- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03266796
Delat beslutsfattande inom sjukgymnastik: en tvärsnittsobservationsstudie
Delat beslutsfattande (SDM) rekommenderas i allt högre grad inom hälso- och sjukvården och minskar den obalanserade makten mellan sjukgymnaster och patienter. Det finns ett ökat fokus på kommunikation mellan sjukgymnaster och deras patienter under målsättningsprocessen i aktuell forskning. Denna studie kommer att fokusera på SDM i målsättning för fysioterapi.
SDM-processen innehåller en problemdefinition och olika målalternativ. God kommunikation mellan sjukgymnaster och patienter under målsättningsprocessen med en uttrycklig överenskommelse på båda sidor om behandlingsmål och alternativ förbättrar patienttillfredsställelse, behandlingsföljsamhet och hälsoresultat.
Patienter föredrar i allmänhet att vara aktivt involverade i den gemensamma beslutsprocessen. Däremot skiljer sig den föredragna nivån av involvering av patienter när det gäller beslut. Därför bör fysioterapeuten överväga patientens föredragna nivå av delaktighet i delat beslutsfattande. Tidigare forskning observerade SDM-beteenden hos fysioterapeuter endast i privata praktikmiljöer. Forskning i andra miljöer som rehabiliteringsmiljö rekommenderas. Det är okänt om det finns skillnader mellan inställningar i SDM-beteenden hos sjukgymnaster under första konsultationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Delat beslutsfattande (SDM) rekommenderas i allt högre grad inom hälso- och sjukvården och minskar den obalanserade makten mellan sjukgymnaster och patienter. Det finns ett ökat fokus på kommunikation mellan sjukgymnaster och deras patienter under målsättningsprocessen i aktuell forskning. Denna studie kommer att fokusera på SDM i målsättning för fysioterapi.
SDM-processen innehåller en problemdefinition och olika målalternativ. Därför kan SDM vara särskilt viktig under målsättningsprocessen i det första samrådet, där en problemdefinition och flera målalternativ är av intresse.
Ett ökat involvering av patienter i SDM bygger på tydlig information, empati, tvåvägskommunikation och respekt för patienternas tro och oro. Därför är patienterna mer villiga att avslöja information. God kommunikation mellan sjukgymnaster och patienter under målsättningsprocessen med en uttrycklig överenskommelse på båda sidor om behandlingsmål och alternativ förbättrar patienttillfredsställelse, behandlingsföljsamhet och hälsoresultat.
Under den gemensamma målsättningen bör flera ämnen diskuteras inklusive patientens förväntningar och oro, olika möjliga mål och deras för- och nackdelar. Kvaliteten på denna kommunikation under målsättningsprocessen kan utvärderas med OPTION-skalan.
Patienter föredrar i allmänhet att vara aktivt involverade i den gemensamma beslutsprocessen.
Tidigare forskning observerade SDM-beteenden hos sjukgymnaster, patientens föredragna nivå av engagemang och överensstämmelsen mellan patientens föredragna nivå av engagemang och fysioterapeuternas uppfattning om patientens preferenser under olika terapikonsultationer i privata praktikmiljöer.
Kommunikationen mellan sjukgymnaster och patienter kan påverkas av patientens självförmögenhet och utbildningsbakgrund och sjukgymnastens utbildning och arbetserfarenheter. Dessa faktorer kommer därför att utvärderas i den planerade studien. Dessutom bör terapeuter överväga patientens individuella preferenser när det gäller deras föredragna nivå av delaktighet i målsättningsprocessen. Kontrollpreferensskalan mäter patienters föredragna nivå av engagemang och fysioterapeuters uppfattning om denna nivå.
