- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03266796
Wspólne podejmowanie decyzji w fizjoterapii: przekrojowe badanie obserwacyjne
Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) jest coraz częściej zalecane w opiece zdrowotnej i zmniejsza niezrównoważoną władzę między fizjoterapeutami a pacjentami. W obecnych badaniach kładzie się większy nacisk na komunikację między fizjoterapeutami a ich pacjentami podczas procesu wyznaczania celów. To badanie skupi się na SDM w ustalaniu celów fizjoterapii.
Proces SDM obejmuje definicję problemu i różne opcje celów. Dobra komunikacja między fizjoterapeutami a pacjentami podczas procesu ustalania celów, z wyraźną zgodą obu stron na cele i opcje leczenia, poprawia zadowolenie pacjentów, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i wyniki zdrowotne.
Pacjenci na ogół wolą aktywnie uczestniczyć we wspólnym procesie decyzyjnym. Jednak preferowany poziom zaangażowania pacjentów w podejmowanie decyzji jest różny. Dlatego fizjoterapeuta powinien rozważyć preferowany przez pacjentów poziom zaangażowania we wspólne podejmowanie decyzji. W poprzednich badaniach obserwowano zachowania SDM fizjoterapeutów tylko w warunkach prywatnych praktyk. Zalecane są badania w innych warunkach, takich jak rehabilitacja. Nie wiadomo, czy istnieją różnice między ustawieniami w zachowaniach SDM fizjoterapeutów podczas pierwszej konsultacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) jest coraz częściej zalecane w opiece zdrowotnej i zmniejsza niezrównoważoną władzę między fizjoterapeutami a pacjentami. W obecnych badaniach kładzie się większy nacisk na komunikację między fizjoterapeutami a ich pacjentami podczas procesu wyznaczania celów. To badanie skupi się na SDM w ustalaniu celów fizjoterapii.
Proces SDM obejmuje definicję problemu i różne opcje celów. Dlatego SDM może być szczególnie ważny podczas procesu wyznaczania celów w pierwszej konsultacji, gdzie interesujące jest zdefiniowanie problemu i kilka opcji celu.
Zwiększone zaangażowanie pacjentów w SDM opiera się na jasnej informacji, empatii, dwukierunkowej komunikacji oraz szacunku dla przekonań i obaw pacjentów. Dlatego pacjenci chętniej ujawniają informacje. Dobra komunikacja między fizjoterapeutami a pacjentami podczas procesu ustalania celów, z wyraźną zgodą obu stron na cele i opcje leczenia, poprawia zadowolenie pacjentów, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i wyniki zdrowotne.
Podczas wspólnego ustalania celów należy omówić kilka tematów, w tym oczekiwania i obawy pacjenta, różne możliwe cele oraz ich zalety i wady. Jakość tej komunikacji w procesie wyznaczania celów można ocenić za pomocą Skali OPCJI.
Pacjenci na ogół wolą aktywnie uczestniczyć we wspólnym procesie decyzyjnym.
We wcześniejszych badaniach obserwowano zachowania fizjoterapeutów w SDM, preferowany poziom zaangażowania pacjenta oraz zgodność między preferowanym poziomem zaangażowania pacjenta a postrzeganiem przez fizjoterapeutów preferencji pacjenta podczas różnych konsultacji terapeutycznych w warunkach prywatnej praktyki.
Na komunikację między fizjoterapeutami a pacjentami może wpływać poczucie własnej skuteczności i wykształcenie pacjenta oraz wykształcenie i doświadczenie zawodowe fizjoterapeuty. Czynniki te zostaną zatem ocenione w planowanym badaniu. Ponadto terapeuci powinni brać pod uwagę indywidualne preferencje pacjentów dotyczące preferowanego przez nich poziomu zaangażowania w proces wyznaczania celów. Skala preferencji kontrolnych mierzy preferowany przez pacjentów poziom zaangażowania oraz postrzeganie tego poziomu przez fizjoterapeutów.
Nie wiadomo, czy istnieją różnice między ustawieniami w zachowaniach fizjoterapeutów SDM. SDM może wyglądać inaczej w warunkach rehabilitacji i prywatnej praktyki. Ponieważ w praktyce prywatnej pacjenta leczy jeden fizjoterapeuta, w warunkach rehabilitacyjnych pacjenta leczy kilku fizjoterapeutów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valens, Szwajcaria, 7317
- Kliniken Valens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego Pierwszy zabieg Język niemiecki
Kryteria wyłączenia:
nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci i fizjoterapeuci
Pierwsze konsultacje osób ze schorzeniami narządu ruchu i ich fizjoterapeutów będą nagrywane.
Taśmy audio zostaną wykorzystane do analizy komunikacji między pacjentami a ich fizjoterapeutami w celu zbadania, w jakim stopniu fizjoterapeuci angażują swoich pacjentów w proces wyznaczania celów, aby sprawdzić, czy istnieje wspólne podejmowanie decyzji.
|
proces wyznaczania celów podczas pierwszej konsultacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala OPCJI
Ramy czasowe: dzień 1 (np. „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”)
|
Skala OPCJA mierzy zachowanie fizjoterapeutów podczas wspólnego podejmowania decyzji.
