- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03266796
Gedeelde besluitvorming in fysiotherapie: een cross-sectioneel observatieonderzoek
Shared decision making (SDM) wordt steeds vaker aanbevolen in de gezondheidszorg en vermindert de onevenwichtige macht tussen fysiotherapeuten en patiënten. In huidig onderzoek is er meer aandacht voor communicatie tussen fysiotherapeuten en hun patiënten tijdens het proces van het stellen van doelen. Deze studie zal zich richten op SDM bij het stellen van doelen in de fysiotherapie.
Het SDM-proces omvat een probleemdefinitie en verschillende doelopties. Goede communicatie tussen fysiotherapeuten en patiënten tijdens het stellen van doelen, waarbij beide partijen het expliciet eens zijn over behandeldoelen en -opties, verbetert de tevredenheid van de patiënt, therapietrouw en gezondheidsresultaten.
Patiënten geven er over het algemeen de voorkeur aan om actief betrokken te zijn bij het gedeelde besluitvormingsproces. Het gewenste niveau van betrokkenheid van patiënten bij beslissingen verschilt echter. Daarom moet de fysiotherapeut nadenken over het gewenste niveau van betrokkenheid van patiënten bij gedeelde besluitvorming. Eerder onderzoek observeerde SDM-gedrag van fysiotherapeuten alleen in privépraktijken. Onderzoek in andere settings zoals de revalidatiesetting wordt aanbevolen. Het is niet bekend of er verschillen zijn tussen instellingen in het SDM-gedrag van fysiotherapeuten tijdens het eerste consult.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Shared decision making (SDM) wordt steeds vaker aanbevolen in de gezondheidszorg en vermindert de onevenwichtige macht tussen fysiotherapeuten en patiënten. In huidig onderzoek is er meer aandacht voor communicatie tussen fysiotherapeuten en hun patiënten tijdens het proces van het stellen van doelen. Deze studie zal zich richten op SDM bij het stellen van doelen in de fysiotherapie.
Het SDM-proces omvat een probleemdefinitie en verschillende doelopties. Daarom kan SDM vooral belangrijk zijn tijdens het proces van het stellen van doelen in het eerste consult, waar een probleemdefinitie en verschillende doelopties van belang zijn.
Een grotere betrokkenheid van patiënten bij SDM is gebaseerd op duidelijke informatie, empathie, tweerichtingscommunicatie en respect voor de overtuigingen en zorgen van patiënten. Daarom zijn patiënten meer bereid om informatie vrij te geven. Goede communicatie tussen fysiotherapeuten en patiënten tijdens het stellen van doelen, waarbij beide partijen het expliciet eens zijn over behandeldoelen en -opties, verbetert de tevredenheid van de patiënt, therapietrouw en gezondheidsresultaten.
Tijdens het stellen van gedeelde doelen moeten verschillende onderwerpen worden besproken, waaronder de verwachtingen en zorgen van de patiënt, verschillende mogelijke doelen en hun voor- en nadelen. De kwaliteit van deze communicatie tijdens het proces van het stellen van doelen kan worden geëvalueerd door de OPTION-schaal.
Patiënten geven er over het algemeen de voorkeur aan om actief betrokken te zijn bij het gedeelde besluitvormingsproces.
Eerder onderzoek observeerde SDM-gedrag van fysiotherapeuten, het gewenste niveau van betrokkenheid van de patiënt en de overeenkomst tussen het gewenste niveau van betrokkenheid van de patiënt en de perceptie van de fysiotherapeut van de voorkeur van de patiënt tijdens verschillende therapieconsulten in privépraktijken.
De communicatie tussen fysiotherapeuten en patiënten kan worden beïnvloed door de zelfredzaamheid en opleidingsachtergrond van de patiënt en de opleiding en werkervaring van de fysiotherapeut. Deze factoren zullen daarom in het geplande onderzoek worden geëvalueerd. Bovendien moeten therapeuten rekening houden met de individuele voorkeuren van patiënten met betrekking tot hun gewenste niveau van betrokkenheid bij het proces van het stellen van doelen. De controlevoorkeursschaal meet het gewenste niveau van betrokkenheid van patiënten en de perceptie van fysiotherapeuten van dit niveau.
Het is niet bekend of er verschillen zijn tussen instellingen in het SDM-gedrag van fysiotherapeuten. SDM kan anders zijn in revalidatie- en privépraktijken. Zoals in de particuliere praktijk één fysiotherapeut de patiënt behandelt, zijn er in de revalidatiesetting meerdere fysiotherapeuten die de patiënt behandelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valens, Zwitserland, 7317
- Kliniken Valens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
aandoeningen aan het bewegingsapparaat Eerste behandeling Duitstalig
Uitsluitingscriteria:
n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten & Fysiotherapeuten
Eerste consultaties van mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat en hun fysiotherapeuten worden opgenomen op geluidsband.
Er zullen geluidsbanden worden gebruikt om de communicatie tussen de patiënten en hun fysiotherapeuten te analyseren om te onderzoeken in hoeverre fysiotherapeuten hun patiënten betrekken bij het proces van het stellen van doelen, om te zien of er sprake is van gedeelde besluitvorming.
|
doelen stellen tijdens het eerste consult
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
OPTIE schaal
Tijdsspanne: dag 1 (bijv. "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar")
|
De OPTION-schaal meet het gedrag van fysiotherapeuten bij gedeelde besluitvorming.
Het is een meting die de betrokkenheid van patiënten bij gedeelde besluitvorming evalueert en betrouwbaar is gebleken (Elwyn et al., 2003).