Det är okänt om det finns skillnader mellan inställningar i SDM-beteenden hos sjukgymnaster. SDM kan vara annorlunda i rehabiliterings- och privatpraktikmiljöer. Eftersom en sjukgymnast i privat praktik behandlar patienten, finns det flera sjukgymnaster som behandlar patienten i rehabiliteringsmiljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valens, Schweiz, 7317
- Kliniken Valens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
muskuloskeletala sjukdomar Första behandlingen tysktalande
Exklusions kriterier:
n/a
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter & Sjukgymnaster
De första konsultationerna med personer med muskel- och skelettbesvär och deras fysioterapeuter kommer att spelas in.
Ljudband kommer att användas för att analysera kommunikationen mellan patienterna och deras fysioterapeuter för att utforska hur mycket sjukgymnaster involverar sina patienter i målsättningsprocessen, för att se om det finns ett gemensamt beslutsfattande.
|
målsättningsprocessen under den första konsultationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ALTERNATIV skala
Tidsram: dag 1 (t.ex. "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år")
|
ALTERNATIV-skalan mäter fysioterapeuters beteende i delat beslutsfattande.
Det är ett mått som utvärderar patienters involvering i delat beslutsfattande och visade sig vara tillförlitligt (Elwyn et al., 2003).
ALTERNATIV-skalan inkluderar punkter som tittar på kommunikation mellan sjukgymnast och patient, särskilt ett identifierat problem, patientens övertygelse och oro, olika mål och behandlingsalternativ och deras för- och nackdelar, patientens föredragna nivå av engagemang, möjligheter för patienten att ställa frågor och en recension av fysioterapeuten i slutet.
|
dag 1 (t.ex. "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år")
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollpreferensskala (CPS)
Tidsram: dag 1 (t.ex. "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år")
|
Kontrollpreferensskalan (CPS) mäter fysioterapeuters uppfattning om deras patients preferenser och patientens preferenser i SDM.
CPS är giltigt och tillförlitligt vid beslutsfattande inom sjukvården, lätt att genomföra och kliniskt relevant (Degner et al., 1997).
|
dag 1 (t.ex. "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år")
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: dag 1 (t.ex. "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år")
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) mäter självrapporterad själveffektivitet.
GSE är giltig och Cronbachs alfa för intern tillförlitlighet är mellan .76 och .90.
Positiva samband med känslor, optimism, arbetstillfredsställelse och negativa samband till depression, stress, hälsobesvär, utbrändhet och ångest undersöks.
(Luszczynska et al., 2005) GSE är potentiellt associerat med SDM-preferens.
|
dag 1 (t.ex. "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år")
|
|
Egenskaper hos patienter och sjukgymnaster
Tidsram: dag 1 (t.ex. "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år")
|
Följande egenskaper kommer att bedömas på grund av deras möjliga inverkan på SDM-preferenser. Patienter: ålder, kön, tidigare terapi för aktuellt problem, yrke Fysioterapeuter: ålder, kön, arbetslivserfarenheter i år, utbildning |
dag 1 (t.ex. "genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år")
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beers E, Lee Nilsen M, Johnson JT. The Role of Patients: Shared Decision-Making. Otolaryngol Clin North Am. 2017 Aug;50(4):689-708. doi: 10.1016/j.otc.2017.03.006. Epub 2017 May 30.
- Durand MA, Yen R, Barr PJ, Cochran N, Aarts J, Legare F, Reed M, James O'Malley A, Scalia P, Painchaud Guerard G, Elwyn G. Assessing medical student knowledge and attitudes about shared decision making across the curriculum: protocol for an international online survey and stakeholder analysis. BMJ Open. 2017 Jun 23;7(6):e015945. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015945.
- Dierckx K, Deveugele M, Roosen P, Devisch I. Implementation of shared decision making in physical therapy: observed level of involvement and patient preference. Phys Ther. 2013 Oct;93(10):1321-30. doi: 10.2522/ptj.20120286. Epub 2013 May 2.
- Elwyn G, Edwards A, Wensing M, Hood K, Atwell C, Grol R. Shared decision making: developing the OPTION scale for measuring patient involvement. Qual Saf Health Care. 2003 Apr;12(2):93-9. doi: 10.1136/qhc.12.2.93.
