- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03266796
Совместное принятие решений в физиотерапии: поперечное обсервационное исследование
Совместное принятие решений (SDM) все чаще рекомендуется в здравоохранении и снижает дисбаланс сил между физиотерапевтами и пациентами. В текущих исследованиях уделяется повышенное внимание общению между физиотерапевтами и их пациентами в процессе постановки целей. Это исследование будет сосредоточено на SDM в постановке целей физиотерапии.
Процесс SDM включает в себя определение проблемы и различные варианты целей. Хорошая коммуникация между физиотерапевтами и пациентами в процессе постановки целей с явным согласием обеих сторон в отношении целей и вариантов лечения повышает удовлетворенность пациентов, приверженность лечению и результаты для здоровья.
Пациенты обычно предпочитают активно участвовать в совместном процессе принятия решений. Однако предпочтительный уровень участия пациентов в принятии решений различается. Следовательно, физиотерапевт должен учитывать предпочтительный уровень участия пациентов в совместном принятии решений. Предыдущие исследования наблюдали поведение SDM физиотерапевтов только в условиях частной практики. Рекомендуются исследования в других условиях, например в условиях реабилитации. Неизвестно, существуют ли различия между настройками поведения SDM физиотерапевтов во время первой консультации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Совместное принятие решений (SDM) все чаще рекомендуется в здравоохранении и снижает дисбаланс сил между физиотерапевтами и пациентами. В текущих исследованиях уделяется повышенное внимание общению между физиотерапевтами и их пациентами в процессе постановки целей. Это исследование будет сосредоточено на SDM в постановке целей физиотерапии.
Процесс SDM включает в себя определение проблемы и различные варианты целей. Таким образом, SDM может быть особенно важным в процессе постановки целей на первой консультации, когда представляют интерес определение проблемы и несколько вариантов целей.
Повышенное участие пациентов в SDM основано на четкой информации, сопереживании, двустороннем общении и уважении убеждений и опасений пациентов. Поэтому пациенты охотнее раскрывают информацию. Хорошая коммуникация между физиотерапевтами и пациентами в процессе постановки целей с явным согласием обеих сторон в отношении целей и вариантов лечения повышает удовлетворенность пациентов, приверженность лечению и результаты для здоровья.
Во время совместной постановки целей следует обсудить несколько тем, включая ожидания и опасения пациента, различные возможные цели, их плюсы и минусы. Качество этого общения в процессе постановки целей можно оценить по Шкале ОПЦИИ.
Пациенты обычно предпочитают активно участвовать в совместном процессе принятия решений.
Предыдущие исследования наблюдали поведение SDM физиотерапевтов, предпочтительный уровень участия пациента и соответствие между предпочтительным уровнем участия пациента и восприятием физиотерапевтами предпочтений пациента во время различных терапевтических консультаций в условиях частной практики.
На общение между физиотерапевтами и пациентами могут влиять самоэффективность пациента и его образование, а также образование и опыт работы физиотерапевта. Поэтому эти факторы будут оцениваться в запланированном исследовании. Кроме того, терапевты должны учитывать индивидуальные предпочтения пациентов в отношении их предпочтительного уровня участия в процессе постановки целей. Шкала предпочтений контроля измеряет предпочтительный уровень участия пациентов и восприятие этого уровня физиотерапевтами.
Неизвестно, существуют ли различия между настройками в поведении SDM физиотерапевтов. SDM может отличаться в условиях реабилитации и частной практики. Так как в частной практике пациента лечит один физиотерапевт, в реабилитационных условиях пациента лечат несколько физиотерапевтов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valens, Швейцария, 7317
- Kliniken Valens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
заболевания опорно-двигательного аппарата Первое лечение Немецкоязычный
Критерий исключения:
н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты и физиотерапевты
Первые консультации людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата и их физиотерапевтов будут записываться на аудиозапись.
Аудиозаписи будут использоваться для анализа общения между пациентами и их физиотерапевтами, чтобы выяснить, насколько физиотерапевты вовлекают своих пациентов в процесс постановки целей, чтобы увидеть, существует ли совместное принятие решений.
|
процесс постановки целей на первой консультации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОПЦИЯ шкала
Временное ограничение: день 1 (например, «по завершении обучения, в среднем 1 год»)
|
Шкала OPTION измеряет поведение физиотерапевтов при совместном принятии решений.
Это показатель, который оценивает участие пациентов в совместном принятии решений и показал свою надежность (Elwyn et al., 2003).
Шкала ВАРИАНТ включает в себя пункты, рассматривающие общение между физиотерапевтом и пациентом, особенно выявленную проблему, убеждения и опасения пациента, различные цели и варианты лечения, их плюсы и минусы, предпочтительный уровень участия пациента, возможности для пациента задавать вопросы и обзор физиотерапевта в конце.
|
день 1 (например, «по завершении обучения, в среднем 1 год»)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предпочтений управления (CPS)
Временное ограничение: день 1 (например, «по завершении обучения, в среднем 1 год»)
|
Шкала предпочтений контроля (CPS) измеряет восприятие физиотерапевтами предпочтений своего пациента и предпочтений пациента в SDM.
CPS действителен и надежен при принятии решений в области здравоохранения, прост в применении и клинически значим (Degner et al., 1997).
|
день 1 (например, «по завершении обучения, в среднем 1 год»)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: день 1 (например, «по завершении обучения, в среднем 1 год»)
|
Общая шкала самоэффективности (GSE) измеряет самооценку самоэффективности.
GSE действителен, а альфа внутренней надежности Кронбаха находится между 0,76 и 0,90.
Исследованы положительные корреляции с эмоциями, оптимизмом, удовлетворенностью работой и отрицательные корреляции с депрессией, стрессом, жалобами на здоровье, выгоранием и тревогой.
(Luszczynska et al., 2005) GSE потенциально связан с предпочтением SDM.
|
день 1 (например, «по завершении обучения, в среднем 1 год»)
|
|
Характеристики пациентов и физиотерапевтов
Временное ограничение: день 1 (например, «по завершении обучения, в среднем 1 год»)
|
Следующие характеристики будут оцениваться из-за их возможного влияния на предпочтения SDM. Пациенты: возраст, пол, предшествующая терапия по данной проблеме, профессия Физиотерапевты: возраст, пол, стаж работы в годах, образование |
день 1 (например, «по завершении обучения, в среднем 1 год»)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beers E, Lee Nilsen M, Johnson JT. The Role of Patients: Shared Decision-Making. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Aug;50(4):689-708. doi: 10.1016/j.otc.2017.03.006. Epub 2017 May 30.
- Durand MA, Yen R, Barr PJ, Cochran N, Aarts J, Legare F, Reed M, James O'Malley A, Scalia P, Painchaud Guerard G, Elwyn G. Assessing medical student knowledge and attitudes about shared decision making across the curriculum: protocol for an international online survey and stakeholder analysis. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e015945. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015945.
- Dierckx K, Deveugele M, Roosen P, Devisch I. Implementation of shared decision making in physical therapy: observed level of involvement and patient preference. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1321-30. doi: 10.2522/ptj.20120286. Epub 2013 May 2.
- Elwyn G, Edwards A, Wensing M, Hood K, Atwell C, Grol R. Shared decision making: developing the OPTION scale for measuring patient involvement. Qual Saf Health Care. 2003 Apr;12(2):93-9. doi: 10.1136/qhc.12.2.93.
- Loh A, Simon D, Wills CE, Kriston L, Niebling W, Harter M. The effects of a shared decision-making intervention in primary care of depression: a cluster-randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):324-32. doi: 10.1016/j.pec.2007.03.023. Epub 2007 May 16.
- Bertakis KD. The communication of information from physician to patient: a method for increasing patient retention and satisfaction. J Fam Pract. 1977 Aug;5(2):217-22.
- Brady TJ. The patient's role in rheumatology care. Curr Opin Rheumatol. 1998 Mar;10(2):146-51. doi: 10.1097/00002281-199803000-00011.
- Roter DL, Hall JA, Merisca R, Nordstrom B, Cretin D, Svarstad B. Effectiveness of interventions to improve patient compliance: a meta-analysis. Med Care. 1998 Aug;36(8):1138-61. doi: 10.1097/00005650-199808000-00004.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Duncan E, Best C, Hagen S. Shared decision making interventions for people with mental health conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD007297. doi: 10.1002/14651858.CD007297.pub2.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- Burton D, Blundell N, Jones M, Fraser A, Elwyn G. Shared decision-making in cardiology: do patients want it and do doctors provide it? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):173-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.013. Epub 2009 Nov 30.
- Weiss MC, Peters TJ. Measuring shared decision making in the consultation: a comparison of the OPTION and Informed Decision Making instruments. Patient Educ Couns. 2008 Jan;70(1):79-86. doi: 10.1016/j.pec.2007.09.001. Epub 2007 Oct 17.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Elwyn G, Edwards A, Mowle S, Wensing M, Wilkinson C, Kinnersley P, Grol R. Measuring the involvement of patients in shared decision-making: a systematic review of instruments. Patient Educ Couns. 2001 Apr;43(1):5-22. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00149-x.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Projekt ID: 2017-00848
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования процесс постановки цели
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Активный, не рекрутирующий
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингПсихиатрическая неотложная помощь | Дельфи процесс | Медицинский показШвейцария
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Еще не набираютРак молочной железы, гормон-рецептор-положительный, артралгия, ассоциированная с ингибиторами ароматазы
-
University of RochesterЗавершенный
-
Chang Gung Memorial HospitalЕще не набираютКогнитивная дисфункция | Болезнь Альцгеймера (БА) и связанные с ней расстройства | ЭЭГ мозговые колебанияТайвань