiljø.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valens, Sveits, 7317
- Kliniken Valens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
muskel- og skjelettplager Første behandling tysktalende
Ekskluderingskriterier:
n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter og fysioterapeuter
Første konsultasjoner av personer med muskel- og skjelettplager og deres fysioterapeuter vil bli tatt opp på lydbånd.
Lydbånd vil bli brukt til å analysere kommunikasjonen mellom pasientene og deres fysioterapeuter for å utforske hvor mye fysioterapeuter involverer sine pasienter i målsettingsprosessen, for å se om det finnes en felles beslutningstaking.
|
målsettingsprosess under den første konsultasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OPTION skala
Tidsramme: dag 1 (f.eks. "gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år")
|
OPTION-skalaen måler fysioterapeuters atferd i delt beslutningstaking.
Det er en måling som evaluerer involvering av pasienter i delt beslutningstaking og ble vist å være pålitelig (Elwyn et al., 2003).
OPTION-skalaen inkluderer elementer som ser på kommunikasjon mellom fysioterapeut og pasient, spesielt et identifisert problem, pasientens tro og bekymringer, ulike mål og behandlingsalternativer og deres fordeler og ulemper, pasientens foretrukne nivå av involvering, muligheter for pasienten til å stille spørsmål og en gjennomgang. av fysioterapeuten på slutten.
|
dag 1 (f.eks. "gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år")
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollpreferanseskala (CPS)
Tidsramme: dag 1 (f.eks. "gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år")
|
Kontrollpreferanseskalaen (CPS) måler fysioterapeuters oppfatning av pasientens preferanser og pasientens preferanse i SDM.
CPS er gyldig og pålitelig i beslutningstaking i helsevesenet, enkel å gjennomføre og klinisk relevant (Degner et al., 1997).
|
dag 1 (f.eks. "gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år")
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: dag 1 (f.eks. "gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år")
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE) måler selvrapportert egeneffektivitet.
GSE er gyldig og Cronbachs alfa for intern pålitelighet er mellom 0,76 og 0,90.
Positive sammenhenger til følelser, optimisme, arbeidsglede og negative sammenhenger til depresjon, stress, helseplager, utbrenthet og angst undersøkes.
(Luszczynska et al., 2005) GSE er potensielt assosiert med SDM-preferanse.
|
dag 1 (f.eks. "gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år")
|
|
Kjennetegn på pasienter og fysioterapeuter
Tidsramme: dag 1 (f.eks. "gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år")
|
Følgende egenskaper vil bli vurdert på grunn av deres mulige innflytelse på SDM-preferanser. Pasienter: alder, kjønn, tidligere terapi for nåværende problem, yrke Fysioterapeuter: alder, kjønn, arbeidserfaringer i år, utdanning |
dag 1 (f.eks. "gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år")
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beers E, Lee Nilsen M, Johnson JT. The Role of Patients: Shared Decision-Making. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Aug;50(4):689-708. doi: 10.1016/j.otc.2017.03.006. Epub 2017 May 30.
- Durand MA, Yen R, Barr PJ, Cochran N, Aarts J, Legare F, Reed M, James O'Malley A, Scalia P, Painchaud Guerard G, Elwyn G. Assessing medical student knowledge and attitudes about shared decision making across the curriculum: protocol for an international online survey and stakeholder analysis. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e015945. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015945.
- Dierckx K, Deveugele M, Roosen P, Devisch I. Implementation of shared decision making in physical therapy: observed level of involvement and patient preference. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1321-30. doi: 10.2522/ptj.20120286. Epub 2013 May 2.
- Elwyn G, Edwards A, Wensing M, Hood K, Atwell C, Grol R. Shared decision making: developing the OPTION scale for measuring patient involvement. Qual Saf Health Care. 2003 Apr;12(2):93-9. doi: 10.1136/qhc.12.2.93.
- Loh A, Simon D, Wills CE, Kriston L, Niebling W, Harter M. The effects of a shared decision-making intervention in primary care of depression: a cluster-randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):324-32. doi: 10.1016/j.pec.2007.03.023. Epub 2007 May 16.
- Bertakis KD. The communication of information from physician to patient: a method for increasing patient retention and satisfaction. J Fam Pract. 1977 Aug;5(2):217-22.
- Brady TJ. The patient's role in rheumatology care. Curr Opin Rheumatol. 1998 Mar;10(2):146-51. doi: 10.1097/00002281-199803000-00011.
- Roter DL, Hall JA, Merisca R, Nordstrom B, Cretin D, Svarstad B. Effectiveness of interventions to improve patient compliance: a meta-analysis. Med Care. 1998 Aug;36(8):1138-61. doi: 10.1097/00005650-199808000-00004.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Duncan E, Best C, Hagen S. Shared decision making interventions for people with mental health conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD007297. doi: 10.1002/14651858.CD007297.pub2.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- Burton D, Blundell N, Jones M, Fraser A, Elwyn G. Shared decision-making in cardiology: do patients want it and do doctors provide it? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):173-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.013. Epub 2009 Nov 30.
- Weiss MC, Peters TJ. Measuring shared decision making in the consultation: a comparison of the OPTION and Informed Decision Making instruments. Patient Educ Couns. 2008 Jan;70(1):79-86. doi: 10.1016/j.pec.2007.09.001. Epub 2007 Oct 17.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Elwyn G, Edwards A, Mowle S, Wensing M, Wilkinson C, Kinnersley P, Grol R. Measuring the involvement of patients in shared decision-making: a systematic review of instruments. Patient Educ Couns. 2001 Apr;43(1):5-22. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00149-x.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Projekt ID: 2017-00848
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delt beslutningstaking
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Medway NHS Foundation TrustFullførtClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannia
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...FullførtClinical Decision Support SystemsTyskland
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkutt hjerteinfarkt | Clinical Decision Support System | Store språkmodellerKina
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University og andre samarbeidspartnereFullførtKirurgi | ASA klasse III/IV pasienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | Palliativ omsorg | Behandling av medisiner | Terminal Care | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederland
-
Navy General Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåVenøs tromboembolisme | Clinical Decision Support Systems | Digital helse
Kliniske studier på målsettingsprosess
-
Johns Hopkins UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of RochesterFullført
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaFullført
-
Synthes USA HQ, Inc.AvsluttetSpinal stenoseForente stater
-
Sorlandet Hospital HFOstfold Hospital Trust; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; Nordlandssykehuset...Fullført
-
Sorlandet Hospital HFFullført
-
University of ChicagoCHEST FoundationFullførtAstma | Kortpustethet | BronkospasmeForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetSpondylolisteseForente stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennåMedisinsk kompleksitetForente stater