- Loh A, Simon D, Wills CE, Kriston L, Niebling W, Harter M. The effects of a shared decision-making intervention in primary care of depression: a cluster-randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):324-32. doi: 10.1016/j.pec.2007.03.023. Epub 2007 May 16.
- Bertakis KD. The communication of information from physician to patient: a method for increasing patient retention and satisfaction. J Fam Pract. 1977 Aug;5(2):217-22.
- Brady TJ. The patient's role in rheumatology care. Curr Opin Rheumatol. 1998 Mar;10(2):146-51. doi: 10.1097/00002281-199803000-00011.
- Roter DL, Hall JA, Merisca R, Nordstrom B, Cretin D, Svarstad B. Effectiveness of interventions to improve patient compliance: a meta-analysis. Med Care. 1998 Aug;36(8):1138-61. doi: 10.1097/00005650-199808000-00004.
- Kaplan SH, Greenfield S, Ware JE Jr. Assessing the effects of physician-patient interactions on the outcomes of chronic disease. Med Care. 1989 Mar;27(3 Suppl):S110-27. doi: 10.1097/00005650-198903001-00010. Erratum In: Med Care 1989 Jul;27(7):679.
- Duncan E, Best C, Hagen S. Shared decision making interventions for people with mental health conditions. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD007297. doi: 10.1002/14651858.CD007297.pub2.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- Burton D, Blundell N, Jones M, Fraser A, Elwyn G. Shared decision-making in cardiology: do patients want it and do doctors provide it? Patient Educ Couns. 2010 Aug;80(2):173-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.013. Epub 2009 Nov 30.
- Weiss MC, Peters TJ. Measuring shared decision making in the consultation: a comparison of the OPTION and Informed Decision Making instruments. Patient Educ Couns. 2008 Jan;70(1):79-86. doi: 10.1016/j.pec.2007.09.001. Epub 2007 Oct 17.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- Doyle C, Lennox L, Bell D. A systematic review of evidence on the links between patient experience and clinical safety and effectiveness. BMJ Open. 2013 Jan 3;3(1):e001570. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001570.
- Elwyn G, Edwards A, Mowle S, Wensing M, Wilkinson C, Kinnersley P, Grol R. Measuring the involvement of patients in shared decision-making: a systematic review of instruments. Patient Educ Couns. 2001 Apr;43(1):5-22. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00149-x.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Projekt ID: 2017-00848
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Delat beslutsfattande
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Jiawei JiangRekrytering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Medway NHS Foundation TrustAvslutadClinical Decision Support System (CDSS)Storbritannien
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalOkändClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsFörenta staterna
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, inte rekryterandeAkut hjärtinfarkt | Clinical Decision Support System | Stora språkmodellerKina
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University och andra samarbetspartnersAvslutadKirurgi | ASA klass III/IV patienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... och andra samarbetspartnersAvslutadLivskvalité | Palliativ vård | Läkemedelsterapihantering | Terminalvård | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederländerna
-
University of California, Los AngelesLAC+USC Medical Center; Los Angeles Department of Health Services; American...AvslutadMRI | Ryggont | Datortomografi | Röntgenstrålar | Clinical Decision Support Tool
Kliniska prövningar på målsättningsprocessen
-
Johns Hopkins UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalOkändTriage | Stroke rehabiliteringSchweiz
-
Lehigh UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)OkändAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetFörenta staterna
-
Northwell HealthRekryteringPrediabetes | Fetma hos ungdomar | Kostvana | Närings- och metabola sjukdomar | Beteende, hälsa | LivsstilsriskminskningFörenta staterna
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaAvslutad
-
University of RochesterAvslutadAkut myeloid leukemiFörenta staterna
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterande
-
University of ChicagoAvslutadAstma | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Förenta staterna
-
University of ChicagoCHEST FoundationAvslutadAstma | Andnöd | BronkospasmFörenta staterna
-
University of ChicagoAmerican Thoracic SocietyAvslutadAstma hos barnFörenta staterna