De OPTIE-schaal omvat items die kijken naar de communicatie tussen fysiotherapeut en patiënt, met name een geïdentificeerd probleem, de overtuigingen en zorgen van de patiënt, verschillende doelen en behandelingsopties en hun voor- en nadelen, het gewenste niveau van betrokkenheid van de patiënt, mogelijkheden voor de patiënt om vragen te stellen en een beoordeling. van de fysiotherapeut aan het eind.
|
dag 1 (bijv. "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar")
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Controle Preferentie Schaal (CPS)
Tijdsspanne: dag 1 (bijv. "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar")
|
De Controle Preferentie Schaal (CPS) meet de perceptie van fysiotherapeuten over de voorkeuren van hun patiënt en de voorkeur van de patiënt in SDM.
De CPS is valide en betrouwbaar bij het nemen van beslissingen in de gezondheidszorg, gemakkelijk uit te voeren en klinisch relevant (Degner et al., 1997).
|
dag 1 (bijv. "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar")
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: dag 1 (bijv. "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar")
|
De General Self-Efficacy Scale (GSE) meet zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit.
De GSE is geldig en Cronbach's alfa van interne betrouwbaarheid ligt tussen .76 en .90.
Er wordt gekeken naar positieve correlaties met emotie, optimisme, werktevredenheid en negatieve correlaties met depressie, stress, gezondheidsklachten, burn-out en angst.
(Luszczynska et al., 2005) De GSE is mogelijk geassocieerd met SDM-voorkeur.
|
dag 1 (bijv. "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar")
|
Kenmerken van patiënten en fysiotherapeuten
Tijdsspanne: dag 1 (bijv. "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar")
|
De volgende kenmerken zullen worden beoordeeld vanwege hun mogelijke invloed op SDM-voorkeuren. Patiënten: leeftijd, geslacht, eerdere therapie voor huidig probleem, beroep Fysiotherapeuten: leeftijd, geslacht, werkervaring in jaren, opleiding |
dag 1 (bijv. "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar")
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beers E, Lee Nilsen M, Johnson JT. The Role of Patients: Shared Decision-Making. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Aug;50(4):689-708. doi: 10.1016/j.otc.2017.03.006. Epub 2017 May 30.
- Durand MA, Yen R, Barr PJ, Cochran N, Aarts J, Legare F, Reed M, James O'Malley A, Scalia P, Painchaud Guerard G, Elwyn G. Assessing medical student knowledge and attitudes about shared decision making across the curriculum: protocol for an international online survey and stakeholder analysis. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e015945. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015945.
- Dierckx K, Deveugele M, Roosen P, Devisch I. Implementation of shared decision making in physical therapy: observed level of involvement and patient preference. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1321-30. doi: 10.2522/ptj.20120286. Epub 2013 May 2.
- Elwyn G, Edwards A, Wensing M, Hood K, Atwell C, Grol R. Shared decision making: developing the OPTION scale for measuring patient involvement. Qual Saf Health Care. 2003 Apr;12(2):93-9. doi: 10.1136/qhc.12.2.93.
- Loh A, Simon D, Wills CE, Kriston L, Niebling W, Harter M. The effects of a shared decision-making intervention in primary care of depression: a cluster-randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):324-32. doi: 10.1016/j.pec.2007.03.023. Epub 2007 May 16.
- Bertakis KD. The communication of information from physician to patient: a method for increasing patient retention and satisfaction. J Fam Pract. 1977 Aug;5(2):217-22.
- Brady TJ. The patient's role in rheumatology care. Curr Opin Rheumatol. 1998 Mar;10(2):146-51. doi: 10.1097/00002281-199803000-00011.
- Roter DL, Hall JA, Merisca R, Nordstrom B, Cretin D, Svarstad B. Effectiveness of interventions to improve patient compliance: a meta-analysis. Med Care. 1998 Aug;36(8):1138-61. doi: 10.1097/00005650-199808000-00004.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Duncan E, Best C, Hagen S. Shared decision making interventions for people with mental health conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD007297. doi: 10.1002/14651858.CD007297.pub2.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- Burton D, Blundell N, Jones M, Fraser A, Elwyn G. Shared decision-making in cardiology: do patients want it and do doctors provide it? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):173-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.013. Epub 2009 Nov 30.
- Weiss MC, Peters TJ. Measuring shared decision making in the consultation: a comparison of the OPTION and Informed Decision Making instruments. Patient Educ Couns. 2008 Jan;70(1):79-86. doi: 10.1016/j.pec.2007.09.001. Epub 2007 Oct 17.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Elwyn G, Edwards A, Mowle S, Wensing M, Wilkinson C, Kinnersley P, Grol R. Measuring the involvement of patients in shared decision-making: a systematic review of instruments. Patient Educ Couns. 2001 Apr;43(1):5-22. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00149-x.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Projekt ID: 2017-00848
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op proces voor het stellen van doelen
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalOnbekendTriage | Herstel van een beroerteZwitserland
-
University of RochesterVoltooidAcute myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaNog niet aan het wervenGeriatrische beoordeling
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Yolanda Schlumpf, PhDUniversity of Zurich; Clienia Littenheid AGVoltooidComplexe posttraumatische stressstoornis (cPTSD) | Dissociatieve stoornis niet anders omschreven (DDNOS) | Dissociatieve identiteitsstoornis (DIS)Zwitserland
-
ProPersonaNog niet aan het wervenOngerustheid | Depressieve symptomen | Verworven hersenletsel | Uitvoerende disfunctieNederland
-
Michigan State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganWervingObesitas, adolescentVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Aanmelden op uitnodigingKwetsbaarheid | Veroudering | Chirurgie | Gebruik van de gezondheidszorgVerenigde Staten