Jest to miara, która ocenia zaangażowanie pacjentów we wspólne podejmowanie decyzji i okazała się wiarygodna (Elwyn i in., 2003).
Skala OPCJA zawiera pozycje dotyczące komunikacji między fizjoterapeutą a pacjentem, w szczególności zidentyfikowanego problemu, przekonań i obaw pacjenta, różnych celów i opcji leczenia oraz ich zalet i wad, preferowanego przez pacjenta poziomu zaangażowania, możliwości zadawania pytań przez pacjenta i przeglądu fizjoterapeuty na koniec.
|
dzień 1 (np. „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala preferencji kontroli (CPS)
Ramy czasowe: dzień 1 (np. „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”)
|
Skala Preferencji Kontroli (CPS) mierzy postrzeganie przez fizjoterapeutów preferencji ich pacjentów i preferencji pacjentów w SDM.
CPS jest ważny i rzetelny w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, łatwy do przeprowadzenia i ma znaczenie kliniczne (Degner i in., 1997).
|
dzień 1 (np. „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: dzień 1 (np. „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”)
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GSE) mierzy samoocenę własnej skuteczności.
GSE jest ważny, a alfa Cronbacha wewnętrznej niezawodności wynosi od 0,76 do 0,90.
Badane są pozytywne korelacje z emocjami, optymizmem, satysfakcją z pracy i ujemne korelacje z depresją, stresem, dolegliwościami zdrowotnymi, wypaleniem i lękiem.
(Luszczynska i in., 2005) GSE jest potencjalnie powiązany z preferencjami SDM.
|
dzień 1 (np. „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”)
|
Charakterystyka pacjentów i fizjoterapeutów
Ramy czasowe: dzień 1 (np. „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”)
|
Następujące cechy zostaną ocenione ze względu na ich możliwy wpływ na preferencje SDM. Pacjenci: wiek, płeć, dotychczasowa terapia aktualnego problemu, zawód Fizjoterapeuci: wiek, płeć, staż pracy w latach, wykształcenie |
dzień 1 (np. „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beers E, Lee Nilsen M, Johnson JT. The Role of Patients: Shared Decision-Making. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Aug;50(4):689-708. doi: 10.1016/j.otc.2017.03.006. Epub 2017 May 30.
- Durand MA, Yen R, Barr PJ, Cochran N, Aarts J, Legare F, Reed M, James O'Malley A, Scalia P, Painchaud Guerard G, Elwyn G. Assessing medical student knowledge and attitudes about shared decision making across the curriculum: protocol for an international online survey and stakeholder analysis. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e015945. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015945.
- Dierckx K, Deveugele M, Roosen P, Devisch I. Implementation of shared decision making in physical therapy: observed level of involvement and patient preference. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1321-30. doi: 10.2522/ptj.20120286. Epub 2013 May 2.
- Elwyn G, Edwards A, Wensing M, Hood K, Atwell C, Grol R. Shared decision making: developing the OPTION scale for measuring patient involvement. Qual Saf Health Care. 2003 Apr;12(2):93-9. doi: 10.1136/qhc.12.2.93.
- Loh A, Simon D, Wills CE, Kriston L, Niebling W, Harter M. The effects of a shared decision-making intervention in primary care of depression: a cluster-randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):324-32. doi: 10.1016/j.pec.2007.03.023. Epub 2007 May 16.
- Bertakis KD. The communication of information from physician to patient: a method for increasing patient retention and satisfaction. J Fam Pract. 1977 Aug;5(2):217-22.
- Brady TJ. The patient's role in rheumatology care. Curr Opin Rheumatol. 1998 Mar;10(2):146-51. doi: 10.1097/00002281-199803000-00011.
- Roter DL, Hall JA, Merisca R, Nordstrom B, Cretin D, Svarstad B. Effectiveness of interventions to improve patient compliance: a meta-analysis. Med Care. 1998 Aug;36(8):1138-61. doi: 10.1097/00005650-199808000-00004.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Duncan E, Best C, Hagen S. Shared decision making interventions for people with mental health conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD007297. doi: 10.1002/14651858.CD007297.pub2.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- Burton D, Blundell N, Jones M, Fraser A, Elwyn G. Shared decision-making in cardiology: do patients want it and do doctors provide it? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):173-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.013. Epub 2009 Nov 30.
- Weiss MC, Peters TJ. Measuring shared decision making in the consultation: a comparison of the OPTION and Informed Decision Making instruments. Patient Educ Couns. 2008 Jan;70(1):79-86. doi: 10.1016/j.pec.2007.09.001. Epub 2007 Oct 17.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Elwyn G, Edwards A, Mowle S, Wensing M, Wilkinson C, Kinnersley P, Grol R. Measuring the involvement of patients in shared decision-making: a systematic review of instruments. Patient Educ Couns. 2001 Apr;43(1):5-22. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00149-x.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Projekt ID: 2017-00848
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na proces wyznaczania celów
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
University of RochesterZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone