- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03266796
Delt beslutningstagning i fysioterapi: en tværsnitsobservationsundersøgelse
Delt beslutningstagning (SDM) anbefales i stigende grad i sundhedsvæsenet og reducerer den ubalancerede magt mellem fysioterapeuter og patienter. Der er øget fokus på kommunikation mellem fysioterapeuter og deres patienter under målsætningsprocessen i aktuel forskning. Denne undersøgelse vil fokusere på SDM i fysioterapi målsætning.
SDM-processen omfatter en problemdefinition og forskellige målmuligheder. God kommunikation mellem fysioterapeuter og patienter under målsætningsprocessen med en eksplicit aftale på begge sider om behandlingsmål og -muligheder forbedrer patienttilfredshed, behandlingsoverholdelse og sundhedsresultater.
Patienter foretrækker generelt at være aktivt involveret i den fælles beslutningsproces. Det foretrukne niveau for inddragelse af patienter i beslutninger er dog forskelligt. Derfor bør fysioterapeuten overveje patienters foretrukne niveau af involvering i fælles beslutningstagning. Tidligere forskning observerede kun SDM-adfærd hos fysioterapeuter i private praksismiljøer. Forskning i andre omgivelser som rehabiliteringsindstillingen anbefales. Det er uvist, om der er forskelle mellem indstillinger i fysioterapeuters SDM-adfærd under første konsultation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Delt beslutningstagning (SDM) anbefales i stigende grad i sundhedsvæsenet og reducerer den ubalancerede magt mellem fysioterapeuter og patienter. Der er øget fokus på kommunikation mellem fysioterapeuter og deres patienter under målsætningsprocessen i aktuel forskning. Denne undersøgelse vil fokusere på SDM i fysioterapi målsætning.
SDM-processen omfatter en problemdefinition og forskellige målmuligheder. Derfor kan SDM være særlig vigtig under målsætningsprocessen i den første høring, hvor en problemdefinition og flere målmuligheder er af interesse.
En øget inddragelse af patienter i SDM er baseret på klar information, empati, tovejskommunikation og respekt for patienternes overbevisninger og bekymringer. Derfor er patienterne mere villige til at afsløre information. God kommunikation mellem fysioterapeuter og patienter under målsætningsprocessen med en eksplicit aftale på begge sider om behandlingsmål og -muligheder forbedrer patienttilfredshed, behandlingsoverholdelse og sundhedsresultater.
Under den fælles målsætning bør flere emner diskuteres, herunder patientens forventninger og bekymringer, forskellige mulige mål og deres fordele og ulemper. Kvaliteten af denne kommunikation under målsætningsprocessen kan evalueres af OPTION-skalaen.
Patienter foretrækker generelt at være aktivt involveret i den fælles beslutningsproces.
Tidligere forskning observerede SDM-adfærd hos fysioterapeuter, patientens foretrukne involveringsniveau og overensstemmelsen mellem patientens foretrukne involveringsniveau og fysioterapeuternes opfattelse af patientens præference under forskellige terapikonsultationer i private praksismiljøer.
Kommunikation mellem fysioterapeuter og patienter kan være påvirket af patientens selveffektivitet og uddannelsesmæssige baggrund og fysioterapeutens uddannelse og arbejdserfaringer. Disse faktorer vil derfor blive evalueret i den planlagte undersøgelse. Derudover bør terapeuter overveje patienters individuelle præferencer med hensyn til deres foretrukne niveau af involvering i målsætningsprocessen. Kontrolpræferenceskalaen måler patienters foretrukne niveau af involvering og fysioterapeuters opfattelse af dette niveau.
Det er uvist, om der er forskelle mellem indstillinger i fysioterapeuters SDM-adfærd. SDM kan være anderledes i rehabilitering og privat praksis. Da der i privat praksis er én fysioterapeut, der behandler patienten, er der flere fysioterapeuter, der behandler patienten i rehabiliteringsmiljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valens, Schweiz, 7317
- Kliniken Valens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
muskel- og skeletlidelser Første behandling tysktalende
Ekskluderingskriterier:
n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter og fysioterapeuter
De første konsultationer af personer med muskel- og skeletlidelser og deres fysioterapeuter vil blive optaget på lydbånd.
Lydbånd vil blive brugt til at analysere kommunikationen mellem patienterne og deres fysioterapeuter for at undersøge, hvor meget fysioterapeuter involverer deres patienter i målsætningsprocessen, for at se, om der findes en fælles beslutningstagning.
|
målsætningsproces under den første konsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OPTION skala
Tidsramme: dag 1 (f.eks. "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år")
|
OPTION-skalaen måler fysioterapeuters adfærd i fælles beslutningstagning.
Det er en måling, der evaluerer involvering af patienter i fælles beslutningstagning og viste sig at være pålidelig (Elwyn et al., 2003).
OPTION-skalaen inkluderer elementer, der ser på kommunikationen mellem fysioterapeut og patient, især et identificeret problem, patientens overbevisninger og bekymringer, forskellige mål og behandlingsmuligheder og deres fordele og ulemper, patientens foretrukne niveau af involvering, patientens muligheder for at stille spørgsmål og en gennemgang. af fysioterapeuten til sidst.
|
dag 1 (f.eks. "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år")
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontrolpræferenceskala (CPS)
Tidsramme: dag 1 (f.eks. "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år")
|
Control Preference Scale (CPS) måler fysioterapeuters opfattelse af deres patients præferencer og patientens præference i SDM.
CPS er gyldig og pålidelig i beslutningstagningen i sundhedsvæsenet, nem at udføre og klinisk relevant (Degner et al., 1997).
|
dag 1 (f.eks. "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år")
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: dag 1 (f.eks. "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år")
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) måler selvrapporteret self-efficacy.
GSE er gyldig, og Cronbachs alfa for intern pålidelighed er mellem 0,76 og 0,90.
Positive sammenhænge til følelser, optimisme, arbejdsglæde og negative sammenhænge til depression, stress, helbredsproblemer, udbrændthed og angst undersøges.
(Luszczynska et al., 2005) GSE er potentielt forbundet med SDM præference.
|
dag 1 (f.eks. "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år")
|
Karakteristika for patienter og fysioterapeuter
Tidsramme: dag 1 (f.eks. "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år")
|
Følgende karakteristika vil blive vurderet på grund af deres mulige indflydelse på SDM-præferencer. Patienter: alder, køn, tidligere terapi for aktuelt problem, profession Fysioterapeuter: alder, køn, erhvervserfaringer i år, uddannelse |
dag 1 (f.eks. "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 1 år")
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beers E, Lee Nilsen M, Johnson JT. The Role of Patients: Shared Decision-Making. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Aug;50(4):689-708. doi: 10.1016/j.otc.2017.03.006. Epub 2017 May 30.
- Durand MA, Yen R, Barr PJ, Cochran N, Aarts J, Legare F, Reed M, James O'Malley A, Scalia P, Painchaud Guerard G, Elwyn G. Assessing medical student knowledge and attitudes about shared decision making across the curriculum: protocol for an international online survey and stakeholder analysis. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e015945. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015945.
- Dierckx K, Deveugele M, Roosen P, Devisch I. Implementation of shared decision making in physical therapy: observed level of involvement and patient preference. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1321-30. doi: 10.2522/ptj.20120286. Epub 2013 May 2.
- Elwyn G, Edwards A, Wensing M, Hood K, Atwell C, Grol R. Shared decision making: developing the OPTION scale for measuring patient involvement. Qual Saf Health Care. 2003 Apr;12(2):93-9. doi: 10.1136/qhc.12.2.93.
- Loh A, Simon D, Wills CE, Kriston L, Niebling W, Harter M. The effects of a shared decision-making intervention in primary care of depression: a cluster-randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):324-32. doi: 10.1016/j.pec.2007.03.023. Epub 2007 May 16.
- Bertakis KD. The communication of information from physician to patient: a method for increasing patient retention and satisfaction. J Fam Pract. 1977 Aug;5(2):217-22.
- Brady TJ. The patient's role in rheumatology care. Curr Opin Rheumatol. 1998 Mar;10(2):146-51. doi: 10.1097/00002281-199803000-00011.
- Roter DL, Hall JA, Merisca R, Nordstrom B, Cretin D, Svarstad B. Effectiveness of interventions to improve patient compliance: a meta-analysis. Med Care. 1998 Aug;36(8):1138-61. doi: 10.1097/00005650-199808000-00004.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Duncan E, Best C, Hagen S. Shared decision making interventions for people with mental health conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD007297. doi: 10.1002/14651858.CD007297.pub2.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- Burton D, Blundell N, Jones M, Fraser A, Elwyn G. Shared decision-making in cardiology: do patients want it and do doctors provide it? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):173-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.013. Epub 2009 Nov 30.
- Weiss MC, Peters TJ. Measuring shared decision making in the consultation: a comparison of the OPTION and Informed Decision Making instruments. Patient Educ Couns. 2008 Jan;70(1):79-86. doi: 10.1016/j.pec.2007.09.001. Epub 2007 Oct 17.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Elwyn G, Edwards A, Mowle S, Wensing M, Wilkinson C, Kinnersley P, Grol R. Measuring the involvement of patients in shared decision-making: a systematic review of instruments. Patient Educ Couns. 2001 Apr;43(1):5-22. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00149-x.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Projekt ID: 2017-00848
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fælles beslutningstagning
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Emanuela KellerSuspenderetClinical Decision Support SystemSchweiz
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med målsætningsproces
-
Johns Hopkins UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Northwell HealthRekrutteringPrædiabetes | Teenagers fedme | Kostvane | Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme | Opførsel, sundhed | LivsstilsrisikoreduktionForenede Stater
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalUkendtTriage | Genoptræning af slagtilfældeSchweiz
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaIkke rekrutterer endnuGeriatrisk vurdering
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
University College Hospital GalwayThe Association of Surgeons in TrainingAfsluttetUddannelse, MedicinDet Forenede Kongerige
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyAfsluttetAstma hos børnForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ikke rekrutterer endnu
-
University of ChicagoCHEST FoundationAfsluttetAstma | Stakåndet | BronkospasmeForenede Stater