がん手術における周術期循環DNAの動態 (Periop ctDNA)
2025年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
癌手術における周術期循環DNAの動態
本研究の目的は、3種類のがんにおける周術期循環DNAの動態を明らかにすることでした。
この第一段階により、特定の技術や麻酔薬ががん手術に与える潜在的な影響を比較するさらなる研究が可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- CHU Montpellier
-
Montpellier、フランス、34298
- Institut de Cancérologie Montpellier
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU Nimes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非転移性固形腫瘍（結腸、乳房、前立腺）に対する手術を受ける患者
説明
選定基準:
- 患者は自由意思によるインフォームドコンセントを与え、同意書に署名していること
- 患者が健康保険の加入者または受給者であること
- 患者の年齢が18歳から75歳であること
- 患者の体重が40kg以上であること
- 患者が適応されたがん外科手術を受けること
- 治癒的手術の適応があること
- 患者が手術前に腫瘍生検を受けていること
- 患者が結腸（右結腸または左結腸腺癌）、前立腺（腺癌）、または乳房（浸潤性癌）のM0期がんであること
除外基準:
- 対象者が前回の研究で定められた除外期間中である
- 患者が司法保護下にある
- 対象者が同意書への署名を拒否する
- 対象者に十分な情報提供が不可能である
- 患者が妊娠中、出産直後、または授乳中である
- 慢性アルコール依存症
- 患者が周術期に放射線療法または化学療法を受けている
- 結腸、乳房、前立腺以外のがん
- 患者が現在または過去に癌病変を有している
- 術前補助療法（免疫療法、放射線療法、化学療法）
- 緊急がん手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
循環DNA血漿レベル検査
|
特定遺伝子の循環DNA血漿中濃度
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
変異型循環DNA総濃度の変化
時間枠：Day-1からDay 3までの9つの時点
|
血漿中 ng/mL
|
Day-1からDay 3までの9つの時点
|
|
変異型循環DNAの割合の変化
時間枠：Day-1からDay 3までの9つの時点
|
血漿中 ng/mL
|
Day-1からDay 3までの9つの時点
|
|
ACTB遺伝子の循環DNA完全性指数の変化
時間枠：Day-1からDay 3までの9つの時点
|
長鎖ACTB ctDNA断片の濃度／短鎖ACTB ctDNA断片の濃度
|
Day-1からDay 3までの9つの時点
|
|
KRAS遺伝子における循環DNAの完全性指標の変化
時間枠：Day-1からDay 3までの9つの時点
|
長鎖KRAS ctDNAフラグメントの濃度／短鎖KRAS ctDNAフラグメントの濃度
|
Day-1からDay 3までの9つの時点
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ACTB遺伝子の長鎖（〜290bp）フラグメントの血漿中濃度の変化
時間枠：「Day-1からDay 3の間に9つの時点」
|
血漿中 ng/mL
|
「Day-1からDay 3の間に9つの時点」
|
|
KRAS遺伝子の短鎖（～145bp）フラグメントの血漿中濃度の変化
時間枠：Day-1からDay 3までの9つの時間点
|
血漿中 ng/mL
|
Day-1からDay 3までの9つの時間点
|
|
KRAS遺伝子の長い（約300bp）フラグメントの血漿中濃度の変化
時間枠：Day-1からDay 3までの9つの時点
|
血漿中 ng/mL
|
Day-1からDay 3までの9つの時点
|
|
変異KRAS DNA断片の血漿中濃度の変化
時間枠：Day-1からDay 3までの9つの時点
|
血漿中 ng/mL
|
Day-1からDay 3までの9つの時点
|
|
BRAF DNA断片のV600E変異を伴う血漿中濃度の変化
時間枠：Day-1からDay 3までの9つの時点
|
血漿中 ng/mL
|
Day-1からDay 3までの9つの時点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月22日
一次修了 (実際)
2018年11月11日
研究の完了 (実際)
2018年11月11日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月12日
最初の投稿 (実際)
2017年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIMAO/2016/PC-01
- 2017-A00950-53 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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